YASMIN ® este un medicament pe bază de etinil estradiol + drospirenonă
GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii YASMIN ® - Pilula anti-furt
YASMIN® este utilizat ca contraceptiv oral.
Mecanism de acțiune YASMIN ® - Pilula anti-furt
Efectul contraceptiv al YASMIN ® este garantat de combinația particulară de estrogen, etinilestradiol și progestogen, drospirenona.
Atunci când se administrează oral, ambele substanțe active sunt absorbite rapid la nivelul intestinului, atingând concentrația plasmatică maximă în două ore de la administrarea orală cu o biodisponibilitate de 45% pentru etinilestradiol și 80% pentru drospirenonă.
Când se leagă la proteinele plasmatice specifice, ele sunt distribuite organelor țintă și, după o durată a timpului de înjumătățire plasmatică de 20 de ore pentru estrogen și 40 de ore pentru progesteron, ele sunt metabolizate până la nivelul hepatic și eliminate prin urină sau prin fecale.
Acțiunea contraceptivă se realizează, în esență, prin inhibarea procesului de ovulație, efectuat de concentrațiile constante și ridicate de estrogeni, luați prin medicament, care inhibă axa hipotalamo-hipofiză la feedback, prevenind secreția gonadotropinelor responsabile pentru maturare și ulterior ovulația ovocului matur.
Prezența progestogenului, pe de altă parte, garantează modificările endometriale care culminează cu menstruația odată ce suspensia contraceptivă este suspendată și schimbările în proprietățile chimico-fizice ale mucusului uterin care pot contracara ascensiunea spermatozoizilor.
Drospirenona, pe lângă asigurarea variațiilor corespunzătoare ale endometrului, are o activitate modestă anti-mineralocorticoidă, care împiedică acumularea de sodiu și apă, responsabilă de creșterea retenției de apă, care adesea însoțește utilizarea acestor contraceptive.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. CONTRACEPTIVELE ORALE COMBINATE ȘI RIGIDITATEA VASCULARĂ
Studiul ENIGMA efectuat pe femei tinere care utilizează contraceptive orale combinate a demonstrat o creștere semnificativă a tensiunii arteriale sistolice, combinată cu o rigiditate mai mare a arterelor mari. Aceste două condiții reprezintă factori de risc cardiovasculare importanți.
2. YASMINE ȘI SINDROMUL POLITICII OVIO
Contraceptivele orale conținând drospirenona s-au dovedit a fi mai eficiente la pacienții cu sindrom ovarian polichistic, păstrând sănătatea metabolică și hormonală. S-au constatat, de asemenea, succese importante în reducerea durerii asociate ciclului menstrual.
3. EFICIENȚA YASMINE
Utilizarea YASMIN ca metodă contraceptivă sa dovedit a fi foarte eficientă și bine tolerată pe un număr mare de femei înscrise în acest studiu. În comparație cu alte contraceptive, YASMIN a asigurat un control mai bun al greutății corporale și al simptomelor premenstruale.
Metodă de utilizare și dozare
Comprimate YASMIN ® acoperite cu 0, 03 mg etinilestradiol și 3 mg drospirenonă:
oricât de simplu ar fi să luați o pilula contraceptivă, aceasta nu poate fi separată de un examen medical atent și de supravegherea scrupuloasă a ginecologului dumneavoastră.
În principiu, aportul de YASMIN® trebuie să înceapă în prima zi de menstruație, dacă nu veniți de la o terapie contraceptivă anterioară și continuați pentru următoarele 20 de zile, luând comprimatul de preferință în același timp în fiecare zi.
Următorul ciclu trebuie să înceapă în mod necesar după 7 zile de la suspendare, intervalul în care va exista o hemoragie a suspensiei.
În cazul terapiilor contraceptive anterioare, avorturi sau sarcini recente, începerea tratamentului cu YASMIN® trebuie stabilită de ginecologul dumneavoastră.
Uitarea de a lua un comprimat de peste 12 ore de la ora programată normală ar putea conduce la o reducere a capacității contraceptive a medicamentului, în timp ce suspendarea terapiei timp de peste șapte zile ar duce la recuperarea funcției hipotalamice, hipofizice și, prin urmare, a funcției gonadale.
Trebuie menționat că, în cazul vărsăturilor, în decurs de 3-4 ore de la administrarea YASMIN®, ar fi indicată administrarea unei alte comprimate pentru a menține acoperirea contraceptivă.
Avertismente YASMIN ® - pilule contraceptive
Administrarea YASMIN ® trebuie precedată de o examinare ginecologică atentă pentru a evalua prezența / absența unor afecțiuni incompatibile cu administrarea unui contraceptiv oral combinat.
Mai precis, prezența tulburărilor cardio-vasculare sau familiaritatea cu evenimente cardiovasculare, neoplazia sau familiaritatea cu bolile neoplazice sunt unele dintre condițiile pentru care este deosebit de important să se evalueze cu doctorul raportul risc / beneficiu asociat cu administrarea de YASMIN®
Utilizarea contraceptivelor orale este adesea asociată cu o presiune crescută, apariția simptomelor depresive care pot agrava o situație clinică existentă, creșterea rezistenței periferice la insulină deosebit de periculoasă la femeile diabetice cărora li se administrează din YASMIN ® trebuie combinat în mod necesar cu supravegherea medicală continuă.
YASMIN ® conține lactoză, prin urmare administrarea sa la pacienții cu deficiență de lactază enzimatică, absorbția scăzută a glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză pot fi combinate cu efecte secundare gastro-intestinale.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Literatura științifică propune numeroase studii referitoare la siguranța administrării contraceptivelor orale combinate asupra sănătății fătului, observând prezența efectelor secundare semnificative la modelele animale.
Cu toate acestea, studiul clinic nu a detectat nici un fel de efect teratogen sau mutagen asupra fătului uman.
În ciuda acestui fapt, consumul de YASMIN ® în timpul sarcinii este contraindicat și această contraindicație se extinde și la perioada de lactație ulterioară, dată fiind capacitatea ingredientelor active de a traversa filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern.
interacţiuni
Rolul biologic complex al acestor hormoni, combinat cu metabolismul hepatic semnificativ, expune YASMIN ® la numeroase interacțiuni posibile de medicament care modifică semnificativ atât proprietățile farmacocinetice cât și terapeutice ale ingredientelor active pe care le conține.
Mai exact, administrarea concomitentă de fenitoină, barbiturice, primidone, antiretrovirale, antibiotice și diverse ingrediente active capabile să modifice activitatea normală a enzimelor hepatice ar putea altera metabolismul YASMIN® și ar reduce eficacitatea contraceptivă.
Din acest motiv, ar fi util în astfel de condiții să se recurgă la metode contraceptive de acoperire.
De asemenea, este necesar să se considere că același medicament poate induce o serie de variații ale farmacocineticii și ale eficacității biologice a altor ingrediente active, prin urmare este esențial să consultați prospectul și să vă adresați medicului dumneavoastră.
Contraindicații YASMIN ® - Pilula anti-furt
Administrarea YASMIN ® este contraindicată la pacienții cu tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, boli maligne, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și, de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.
Efecte secundare - Efecte secundare
Administrarea YASMIN ® este adesea însoțită, în special în faza inițială a ciclului, la efecte secundare cum ar fi cefalee, modificări ale dispoziției, migrene, greață, sensibilitate crescută a sânilor și dureri de sân.
Modificările vasculare, cum ar fi hipertensiunea și hipotensiunea, organele genitale, cum ar fi vaginita, acneea cutanată, eczema și pruritul, sunt mai rare.
Studiile ulterioare vizează evaluarea efectelor pe termen lung ale contracepției orale, probabil legate de unele reacții grave, cum ar fi tulburările tromboembolice și modificările hepatice.
notițe
YASMIN ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
