Ce este Kinzalmono?
Kinzalmono este un medicament care conține substanța activă telmisartan. Este disponibil sub formă de comprimate albe (rotunde: 20 mg; alungite: 40 și 80 mg).
Pentru ce se utilizează Kinzalmono?
Kinzalmono se utilizează la adulții cu hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială crescută). Termenul "esențial" indică faptul că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Kinzalmono?
Kinzalmono trebuie administrat pe cale orală, în timpul meselor sau în afara meselor. Doza uzuală recomandată este de 40 mg o dată pe zi, dar unii pacienți pot beneficia de o doză de 20 mg. Dacă nu se atinge tensiunea arterială dorită, puteți crește doza de până la 80 mg sau puteți adăuga un alt medicament pentru hipertensiune arterială, cum ar fi hidroclorotiazida.
Cum acționează Kinzalmono?
Substanța activă din Kinzalmono, telmisartan, este un "antagonist al receptorilor angiotensinei II", adică blochează acțiunea unui hormon produs de organism, numit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustă vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor la care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul previne efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge. Aceasta determină o scădere a tensiunii arteriale și reduce riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentul vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate asupra Kinzalmono?
Kinzalmono a fost studiat la 1, 6 647 pacienți cărora li sa administrat telmisartan în monoterapie sau în asociere cu hidroclorotiazidă. Kinzalmono a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială (atenolol, lisinopril, enalapril și amlodipină). Principalul indice de eficacitate sa bazat pe reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată în intervalul dintre două batai de inimă).
Ce beneficii a prezentat Kinzalmono în timpul studiilor?
Kinzalmono a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice, evidențiind efecte similare altor medicamente pentru hipertensiune.
Care sunt riscurile asociate cu Kinzalmono?
Efectele secundare asociate cu Kinzalmono nu sunt frecvente. Cu toate acestea, următoarele reacții adverse au apărut între 1 și 10 pacienți din 1000: hiperkaliemie (niveluri ridicate ale potasiului din sânge), sincopă (leșin), insomnie, amețeli, hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), dispnee (probleme respiratorii), dureri abdominale, diaree, gură uscată, dispepsie (arsuri la stomac), flatulență (gaz), hiperhidroză (transpirație excesivă), prurit, mialgie (dureri musculare), insuficiență renală piept. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kinzalmono, a se consulta prospectul.
Kinzalmono nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la telmisartan sau la alte componente ale medicamentului. Nu trebuie utilizat la femeile gravide de mai mult de trei luni. Nu se recomandă utilizarea în primele trei luni de sarcină. Kinzalmono nu trebuie administrat persoanelor cu afecțiuni hepatice sau biliare severe.
De ce a fost aprobat Kinzalmono?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Kinzalmono sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kinzalmono.
Alte informații despre Kinzalmono:
La 16 decembrie 1998, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Kinzalmono, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16 decembrie 2003 și la 16 decembrie 2008. Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Schering Pharma AG.
Pentru versiunea EPAR completă a Kinzalmono, faceți clic aici. Ultima actualizare a acestui rezumat: 05-2009
