Ce este CIALIS?
Cialis este un medicament care conține substanța activă tadalafil. Este disponibil sub formă de comprimate (2, 5, 5, 10 și 20 mg).
Pentru ce se utilizează CIALIS?
Cialis este utilizat pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă (numit și impotență), care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție suficientă pentru o activitate sexuală satisfăcătoare.
Pentru ca Cialis să intre în vigoare, este necesară stimularea sexuală.
Cialis poate fi, de asemenea, utilizat la pacienții de sex masculin pentru a trata semnele și simptomele hiperplaziei benigne de prostată (glanda prostată mărită, nu carcinogenă), care cauzează probleme de scurgere a urinei.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează CIALIS?
Pentru a trata disfuncția erectilă, doza recomandată de Cialis este de 10 mg administrată "dacă este necesar" cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală. Doza poate fi crescută la 20 mg pentru bărbații care nu răspund la 10 mg.
Doza recomandată maximă recomandată este o dată pe zi, cu toate acestea nu se recomandă administrarea zilnică continuă de 10 sau 20 mg Cialis. Cialis poate fi utilizat la doze mai mici o dată pe zi la bărbații care intenționează să-l utilizeze frecvent (de două ori pe săptămână sau mai mult), în funcție de decizia medicului. Doza este de 5 mg o dată pe zi, dar poate fi redusă la 2, 5 mg o dată pe zi, în funcție de gradul de toleranță. Medicamentul trebuie administrat aproximativ în același timp în fiecare zi, iar doza trebuie reevaluată zilnic.
Pentru tratamentul pacienților de sex masculin cu hiperplazie prostatică benignă sau atât hiperplazie prostatică benignă cât și disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale severe nu trebuie să ia mai mult de 10 mg. Nu este recomandată administrarea unei singure doze zilnice la pacienții cu afecțiuni renale severe și, în cazul pacienților cu afecțiuni hepatice, medicamentul trebuie prescris numai după o evaluare atentă a riscurilor și a beneficiilor care decurg din aport.
Cum acționează CIALIS?
Substanța activă din Cialis, tadalafil, aparține unui grup de medicamente denumite "inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5)". Substanța activează prin blocarea enzimei fosfodiesterazei, care descompune în mod normal o substanță denumită guanozin monofosfat ciclic (cGMP).
În timpul stimulării sexuale normale penisul produce cGMP care determină relaxarea mușchilor țesutului spongios al penisului (corpora cavernosa), permițând curgerea sângelui în corpul cavernos, care produce o erecție. Prin blocarea degradării cGMP, Cialis restabilește funcția erectilă.
Cu toate acestea, stimularea sexuală este întotdeauna necesară. Prin blocarea enzimei fosfodiesterazei și evitând degradarea cGMP, Cialis îmbunătățește, de asemenea, aportul de sânge la prostată și vezică, relaxând mușchii. Acest lucru poate reduce problemele de scurgere a urinei care sunt simptome ale hiperplaziei benigne de prostată.
Ce studii au fost efectuate pe CIALIS?
Cialis, luat "dacă este necesar" înainte de activitatea sexuală, a fost studiat în șase studii principale care au inclus 1332 pacienți cu disfuncție erectilă. Unul dintre aceste studii a inclus numai diabetici.
Administrarea unică zilnică de Cialis a fost studiată în trei studii suplimentare care au avut între 12 și 24 săptămâni și au inclus 853 de pacienți. În toate studiile, efectele Cialis au fost comparate cu cele ale unui placebo (un preparat inactiv) și măsura principală a eficacității medicamentului a fost capacitatea de a obține și menține o erecție, detectată prin intermediul a două chestionare care trebuie completate la domiciliu.
Cialis a fost, de asemenea, studiat la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată. Patru studii principale care au comparat Cialis cu placebo au fost efectuate pe 1500 de pacienți cu boala, inclusiv pe cei care au prezentat disfuncție erectilă. Principala măsură a eficacității a fost îmbunătățirea simptomelor după 12 săptămâni.
Ce beneficii a prezentat CIALIS pe parcursul studiilor?
Cialis a fost semnificativ mai eficace decât placebo în toate studiile privind disfuncția erectilă. Într-unul dintre chestionare, în care scorul maxim a fost de 30, pacienții care au indicat circa 15 puncte înainte de tratament, au notat un scor de 22, 6 după tratamentul cu Cialis 10 mg și 25 pentru Cialis 20 mg. În ansamblu, în studiile populaționale generale, 81% dintre pacienți au raportat că, dacă este necesar, Cialis a îmbunătățit erecțiile comparativ cu 35% cu placebo. Pacienții care au luat Cialis o dată pe zi cu doze de 2, 5 sau 5 mg au raportat, de asemenea, o îmbunătățire a erecțiilor lor comparativ cu cei tratați cu placebo.
Cialis administrat la o doză de 5 mg a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în toate studiile la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată, rezultate care au arătat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor după 12 săptămâni comparativ cu placebo.
Care sunt riscurile asociate cu CIALIS?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cialis sunt cefaleea, dispepsia (indigestia), durerile de spate și mialgia (dureri musculare), care sunt mai frecvente la doze mai mari. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cialis, consultați prospectul.
Medicamentul nu trebuie utilizat în cazurile în care activitatea sexuală este descurajată, de exemplu în prezența unor probleme severe ale inimii. Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții care au suferit o pierdere a vederii datorită lipsei de alimentare cu sânge a nervului optic (neuropatie optică non-arteritică anterioară, NAION).
Cialis nu trebuie administrat împreună cu nitrații (tipul de medicament utilizat pentru angina pectorală) sau cu medicamente din clasa "stimulente pentru guanilat de ciclază" ca riocigiuat (un medicament pentru tensiunea arterială crescută în vasele care alimentează plămânii, cunoscut sub numele de hipertensiune pulmonară).
Medicul trebuie să ia în considerare riscul potențial asociat activității sexuale la pacienții care suferă de boli cardiovasculare. Deoarece Cialis nu a fost studiat la pacienții cu infarct miocardic în ultimele trei luni sau accident vascular cerebral în ultimele șase luni sau chiar la pacienți cu tensiune arterială crescută sau boală cardiacă (bătăi neregulate ale inimii), acești subiecți nu ar trebui să ia acest medicament. Pentru lista completă a limitărilor, consultați prospectul
De ce a fost aprobat CIALIS?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile CIALIS sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă și, prin urmare, a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Cialis?
A fost elaborat un plan de management al riscului pentru a se asigura că Cialis este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile despre siguranță au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Cialis, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Mai multe informații despre CIALIS
La 12 noiembrie 2002, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Cialis, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Pentru versiunea completă a EIC a Cialis, consultați site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente pentru oameni / Rapoarte publice europene de evaluare
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Cialis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2015.
Pentru a citi insertul de pachete Cialis Faceți clic aici
