CONVERTEN ® Maleat de enalapril

CONVERTEN ® este un medicament pe bază de maleat de enalapril.

Grupul terapeutic: antihipertensive - inhibitorii ACE nu sunt asociați

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii CONVERTEN ® maleat de enalapril

CONVERTEN ® este utilizat, atât în monoterapie, cât și în terapie combinată, în tratamentul hipertensiunii arteriale.

CONVERTEN ® poate fi, de asemenea, utilizat în tratamentul insuficienței cardiace simptomatice și în prevenirea acestei boli la pacienții cu risc crescut cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică și cu o fracție de ejecție mai mică de 35%.

Mecanism de acțiune CONVERTEN ® maleat de enalapril

Administrarea orală a CONVERTEN ® asigură o bună absorbție a ingredientului său activ enalapril, estimat la aproximativ 60% din doza administrată. Chiar dacă vârful molecular al acestei molecule este înregistrat după o oră după admisie, pentru ca substanța activă să își efectueze acțiunea biologică, aceasta trebuie metabolizată neapărat în forma sa activă, cunoscută sub numele de enalaprilat, a cărui maximă de plasmă este observată numai după 4 ore după administrarea orală a medicamentului CONVERTEN®. În lumina proprietăților farmacocinetice menționate mai sus, efectul antihipertensiv al medicamentului începe aproximativ o oră după administrarea acestuia, pentru a se optimiza în jurul celei de-a patra / șasea oră când se maximizează nivelul de principiu farmacologic activ. Efectul antihipertensiv se datorează, în principal, acțiunii inhibitoare a enalaprilatului asupra enzimei ACE, având ca rezultat scăderea nivelului de angiotensină II și aldosteron, care sunt responsabile de creșterea rezistenței vasculare periferice și a retenției de apă. În plus, mai multe studii arată că această substanță activă poate reduce microalbuminuria și secreția urinară urinară la pacienții cu nefropatie diabetică și, mai ales, reduce dilatarea cardiacă progresivă la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară și moderată, prevenind evoluția bolii.

După acțiune, principiul activ este eliminat în principal prin urină sub formă de enalaprilat pentru 40% și enalpril pentru 20%.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. ENALAPRIL / ACID FOLIC, COMBINARE DE CÂȘTIGĂ

Acest studiu efectuat pe aproximativ 430 de pacienți care suferă de hipertensiune arterială și care au fost tratați cu administrarea concomitentă de enalapril (10 mg) și acid folic (400 mcg), arată că această combinație poate fi mai eficientă - comparativ cu medicamentul în monoterapie - în reducerea tensiunii arteriale sistolice și diastolice și în echilibrarea nivelurilor de glucoză din sânge la pacienții cu hiperglicemie.

2. ENALAPRIL / HIDROCHLOROTIAZID ÎN TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII

În majoritatea protocoalelor terapeutice pentru hipertensiune arterială, este utilizată administrarea concomitentă a mai multor medicamente antihipertensive. Acest studiu rusesc, efectuat pe aproape 8000 de pacienți care suferă de hipertensiune arterială și complicații cardiovasculare, a arătat că terapia combinată cu hidroclorotiazidă / enalapril, la doze constante, garantează o scădere a valorilor tensiunii arteriale până la atingerea valorilor standard ale eupresorului la 77% tratate.

3. ENALAPRILUL ȘI TRATAMENTUL NEFROPATIEI DIABETICE

Una dintre indicațiile terapeutice ale inhibitorilor ECA este tratamentul nefropatiei diabetice. Studiul în cauză arată cum administrarea enalaprilului poate fi deosebit de eficientă atât în reducerea tensiunii arteriale, cât și în reducerea proteinuriei la pacienții cu nefropatie diabetică.

Metodă de utilizare și dozare

CONVERTEN ® 5/20 mg comprimate de maleat de enalapril:

pentru tratamentul hipertensiunii arteriale recomandăm doze cuprinse între 5 și 20 mg, utilizând tablete administrate o dată pe zi. Este necesar să se considere că formularea precisă a dozei trebuie stabilită de către medic după o evaluare atentă a severității bolii, a oricărei susceptibilități la medicament și a prezenței factorilor care interferează cu procedura terapeutică (administrarea concomitentă sau anterioară de diuretice, vârstă înaintată, pacienți cu deficit de volum sau pacienți cu afecțiuni renale)
pentru tratamentul insuficienței cardiace și a disfuncției ventriculare stângi, doza, în general, tinde să scadă; schema terapeutică adecvată trebuie totuși să fie hotărâtă de către medic, luând în considerare istoricul patologiei pacientului și posibila asociere cu alte medicamente active în sistemul cardiovascular.

ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE ASUMAREA CONVENȚIEI CONVERTEN ® maleat de enalapril - PRECIZIA ȘI CONTROLUL MEDICAMENTULUI DUMNEAVOASTRĂ ESTE NECESARĂ.

Avertizări CONVERTEN ® maleat de enalapril

În cazul administrării concomitente de medicamente antihipertensive, în special diuretice, trebuie acordată o atenție deosebită în formularea corectă de dozare. De fapt, epuizarea volumului de sânge indusă de aceste medicamente ar putea crește incidența episoadelor hipovolemice însoțite de crize hipotensive. În plus, orice condiții de hiperkaliemie ar putea apărea după administrarea simultană de diuretice care economisesc potasiul; prin urmare, se recomandă monitorizarea constantă a nivelului sanguin de potasiu și a tensiunii arteriale.

Aceleași metode de monitorizare, cu adăugarea creatininei, ar trebui întreprinse în cazul utilizării CONVERTEN de către pacienți cu insuficiență renală și supuși tratamentului cu enalapril, în care se poate observa metabolismul renal al ingredientului activ, suficiente doze mai mici de medicament.

De asemenea, ar fi indicat să se monitorizeze frecvent valorile sanguine ale granulocitelor la pacienții imunocompromiși aflați sub tratament cu CONVERTEN®, în scopul de a minimiza posibilele apariții ale neutropeniei sau agranulocitozelor, care, în cazuri rare, au fost observate după administrarea inhibitorilor ECA.

Diferitele eficacități terapeutice ale inhibitorilor ACE, deci și enaprilului, între pacienții negri și cei din Caucaz, ar putea fi explicați prin nivelurile scăzute de referință ale reninei în negru, care reduc în mare măsură eficacitatea terapeutică a acestei categorii de medicamente.

De asemenea, este important să rețineți că unele dintre efectele secundare asociate cu terapia antihipertensivă, cum ar fi amețeli, dureri de cap și somnolență, ar putea reduce capacitățile perceptive și reactive ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și a vehiculelor cu motor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Diferitele studii din literatură sugerează o creștere potențială a riscului de teratogenitate și toxicitate fetală atunci când inhibitorii ACE sunt administrați în timpul sarcinii; prin urmare, nu este recomandat pentru utilizare pe întreaga perioadă de gestație, optând pentru medicamente cu un profil de siguranță mai mare.

Atât enalaprilul cât și enalaprilatul sunt secretate în laptele matern, cu efecte care nu au fost clarificate, sugerând astfel întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu CONVERTEN

interacţiuni

Enalaprilul, conținut în CONVERTEN®, poate interacționa cu multe alte ingrediente active, uneori conducând la o variație semnificativă a funcționalității normale a medicamentului.

După cum sa menționat deja, enalaprilul poate interacționa cu:

medicamente care economisesc potasiu și suplimente de potasiu, crescând dramatic nivelurile sanguine ale acestui mineral;
diuretice și medicamente antihipertensive, eficacitate hipotensivă consolidând reciproc;
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, reducând efectul său terapeutic;
medicamente antidiabetice, cu o creștere a acțiunii lor hipoglicemice, probabil datorită unei sensibilități îmbunătățite la insulină;
litiu, crescând citotoxicitatea acestuia.

Contraindicații CONVERTEN ® maleat de enalapril

CONVERTEN este contraindicat în caz de hipersensibilitate la una dintre componentele sale, în caz de angioedem, insuficiență severă a funcției renale și în timpul sarcinii și alăptării.

CONVERTEN ® conține lactoză; prin urmare, nu trebuie luată de pacienți cu intoleranță la lactoză / galactoză, malabsorbție și deficit de lactază.

Efecte secundare - Efecte secundare

Efectele secundare observate în timpul tratamentului cu CONVERTEN sunt în general tranzitorii și clinic nesemnificative. Cele mai frecvente includ tuse, cefalee, depresie, amețeli, vedere încețoșată, dureri abdominale, greață și hipotensiune.

În anumite categorii de pacienți cu risc, pot apărea reacții adverse potențial periculoase, cum ar fi angioedem, hipoglicemie, neutropenie, anemie și disfuncție renală - deși rareori.

În caz de hipersensibilitate la medicament, pot apărea reacții dermatologice - cum ar fi erupții cutanate și erupții cutanate, însoțite de febră, prurit și angioedem facial - care ar putea împiedica capacitatea respiratorie normală.