DUEVA ® - etinilestradiol + dezogestrel

DUEVA ® este un medicament pe bază de etinil estradiol și desogestrel

Grupul terapeutic: contraceptive hormonale bifazice sistemice bazate pe progestogeni și estrogeni.

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații DUEVA ® - Pilula anti-furt

DUEVA® este utilizat ca contraceptiv oral.

Mecanism de acțiune DUEVA ® - Pilula anti-furt

Contraceptivele orale bifazice cum ar fi DUEVA® se caracterizează prin prezența comprimatelor cu doze diferite de etinilestradiol și desogestrel, care trebuie luate în momente diferite ale ciclului, pentru a reproduce pe cât posibil fluctuațiile hormonale fiziologice, reducând astfel apariția unor efecte secundare cum ar fi interpunerea hemoragică intermenstruală.

În ciuda dozelor diferite utilizate, aceste contraceptive își exercită puterea eficientă contraceptivă într-o manieră similară cu cea a contraceptivelor orale monofazate prin acțiune:

La nivelul hipotalamico-hipofizar, reducerea secreției endocrine a gonadotropinelor, necesară pentru asigurarea maturizării adecvate a foliculului și a ovulației ulterioare;
La nivel uterin, inducerea variațiilor chimice fizice și histologice ale mucoasei cervicale și a endometrului, utilă pentru a face ca ascensiunea spermatozoizilor în tractul genital feminin să fie mai dificilă și embrionul embrionar posibil.

Când se administrează pe cale orală, ambii hormoni conținuți în DUEVA® sunt complet metabolizați până la nivelul hepatic, după aproximativ 24 de ore, și eliminați predominant prin urină sub formă de metaboliți inactivi.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CONTRACTE ORALE BIFASICE ȘI ACNE

Lucru foarte interesant, care demonstrează ca contraceptive orale bifazice care conțin desogestrel, sunt deosebit de eficiente împotriva hiperandrogenismului, reducând în mod semnificativ severitatea acneei după 9 luni de tratament.

2. CONTRACEPTIVELE ORALE, SINDROMUL DIN SPITALUL POLICIST ȘI SENSIBILITATEA INSULINULUI

Studiu în care se observă că aportul de etinilestradiol / desogestrel bifazic poate compromite sensibilitatea la insulină la femeile cu sindrom ovarian polichistic, crescând riscul apariției diabetului de tip 2.

3. CONTRACEPTIVELE ORALE BIFASICI: EFICACITATEA ȘI SIGURANȚA

Utilizarea contraceptivelor orale bifazice care conțin etinilestradiol și desogestrel a fost deosebit de eficientă în inhibarea ovulației, fără a modifica clinic situația metabolică a pacientului.

Metodă de utilizare și dozare

DUEVA ®

7 comprimate filmate albastru de 40 mcg de etinilestradiol și 25 mcg de desogestrel;

15 comprimate albe cu 30 mcg de etinilestradiol și 125 mcg de desogestrel;

aportul de DUEVA ® trebuie să urmeze o schemă precisă de dozare, care constă în administrarea unui comprimat albastru pe zi în primele 7 zile și a celui alb în următoarele 15 zile.

Această schemă este simplificată prin prezența pe blister a unui calendar / ghid care minimizează riscul de uitare și de eroare.

Ciclurile de admisie sunt în general intercalate cu o săptămână de suspensie în care se efectuează o sângerare de retragere, similară cu menstruația fiziologică și determinată de efectele absenței hormonale asupra caracteristicilor histologice ale endometrului.

În mod normal, DUEVA ® trebuie început în prima zi a ciclului, cu excepția pacienților cu antecedente recente de sarcină sau avort sau înlocuirea sistemului contraceptiv utilizat.

În cazurile menționate mai sus și după o uitare, ar fi necesar, după consultarea medicului dumneavoastră, să urmați cu strictețe instrucțiunile sale.

Avertismente DUEVA ® - pilule contraceptive

Caracteristicile biologice speciale ale contracepției hormonale orale și prezența reacțiilor adverse potențial periculoase legate de administrarea acestor medicamente necesită o supraveghere medicală ginecologică atentă atât înainte, cât și în timpul ciclului de administrare DUEVA®.

Prezența diabetului; excesul de greutate; hipertensiune arteriala; defectele valvulare cardiace sau unele tulburări ale ritmului cardiac; flebita superficială (inflamația venelor), vene varicoase; migrenă; depresie; epilepsie; niveluri ridicate de colesterol și trigliceride din sânge, prezente sau trecute, chiar și în rude apropiate; noduli de sân; anterioare, în rude apropiate, a cancerului de sân; ficat sau boli ale vezicii biliare; Boala Crohn sau colită ulcerativă (boala inflamatorie cronică a intestinului); lupus eritematos sistemic (o boală care afectează pielea întregului corp); sindrom hemolitic-uremic (tulburare de coagulare a sângelui care cauzează insuficiență renală); sechele anemie; porfirie; chloasma, prezentă sau anterioară, poate crește riscul de apariție a episoadelor patologice sau agravarea condiției clinice curente după administrarea de contraceptive orale estrogen-progestin.

Pentru a minimiza acest risc, medicul împreună cu pacientul trebuie să evalueze cu atenție raportul cost / beneficiu, informându-l despre cele mai importante efecte secundare și primele semne cu care apar.

DUEVA ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Deși diferite studii arată absența efectelor secundare asupra fetusului expus accidental la progestativi, lipsa studiilor clinice semnificative care să poată caracteriza profilul de siguranță al DUEVA ® nu indică utilizarea acestui medicament în întreaga sarcină.

Aceste contraindicații se extind și la perioada ulterioară de alăptare, având în vedere capacitatea celor doi hormoni de a pătrunde în filtrul de sân, concentrându-se în laptele matern.

interacţiuni

Ingredientele active conținute în DUEVA®, în virtutea metabolismului său hepatic susținut de clasa enzimatică citocromului p450, ar putea interacționa cu numeroase alte medicamente expunând pacientul la riscul de sarcină nedorită.

Mai exact, medicamente precum primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină (utilizate pentru tratarea epilepsiei), rifampicină (utilizate pentru tratamentul tuberculozei), ampicilină, tetracicline, griseofulvin (antibiotice utilizate pentru tratamentul bolilor infecțioase), ritonavir, modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum), ar putea crește metabolismul hepatic estro-progestin al etinilestradiolului și desogestrelului, reducând astfel eficacitatea contraceptivă a DUEVA®

În aceste cazuri, ar putea fi util să se utilizeze metode contraceptive alternative, capabile să-și mărească acoperirea.

Aportul de contraceptive orale a fost adesea asociat cu variația unor parametri de laborator, cu modificări semnificative ale markerilor funcției hepatice, tiroidiene, corticosurrenale și renale.

Contraindicații DUEVA ® - contraceptive contraceptive

DUEVA ® este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși DUEVA ® a fost formulat cu progestine sintetice inovatoare cum ar fi dezogestrel și cu un sistem de presupunere bifazică, și pentru acest contraceptiv a fost posibil să se observe aceleași efecte secundare descrise pentru contracepția clasică.

Mai exact, printre cele mai frecvent descrise efecte secundare, s-au raportat modificări ale dispoziției, cefalee, greață și dureri abdominale, creșterea sensibilității la sân și durere, creștere în greutate, vărsături și diaree, dureri de cap și boli ale pielii.

Efectele secundare, nesemnificative clinic menționate mai sus, pot fi însoțite, în special la pacienții predispuși, la reacții severe cum ar fi hipersensibilitate, tulburări tromboembolice arteriale și venoase, hipertensiune arterială și boală coronariană, litiază biliară, tumori hepatice și carcinoame mamare pentru care este necesară suspendarea imediată. de tratament.