Ce este Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS este un medicament care conține clopidogrelul și este disponibil sub formă de comprimate rotunde de culoare roz (75 mg).
Clopidogrel HCS este un "medicament generic", ceea ce înseamnă că Clopidogrel HCS este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS este utilizat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și întărirea arterelor) la adulți. Clopidogrel HCS poate fi administrat la următoarele grupuri de pacienți:
- pacienții care au prezentat recent un infarct miocardic (atac de cord). Tratamentul cu Clopidogrel HCS poate începe între câteva zile și 35 de zile după atac;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de aprovizionarea insuficientă a sângelui într-o zonă a creierului). Tratamentul cu Clopidogrel HCS poate începe între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme de circulație sanguină în artere).
- pacienții care suferă de o tulburare cunoscută sub numele de "sindrom coronarian acut", care trebuie administrat cu aspirină (un alt medicament pentru a preveni formarea de cheaguri), inclusiv pacienții cărora li sa implantat un stent (un tub inserat într-o arteră pentru a preveni obturatie). Clopidogrel HCS poate fi utilizat la pacienții care au un atac de cord cu "creșterea segmentului ST" (o citire anormală în electrocardiogramă sau ECG) atunci când medicul consideră că tratamentul poate fi benefic; poate fi de asemenea utilizat la pacienții care nu au lectură anormală pe ECG, dacă prezintă angină instabilă (o formă severă de durere toracică) sau infarct miocardic "fără valuri Q".
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Clopidogrel HCS?
Doza standard de Clopidogrel HCS este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, fie în timpul mesei, fie în afara ei. În cazul sindromului coronarian acut, Clopidogrel HCS este utilizat împreună cu aspirina, iar tratamentul începe, în general, cu o doză de încărcare de patru comprimate. Această doză este apoi urmată de doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin patru săptămâni (în cazul infarctului miocardic cu creșterea segmentului ST) sau până la 12 luni (în prezența sindromului fără creșterea segmentului ST).
În organism, Clopidogrel HCS este transformat în forma activă. Din motive genetice, unii indivizi ar putea să nu poată converti Clopidogrel HCS la fel de eficient ca și alți pacienți, ceea ce ar putea reduce gradul de răspuns la medicament. Doza cea mai adecvată pentru acest tip de pacient nu a fost încă identificată.
Cum acționează Clopidogrel HCS?
Substanța activă din Clopidogrel HCS, clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Coagularea în sânge are loc ca urmare a acțiunii celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează una de alta). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea legării unei substanțe numite ADP de un receptor specific pe suprafața sa. Acest lucru previne ca trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea reapariției atacurilor de cord sau a accidentelor vasculare cerebrale.
Ce studii au fost efectuate cu Clopidogrel HCS?
Deoarece Clopidogrel HCS este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel HCS?
Deoarece Clopidogrel HCS este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiul și riscul acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Clopidogrel HCS?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Clopidogrel HCS are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Opinia CHMP este că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Clopidogrel HCS.
Alte informații despre Clopidogrel HCS:
Comisia Europeană a acordat Clopidogrel HCS o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel HCS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 octombrie 2010. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Clopidogrel HCS, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință este de asemenea disponibilă pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2010.
