Ce este Descovy - Emtricitabină / Tenofovir alafenamidă?
Descovy este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru a trata persoanele infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA). Se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și cântărește cel puțin 35 kg.
Descovy conține substanțele active emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Cum se utilizează Descovy - Emtricitabină / Tenofovir alafenamidă?
Descovy poate fi obținut numai cu rețetă și terapia trebuie inițiată de un medic care are experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Descovy este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 200 mg emtricitabină și 10 sau 25 mg tenofovir alafenamidă. Doza recomandată este de un comprimat pe zi, iar concentrația tabletei Descovy aleasă de medicul dumneavoastră depinde de celelalte medicamente administrate. Pentru mai multe informații, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum acționează Descovy - Emtricitabină / Tenofovir alafenamidă?
Tenofovir alafenamidă este un "promedicament" al tenofovirului, adică este transformat în ingredientul activ tenofovir din organism. Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți numiți inhibitori ai transcriptazei inverse. Acestea blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de virus care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat. Prin inhibarea transcriptazei reversibile, Descovy reduce cantitatea de HIV prezentă în sânge și o menține la niveluri scăzute. Nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și poate preveni apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Ce beneficii a prezentat Descovy - Emtricitabină / Tenofovir alafenamid în timpul studiilor?
Componentele active din Descovy (emtricitabină și tonofovir alafenamidă) sunt deja aprobate pentru tratamentul infecției HIV împreună cu alte două substanțe active (elvitegravir și cobicistat) ca parte a medicamentului combinat cu Genvoya. Prin urmare, societatea a prezentat date din studiile utilizate anterior pentru aprobarea Genvoya, incluzând 2 studii din 1733 adulți netratați, în care aproximativ 90% dintre pacienți au răspuns la tratament și un alt studiu arătând beneficiile care s-au menținut atunci când pacienții tratați cu alte combinații eficiente au trecut la Genvoya.
Compania a furnizat, de asemenea, date din sprijinirea studiilor, inclusiv studiile care privesc modul în care Descovy a fost absorbit de organism. Aceste studii au arătat că Descovy produce niveluri de emtricitabină și tenofovir alafenamidă în organismul genvoya.
Care sunt riscurile asociate cu Descovy - Emtricitabină / Tenofovir alafenamidă?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Descovy (care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) este greața. Alte reacții adverse frecvente sunt diareea și cefaleea. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Descovy, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Descovy - Emtricitabină / Tenofovir alafenamidă?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a hotărât că beneficiile lui Descovy sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acestuia pentru utilizare în UE. Descovy conține tenofovir alafenamidă, care este eficient la o doză mai mică decât produsul medicamentos stabilit tenofovir disoproxil și oferă posibilitatea reducerii efectelor secundare. Similar cu Genvoya, Descovy oferă o soluție alternativă la administrarea de emtricitabină cu tenofovir disoproxil
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Descovy - Emtricitabină / Tenofovir alafenamidă?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că utilizarea Descovy este cât mai sigură posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Descovy, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții.
Alte informații despre Descovy - Emtricitabină / Tenofovir alafenamidă
Pentru versiunea EPAR completă a Descovy, consultați site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Descovy, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
