Ce este Clopidogrel Qualimed?
Clopidogrel Qualimed este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Este disponibil în tablete rotunde de culoare roz (75 mg).
Clopidogrel Qualimed este un "medicament generic", ceea ce înseamnă că Clopidogrel Qualimed este analog unui "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Clopidogrel Qualimed?
Clopidogrel Qualimed este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme datorate cheagurilor de sânge și întăririi arterelor) la adulți. Clopidogrel Qualimed poate fi administrat la următoarele grupe de pacienți:
- pacienții care au prezentat recent un infarct miocardic (atac de cord). Tratamentul cu Clopidogrel Qualimed poate fi început între câteva zile și 35 de zile după atac;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de aprovizionarea insuficientă a sângelui într-o zonă a creierului). Tratamentul cu Clopidogrel Qualimed poate începe între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme de circulație sanguină în artere).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Clopidogrel Qualimed?
Doza standard de Clopidogrel Qualimed este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, fie în timpul mesei, fie în afara acesteia.
Cum acționează Clopidogrel Qualimed?
Substanța activă din Clopidogrel Qualimed, clopidogrelul, este un inhibitor al agregării plachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Coagularea în sânge are loc ca urmare a acțiunii celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează una de alta). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea legării unei substanțe numite ADP de un receptor specific pe suprafața sa. Acest lucru previne ca trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul formării cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate cu Clopidogrel Qualimed?
Deoarece Clopidogrel Qualimed este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel Qualimed?
Deoarece Clopidogrel Qualimed este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiul și riscul acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Clopidogrel Qualimed?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că produsul Clopidogrel Qualimed are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Prin urmare, opinia CHMP este că, așa cum este cazul lui Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Clopidogrel Qualimed.
Alte informații despre Clopidogrel Qualimed:
La 23 septembrie 2009, Comisia Europeană a acordat Qualimed o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel Qualimed, valabilă pentru întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea EPAR completă a Clopidogrel Qualimed, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
