PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® este un medicament bazat pe Progesteron micronizat

GRUPUL TERAPEUTIC: Progestină

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM® poate fi utilizat în mod sistemic în tratamentul sindromului premenstrual, în modificările ciclului și ca terapie de substituție hormonală combinată cu estrogen.

Ingestia vaginală, care garantează o concentrație mai mare a ingredientului activ la nivelul vaginal și uterin, este în schimb indicată ca adjuvant al fazei luteinice în timpul ciclurilor spontane sau induse, în caz de amenințare cu avortul sau în prevenirea avorturilor datorită insuficienței fazei luteinice .

Mecanism de acțiune PROMETRIUM ® - Progesteron

Formularea specială a PROMETRIUM® în capsule moi permite o dublă utilizare a medicamentului cu diferențe importante legate de proprietățile farmacocinetice.

De fapt, administrarea orală permite atingerea concentrațiilor plasmatice maxime ale progesteronului după aproximativ 3 ore de la administrarea pe cale orală, care rămâne ridicată timp de aproximativ 12 ore, în timp ce vaginalul are un vârf întârziat în timp cu concentrații plasmatice mai scăzute decât cele orale, dar cu o activitate deosebit de intensă la nivelul uterin.

În ambele cazuri, progesteronul este eliminat sub formă de metaboliți ai glucuronatului, în principal prin urină, după efectuarea acțiunii sale biologice.

Aceasta din urmă ia forma inducției și menținerii fazei secretive endometriale, utilă pentru a garanta transformările celulare și histologice necesare pentru a promova cuibăritul embrionar și creșterea corectă.

Terapia cu progesteron în timpul menopauzei este în schimb necesară pentru a reduce unele dintre cele mai importante efecte secundare ale terapiei de substituție hormonală cu estrogeni, cum ar fi hiperplazia și proliferarea celulelor endometriale, responsabile de creșterea numărului de carcinoame endometriale.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. PROMETRIE ȘI SIMPTOMATOLOGIE MENOPAUSALĂ

Sosirea kneudausei este adesea însoțită de o simptomatologie caracterizată de tulburări vasomotorii și neurologice deosebit de enervante. Administrarea vaginală a prometriului combinată cu estrogenul transdermic s-a dovedit a fi eficientă în controlul simptomelor de mai sus prin reducerea apariției efectelor secundare deosebit de grave.

2. PROGESTERONE ȘI RĂSPUNSUL LA STRES

3. EXTRACGENI ȘI PROGESTERONE ÎN CONTROL METABOLIC

Un studiu interesant care a arătat că administrarea concomitentă de progesteron micronizat și estrogen poate, printre alte efecte, să reducă semnificativ concentrațiile de colesterol LDL și să crească cele ale HDL. Acest control important lipidemic combinat cu o îmbunătățire a raportului glucidic ar putea fi important pentru efectele pe termen lung ale terapiei de substituție.

Metodă de utilizare și dozare

PROMETRIUM ® capsule moi de 100-200 mg progesteron micronizat:

în ciuda aspectului farmacocinetic, aportul oral și vaginal de progesteron are caracteristici diferite și, în ciuda faptului că indicațiile terapeutice ale celor două moduri de administrare diferă semnificativ, doza recomandată pare a fi mai mult sau mai puțin standard.

În majoritatea cazurilor și în diferitele indicații terapeutice, aportul de 200-300 mg pe zi, departe de mese și, de preferință, împărțit în doze care se iau la fiecare 12 ore, pare să satisfacă toate nevoile diferite.

Cu toate acestea, este clar că doza corectă trebuie formulată de un medic după o evaluare atentă a situației patofiziologice și a imaginii clinice relative.

Avertismente PROMETRIUM ® - Progesteron

Terapia cu PROMETRIUM® trebuie să fie în mod necesar precedată de o examinare ginecologică atentă utilă pentru a verifica necesitatea reală de administrare a acesteia și posibila prezență a factorilor de risc care pot complica terapia.

Pacienții afectați de procese tromboembolice sau modificări ale funcției cardiovasculare, colestază recurentă, funcție hepatică și renală redusă, patologie epilepsie și neuropsihiatrică, noduli sau patologii de sân, diabet zaharat, lupus și boli autoimune trebuie monitorizate cu atenție pe tot parcursul terapeutice și supuse unor controale periodice.

Medicul trebuie, de asemenea, să informeze pacientul cu privire la posibilele consecințe ale terapiei cu progesteron, cum ar fi riscul crescut de a dezvolta cancer de sân, în special atunci când este combinat cu estrogen în tratamentul simptomatologiei post-climacterice complexe.

Unele efecte secundare ale terapiei cu progestin, cum ar fi cefaleea, migrenele și somnolența, ar putea face periculoasă utilizarea mașinilor și conducerea automobilelor după administrarea PROMETRIUM®

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea progesteronului micronizat în timpul sarcinii este permisă numai în primul trimestru de sarcină, când corpul luteal nu poate garanta secreția corectă a acestui hormon la concentrații utile în favoarea cuiburilor și creșterii embrionului.

PROMETRIUM® nu trebuie administrat după primul trimestru de sarcină și în timpul perioadei de alăptare datorită capacității ingredientului său activ de a trece ușor prin filtrul de sân concentrându-se în laptele matern.

interacţiuni

Având în vedere metabolizarea hepatică importantă a progesteronului, susținută de clasa enzimatică CyP450, aportul simultan de ingredienți activi capabili să moduleze activitatea enzimelor menționate mai sus ar putea determina variații farmacocinetice importante și, în unele cazuri, vrednic de interes clinic.

Anticoagulante, antidepresive, antibiotice, analgezice și barbiturice sunt doar câteva din ingredientele active pentru care trebuie acordată o atenție deosebită.

În cazul în care se administrează vaginal PROMETRIUM®, este necesară evitarea utilizării concomitente a altor produse pentru uz vaginal, pentru a reduce posibilele efecte secundare asupra mucoasei vaginale.

Contraindicații PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, în caz de hemoragii vaginale de origine necunoscută, cancer de sân sau tumori dependente de estrogen-progestin, funcții anormale ale ficatului și rinichilor, procese tromboembolice în curs sau anterioare.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia cu progesteron este mult mai bine tolerată decât terapia cu estrogen, mai ales dacă se efectuează cu capsule sau geluri pentru utilizare vaginală.

Dintre cele mai frecvente efecte secundare raportate de pacienții supuși tratamentului și descriși în literatura științifică, se pot aminti: somnolență, migrenă, depresie, modificări ale fluxului menstrual, amenoree, metroragie, modificări ale greutății, creșterea volumului și sensibilității la sân, iritații locale.