Ce este OPATANOL?
OPATANOL este o soluție clară de picături pentru ochi care conțin ingredientul activ olopatadină.
Pentru ce se utilizează OPATANOL?
OPATANOL este indicat pentru tratamentul simptomelor oculare ale conjunctivitei alergice sezoniere (inflamația ochilor cauzate de polen la pacienții cu febră de fân), incluzând pruritul, înroșirea și umflarea.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează OPATANOL?
OPATANOL poate fi utilizat la adulți și copii cu vârste de până la 3 ani. Doza este o picătură în ochi sau în ochii afectați de două ori pe zi cu opt ore distanță. În cazul tratamentului concomitent cu alte medicamente oculare, trebuie permis un interval de cinci până la zece minute între administrare. Tratamentul poate fi prelungit până la patru luni, dacă este necesar.
Cum acționează OPATANOL?
Substanța activă din OPATANOL, olopatadina, este un antihistaminic. Olopatadina acționează prin blocarea receptorilor pe care este de obicei fixată histamina, o substanță din organism care cauzează simptome alergice. Odată ce receptorii sunt blocați, histamina nu reușește să producă efectul și, prin urmare, se observă o scădere a simptomelor de alergie.
Ce studii au fost efectuate pe OPATANOL?
OPATANOL a fost studiat la 688 de pacienți în patru studii principale, care au avut între șase și 14 săptămâni. Două dintre aceste studii au implicat copii. OPATANOL a fost comparat cu cromoglicatul de sodiu (un alt medicament antialergic), cu levocabastină (un alt antihistaminic) și, în două studii, cu placebo (un preparat inactiv). În toate studiile, principala măsură a eficacității sa bazat pe gradul de mâncărime și roșeață a ochiului. Unul dintre studiile placebo sa axat, de asemenea, pe analiza acestor simptome în raport cu numărul de polen.
Ce beneficii a prezentat OPATANOL în timpul studiilor?
OPATANOL a fost la fel de eficace ca și cromoglicatul de sodiu și levocabastina. În schimb, OPATANOL a fost mai eficace decât placebo la luarea în considerare a numărului de polen: în special, cu cât este mai mare concentrația de polen în aer, cu atât este mai mare diferența dintre efectele OPATANOL și cele ale placebo. În cazul numărului scăzut de polen, nu a existat nicio diferență între cele două tratamente.
Care sunt riscurile asociate cu OPATANOL?
Cele mai frecvente efecte secundare observate la OPATANOL (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt cefaleea, disgeuzia (modificări ale gustului), durerea oculară, iritarea ochilor, senzațiile anormale ale ochiului, uscăciunea nazală și astenia (slăbiciunea). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate la OPATANOL, a se consulta prospectul.
OPATANOL nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la olopatadină sau la oricare dintre celelalte componente. OPATANOL conține clorură de benzalconiu, care poate face lentile de contact moi opace; persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie, prin urmare, să acorde o atenție deosebită.
De ce a fost aprobat OPATANOL?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile OPATANOL sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul semnelor oculare și simptomelor conjunctivitei alergice sezoniere. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață
pentru OPATANOL.
Informații suplimentare privind OPATANOL:
Comisia Europeană a acordat companiei Alcon Laboratories (UK) Limited o autorizație de introducere pe piață pentru OPATANOL, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 mai 2002.
Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 17 mai 2007.
Pentru versiunea EPARAN completă a OPATANOL, faceți clic aici .
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2007
