NOVOMIX ® este un medicament pe bază de insulină aspart solubilă + insulin aspart cristalizat de protamină
GRUPUL TERAPEUTIC: insulină bifazică pentru utilizare injectabilă - insuline și analogi
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicații NOVOMIX ® insulină aspart insulină aspart insulină cristalizată + protamină
NOVOMIX® a indicat în tratamentul patologiei diabetice care necesită terapie cu insulină.
Mecanism de acțiune NOVOMIX ® insulină aspart solubilă + insulină aspart cristalizată de protamină
NOVOMIX® este un medicament hipoglicemic care constă din insulină aspart solubilă și insulină aspart cristalizată de protamină în raport 30/70.
Acestea sunt analogi de insulină cu acțiune rapidă și intermediară care permit medicamentului să efectueze efectul hipoglicemic la aproximativ 10-20 minute după administrarea subcutanată, atingând activitatea terapeutică maximă în primele 4 ore și garantând o acoperire de aproximativ 24 de ore.
Cinetica cea mai rapidă de acțiune este garantată prin înlocuirea în poziția B28 a prolinei cu acid aspartic, care reduce tendința insulinei de a forma hexame, facilitând astfel trecerea hormonului din țesutul subcutanat în sânge.
Prin intermediul fluxului sanguin, hormonul ajunge la țesuturile sensibile de insulină, cum ar fi mușchii și adipoza, activând receptorii specifici implicați în reglarea activității celulare și util pentru a îmbunătăți absorbția și utilizarea glucozei din sânge.
În același timp, insulina acționează metabolic pe ficat, inhibând căile enzimatice necesare producerii de glucoză și transferându-l în circulație.
În acest fel, efectul hipoglicemic al insulinei este garantat.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. INSULINUL ASPART BIFASIC ȘI PATOLOGIA DIABETICĂ
Numeroase studii din literatura de specialitate demonstrează eficacitatea deosebită a insulinei aspartico-bifazice în tratamentul patologiei diabetice atât la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, cât și de cel de-al doilea. Rezultatele excelente obținute în ceea ce privește reducerea hemoglobinei glicate și controlul glicemic fac din NOVOMIX un medicament ideal pentru gestionarea moderată a patologiei diabetice.
2. EFICACITATEA ȘI SIGURANȚA TERAPIEI CU INSULINUL ASPARAT CU DOUA FAZE
Studiul a 1154 pacienți cu diabet de tip II și tratați cu insulină bifazică aspartică. Tratamentul prelungit timp de șase luni a fost finalizat de 89% dintre pacienții înrolați, indice excelent de conformitate, asigurând reducerea hemoglobinei glicate cu mai mult de 1%, cu doar două episoade de hipoglicemie.
3. ASPART BIFASICA INSULIN ȘI DIABETE DE TIP SECOND
Tratamentul cu diabet zaharat de tip II, în majoritatea cazurilor, implicat în utilizarea de agenți hipoglicemiani pe cale orală, se dovedește adesea ineficient în restabilirea controlului glicemic adecvat. Adăugarea insulinei bifazice aspartice la terapia cu metformină sau pioglitazonă a fost utilă pentru optimizarea controlului glicemic.
Metodă de utilizare și dozare
NOVOMIX ® 100 UI / ml insulină constând din insulină aspart solubilă și insulină aspart protamină cristalizată în raport de 30/70:
doza corectă și intervalul de timp relativ al aportului trebuie stabilite de către medic după o evaluare atentă a stării de sănătate a pacientului și a echilibrului său metabolic.
Ca și celelalte insuline bifazice, NOVOMIX® trebuie să fie administrat în mod necesar subcutanat, dar spre deosebire de celelalte, acesta poate fi administrat chiar înainte de masă.
Avertismente NOVOMIX ® insulină aspart insulină aspart insulină cristalizată + protamină
Doza de NOVOMIX ® trebuie stabilită de către medic după o evaluare atentă a stării fiziopatologice a pacientului, a obiceiurilor sale alimentare și atletice și, în mod clar, a echilibrului său glicemic.
Variațiile dozei formulate trebuie luate în considerare în cazul bolilor hepatice și renale, bolilor infecțioase, intervențiilor chirurgicale, modificărilor în obiceiurile alimentare și stilului de viață și diverselor nevoi, pentru a menține o bună homeostază.
Participarea activă a pacientului în viața de zi cu zi terapeutică este de o importanță fundamentală pentru succesul terapiei, în timp ce conștientizarea corectă a bolii și a efectelor secundare potențiale ar putea minimiza debutul reacțiilor adverse periculoase clinic.
Hipoglicemia, care rămâne cea mai gravă problemă asociată cu terapia cu insulină, ar putea reduce capacitățile perceptive și reactive ale pacientului, făcând periculoasă utilizarea mașinilor și a mașinilor.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Deși experimentarea privind utilizarea insulinei aspart la femeile gravide este încă nesemnificativă, insulina rămâne singurul remediu sigur și eficient pentru tratamentul diabetului gestational.
Cu toate acestea, deoarece terapia poate efectua efectul terapeutic preconizat, este important ca doza utilizată să țină cont, de asemenea, de săptămâna de sarcină, având în vedere nevoile variabile în această perioadă.
Este clar că tratamentul cu insulină, în special în acest caz, trebuie efectuat sub supraveghere medicală strictă.
interacţiuni
Insulina aspart, ca și insulina umană, se împrăștie într-o manieră similară acelorași interacțiuni medicamentoase.
De fapt, administrarea concomitentă de agenți hipoglicemiani orală, octreotidă, anti-MAO, agenți beta blocanți, inhibitori ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți, ar putea potența efectul hipoglicemic al NOVOMIX®, crescând astfel riscul de hipoglicemie.
Dimpotrivă, administrarea concomitentă de contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni și simpatomimetice ar putea reduce efectul terapeutic al acestui hormon, modificând controlul glicemic normal necesar.
În ambele cazuri ar fi necesar să se prevadă ajustarea adecvată a dozei.
Se știe din literatură că agenții simpatolitic pot masca unele semne importante de hipoglicemie, crescând riscul reacțiilor grave.
Contraindicații NOVOMIX ® insulină aspart solubil insulin aspart cristalizat de protamină
NOVOMIX este contraindicat în cazurile de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții săi.
Efecte secundare - Efecte secundare
Tratamentul terapeutic cu insulina aspart expune pacientul diabetic la aceleași efecte secundare observate în terapia cu insulină umană.
Printre cele mai comune efecte secundare locale este posibil să se descrie iritarea, înroșirea și mâncărime la locul injectării, care, în anumite cazuri, cum ar fi non-rotația punctului de inoculare, ar putea fi, de asemenea, asociate cu lipoatrofie.
Tulburările gastro-intestinale și vizuale au fost mai puțin frecvente sau legate de reacțiile de hipersensibilitate la hormon, în timp ce hipoglicemia este cu siguranță reacția adversă care prezintă o preocupare clinică mai mare.
Aceasta, de fapt, caracterizată inițial prin simptome ușoare, dar foarte indicative, cum ar fi transpirația rece, somnolență, astenie, pierderea atenției ar putea fi ulterior responsabile pentru pierderea conștiinței și comă.
notițe
NOVOMIX ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
NOVOMIX ® se încadrează în clasa dopajului: hormoni și substanțe înrudite (interzise în și din afara concurenței)
