Ce este și pentru ce se utilizează Lonsurf - Trifluridină / Tipiracil?
Lonsurf este un medicament anticanceros utilizat în tratamentul adulților cu cancer colorectal metastatic (cancer al intestinului gros care sa răspândit în alte părți ale corpului). Se utilizează la pacienții care au fost deja tratați cu alte terapii disponibile, inclusiv chimioterapie pe bază de medicamente numite fluoropirimidină, oxaliplatină sau irinotecan și alte medicamente anticanceroase cunoscute ca anti-VEGF și anti-RFCE sau la pacienții care nu pot să fie administrate aceste terapii.
Lonsurf conține ingredienții activi triflurdină și tipiracil.
Cum se utilizează Lonsurf - Trifluridină / Tipiracil?
Tratamentul cu Lonsurf trebuie prescris de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor anticanceroase. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Lonsurf este disponibil sub formă de comprimate (15 mg de trihidridină și 6, 14 mg de tipiracil, 20 mg de tri fl uridină și 8, 19 mg de tipiracil) și se administrează în cicluri de tratament de 28 de zile. Doza care trebuie administrată este calculată în funcție de suprafața corpului pacientului (calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului). Tabletele trebuie administrate de două ori pe zi în zilele 1-5 și în zilele 8-12 ale fiecărui ciclu de tratament, în decurs de o oră de la micul dejun și cină. În cazul reacțiilor adverse, medicul poate considera necesar să reducă doza sau să oprească tratamentul. Tratamentul cu Lonsurf trebuie să continue până când beneficiile și efectele nedorite sunt tolerabile.
Pentru mai multe informații, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum acționează Lonsurf - Trifluridină / Tipiracil?
Lonsurf este un medicament citotoxic (un medicament care ucide celulele care se divizează, cum ar fi celulele canceroase). Conține două substanțe active: trihidridina și tipiracilul.
În organism, trifluridina este transformată într-o formă activă care este încorporată direct în ADN, materialul genetic al celulelor. Ca rezultat, triflurdina interferează cu funcția ADN și împiedică împărțirea și multiplicarea celulelor.
Conversia trifluridinei în forma sa activă are loc mai rapid în celulele tumorale decât în celulele normale, conducând la concentrații mai mari ale formei active a medicamentului și la o acțiune mai prelungită în celulele tumorale. Prin urmare, creșterea celulelor tumorale este redusă, în timp ce celulele normale sunt doar parțial afectate.
Tipiracilul crește nivelul de trihidridină din sânge, încetinind degradarea acesteia. Aceasta, prin urmare, sporește efectul trifluridinei.
Ce beneficii au prezentat Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil în timpul studiilor?
Lonsurf sa dovedit a prelungi supraviețuirea globală a pacienților cu carcinom colorectal metastatic care au primit anterior alte tratamente. Într-un studiu principal efectuat pe 800 de pacienți, cei tratați cu Lonsurf au trăit în medie 7, 1 luni, comparativ cu 5, 3 luni de pacienți tratați cu placebo (un preparat inactiv). Toți pacienții implicați în studiu au primit terapii de susținere.
Care sunt riscurile asociate cu Lonsurf - Trifluridină / Tipiracil?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lonsurf (care pot afecta mai mult de 3 din 10 persoane) sunt neutropenia (nivel scăzut de neutrofile, un tip de globule albe care luptă împotriva infecțiilor), greață, oboseală, anemie leucopenie (număr scăzut de celule albe din sânge). Cele mai grave efecte secundare sunt depresia maduvei osoase (cand maduva osoasa produce mai putine celule sanguine decat cele normale) si toxicitatea gastro-intestinala (leziunea mucoasei gastrice, cum ar fi ulcerul).
Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate la Lonsurf, a se consulta prospectul.
De ce a fost aprobat Lonsurf - Trifluridină / Tipiracil?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a hotărât că beneficiile Lonsurf depășesc riscurile și a recomandat aprobarea acestuia pentru utilizare în UE. CHMP a considerat că beneficiile Lonsurf în prelungirea supraviețuirii la pacienții cu carcinom colorectal metastatic care au primit tratament anterior au fost relevante din punct de vedere clinic.
În ceea ce privește siguranța dumneavoastră, deși efectele secundare ale Lonsurf pot fi grave, acestea sunt în concordanță cu ceea ce se poate aștepta cu un medicament citotoxic. CHMP a considerat că măsurile implementate sunt adecvate pentru gestionarea acestor riscuri.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Lonsurf - Trifluridină / Tipiracil?
A fost elaborat un plan de management al riscului pentru a se asigura că Lonsurf este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Lonsurf, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Informații suplimentare privind Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil
Pentru EPAR-ul complet al Lonsurf consultați site-ul web al agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente umane / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Lonsurf, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
