EUGLUCON ® - Glibenclamidă

EUGLUCON ® este un medicament pe bază de Glibenclamidă

GRUPUL TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemici orali - Sulfoniluree

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații EUGLUCON ® - Glibenclamidă

EUGLUCON ® este un medicament indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip II în absența unor rezultate satisfăcătoare obținute prin terapii non-farmacologice.

EUGLUCON ® poate fi utilizat atât în monoterapie cât și în terapie combinată cu insulină sau alți agenți hipoglicemianți orali.

Mecanismul de acțiune EUGLUCON ® - Glibenclamidă

Glibenclamida, ingredientul activ al EUGLUCON® este un agent hipoglicemian orală aparținând categoriei farmaceutice de sulfoniluree și care se încadrează printre agenții hipoglicemiani orali.

Acțiunea sa terapeutică este asociată cu două mecanisme principale capabile să garanteze un control mai bun al glicemiei postprandiale și bazale.

Primul mecanism se efectuează la nivelul pancreasului, unde acest ingredient activ poate acționa asupra celulei beta, inhibând canalele de potasiu ale familiei SUR, facilitând astfel depolarizarea membranei celulare și eliberarea consecutivă a insulinei, în timp ce al doilea, mult mai mult complex și coordonat, pare să se coreleze cu capacitatea glibenclamidei de a crește sensibilitatea receptorului de insulină la insulină, sporind efectele metabolice ale acestui hormon la nivelul periferic.

Acțiunea hipoglicemică este efectuată timp de aproximativ 24 de ore de la administrarea acesteia, permițând astfel un control simplu al unui comprimat pe zi, un control glicemic bun în 24 de ore.

Medicamentul, metabolizat în ficat, este ulterior excretat sub formă de metaboliți inactivi în cantități aproape egale între fecale și urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA GLIBENCLAMIDULUI

Glibenclamida sa dovedit a fi deosebit de eficientă nu numai pentru a asigura o mai bună secreție de insulină, utilă pentru controlul glicemic, dar și pentru reducerea secreției de glucoză hepatică. Acest studiu statistic semnificativ al pacienților cu diabet zaharat de tip II susține ipoteza unui mecanism extrapancreatic al glibenclamidei.

2. GLIBENCLAMID ȘI PATOLOGIA RENALĂ

Una dintre cele mai importante consecințe ale bolii diabetice este apariția nefropatiei și a insuficienței renale. În acest studiu, evaluăm contribuția pe care terapia farmacologică o oferă la debutul acestei afecțiuni. În mod specific, glibenclamida, ca rosiglitazona, sa dovedit a fi mai sigură pentru boala renală decât, de exemplu, metformina, care a înregistrat un număr mai mare de cazuri de insuficiență renală în 5 ani.

3. ARMONIA PERICULOASĂ

Unul dintre cele mai importante riscuri asociate terapiei cu glibenclamidă este cel al hipoglicemiei, datorită efectelor sale sistemice importante. În acest raport de caz, raportăm moartea unui pacient din cauza hipoglicemiei după ingestia de doze excesive de glibenclamidă. Intenția acestei lucrări este de a reitera importanța formulării corecte a dozei și a controlului periodic al nivelelor glicemice, pentru a evita consecințele neplăcute.

Metodă de utilizare și dozare

EUGLUCON ® 5 mg comprimate de Glibenclamidă: după monitorizarea nivelurilor de glucoză și ajustarea planului alimentar, prima administrare de EUGLUCON® nu trebuie să depășească ½ comprimat zilnic.

În cazul în care cota inițială a medicamentului nu este capabilă să producă rezultatele terapeutice așteptate, medicul ar putea crește doza până la maximum 2-3 comprimate pe zi.

Datorită eficacității pe termen lung a glibenclamidei, EUGLUCON® trebuie administrat o dată pe zi la masa principală.

Avertismente EUGLUCON ® - glibenclamidă

Abordarea terapeutică corectă a patologiei diabetice ar trebui să implice în primul rând adoptarea de măsuri non-farmacologice, cum ar fi dieta și stilul de viață, cuplate în cazul unor rezultate terapeutice slabe din terapia medicamentoasă.

Înainte de începerea tratamentului și în timpul terapiei, este extrem de important să se monitorizeze periodic valorile glucozei din sânge, atât pentru a evalua eficacitatea tratamentului, cât și pentru a ajusta corect doza medicamentului, evitând astfel tulburările glicemice.

Este important să ne amintim că crizele hipoglicemice sunt însoțite de o simptomatologie gravă, care poate compromite grav starea de sănătate a pacientului.

Administrarea glibenclamidei la pacienții cu insuficiență hepatică și funcția renală sau afectată de deficitul de enzime al G6PD trebuie evitată pentru a preveni apariția reacțiilor adverse, cum ar fi hemoliza pronunțată.

EUGLUCON ® conține lactoză, prin urmare, aportul său poate fi urmat de efecte secundare dificile concentrate în tractul gastro-intestinal la pacienții cu deficit de lactază enzimatică sau malabsorbție de glucoză / galactoză.

De asemenea, este important să ne amintim că printre manifestările hipoglicemiei există o reducere a capacităților perceptive ale pacientului, care ar putea periclita utilizarea mașinilor sau conducerii autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Riscul ridicat pentru sănătatea fătului, documentat de mai multe studii din literatura de specialitate care au testat eficacitatea și siguranța glibenclamidei la femeile gravide și posibilitatea utilizării unor protocoale terapeutice mai eficiente și caracterizate, contraindicând sever utilizarea de EUGLUCON ® în timpul perioadei de sarcină.

Contraindicația care se utilizează se extinde și la perioada de lactație, având în vedere secreția substanței active în laptele matern, care ar putea duce la hipoglicemie la nou-născut.

interacţiuni

Așa cum a fost descris pentru celelalte sulfoniluree, glibenclamida poate interacționa, de asemenea, cu multe alte ingrediente active, de asemenea schimbând în mod semnificativ proprietățile sale farmacocinetice și terapeutice.

De fapt, administrarea concomitentă de insulină și alte antidiabetice orale, inhibitori ai ACE, steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini, cloramfenicol, derivați de cumarină, ciclofosfamidă, disopiramidă, fenfluramină, feniramidol, fibrați, fluoxetină, ifosfamidă, inhibitori MAO, miconazol, acid paracidic aminosalicilic, pentoxifilină (parenterală la doze mari), fenilbutazonă, azapropazonă, osifenbutazonă, probenecid, chinolone, salicilați, sulfinpirazonă, sulfonamide, medicamente simpatolitice precum beta-blocante și guanetidină, claritromicină, tetraciclină, agentul hipoglicemic al EUGLUCON ® crescând riscul de hipoglicemie.

Dimpotrivă, utilizarea concomitentă de acetazolamidă, barbiturice, corticosteroizi, diazoxid, diuretice, adrenalină și alte medicamente simpatomimetice, glucagon, laxative (după utilizare prelungită), acid nicotinic (în doze mari), estrogen și progestin, fenotiazine, fenitoină, hormoni tiroidieni Rifampicinul ar putea reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului conducând astfel la un control glicemic modificat și ineficient.

În plus, glibenclamida ar putea determina o creștere a concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei, crescând în mod semnificativ toxicitatea acesteia.

Contraindicații EUGLUCON ® - Glibenclamidă

EUGLUCON ® este contraindicat la pacienții cu diabet zaharat de tip I, disfuncție hepatică și renală severă, precomă și coma diabetică, ceto-diabetic ceto, în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții ei și în timpul sarcinii și „alăptarea

Acest medicament este, de asemenea, contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferite studii clinice și o monitorizare atentă după punerea pe piață, par să se pună de acord asupra tolerabilității bune a glibenclamidei în cazul administrării în doze și a modalităților adecvate.

De fapt, principalele efecte secundare au fost observate în urma formulării dozelor excesive și s-au materializat în apariția episoadelor hipoglicemice, ușor reversibile cu administrarea orală de zaharuri simple.

Dimpotrivă, au apărut mai puține reacții adverse la sistemul gastro-intestinal și hematologic, regresate imediat după întreruperea tratamentului.

Au fost observate afecțiuni dermatologice cum ar fi erupția cutanată și urticaria la pacienții hipersensibili la medicament sau la una dintre componentele sale.