Ce este Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi este un medicament care conține substanța activă azilsartan medoxomil. Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 80 mg).
Pentru ce se utilizează Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi este utilizat la adulții care suferă de hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) esențială. Termenul "esențial" înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum să utilizați Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi este angajat de gură; doza recomandată de obicei este de 40 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat, puteți crește doza de până la 80 mg sau puteți adăuga un alt medicament pentru hipertensiune arterială, cum ar fi chlorthalidonă sau hidroclorotiazidă.
Cum acționează Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Substanța activă din Edarbi, azilsartan medoxomil, este un "antagonist al receptorilor angiotensinei II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon în organism numită angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustă vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor la care se leagă în mod normal angiotensina II, azilsartanul medoxomil previne producerea unui efect hormonal, permițând dilatarea vaselor de sânge. pentru a tensiunii arteriale pentru a merge la niveluri normale și reduce riscurile asociate cu hipertensiune arterială, cum ar fi accident vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate pe Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Efectele Edarbi au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Cu Edarbi, au fost efectuate opt studii principale pe peste 6 000 de pacienți cu hipertensiune arterială esențială.
Cinci studii au analizat efectele Edarbi luate în monoterapie, comparându-l cu un placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente antihipertensive (ramipril, valsartan și olmesartan medoxomil). Pacienții care au participat la aceste studii au avut hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
Trei studii au examinat efectele Edarbi în asociere cu alte medicamente antihipertensive (chlorthalidonă, amlodipină și hidroclorotiazidă). Pacienții implicați în studiile asociate au fost afectați de hipertensiune arterială moderată până la severă.
Durata studiilor a fost cuprinsă între șase și 56 de săptămâni. Principala măsură a eficacității a fost dată de modificarea tensiunii arteriale sistolice (tensiunea arterială în timpul contracției inimii).
Ce beneficii a prezentat Edarbi - Azilsartan medoxomil în timpul studiilor?
Edarbi administrat singur a fost mai eficace decât placebo. În cele două studii care au comparat administrarea Edarbi singur și placebo, pacienții au prezentat o reducere medie a tensiunii arteriale sistolice de aproximativ 13, 5 mmHg cu Edarbi 40 mg și o scădere de aproximativ 14, 5 mmHg cu Edarbi 80 mg după șase săptămâni, comparativ cu o scădere de 0, 3-1, 4 mmHg la pacienții tratați cu placebo.
În studiile care au comparat administrarea Edarbi în monoterapie cu alte medicamente, eficacitatea tratamentului cu Edarbi 80 mg în reducerea tensiunii arteriale a fost mai mare decât cea a celei mai mari doze aprobate de valsartan (320 mg) și olmesartan medoxomil (40 mg). . Edarbi 40 și 80 mg a fost, de asemenea, mai eficace decât ramiprilul (10 mg).
Studiile au arătat, de asemenea, că Edarbi administrat în asociere cu alte medicamente poate determina, în comparație cu aceleași medicamente administrate fără Edarbi, reducerea suplimentară a tensiunii arteriale.
Care sunt riscurile asociate cu Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Efectele nedorite ale Edarbi sunt, în general, ușoare sau moderate; cea mai comună este amețeli. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Edarbi, a se consulta prospectul.
Edarbi nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la azilsartan medoxomil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu trebuie utilizat la femeile gravide de mai mult de trei luni. Nu se recomandă utilizarea în primele trei luni de sarcină.
De ce a fost aprobat Edarbi - Azilsartan medoxomil?
CHMP a concluzionat că Edarbi aparține unei clase de medicamente stabilite în tratamentul hipertensiunii arteriale și că riscurile sale sunt similare cu cele ale altor medicamente din clasa respectivă. Comitetul a decis că beneficiile lui Edarbi sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții cu hipertensiune arterială esențială și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Alte informații despre Edarbi - Azilsartan medoxomil
La data de 7 decembrie 2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Edarbi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Edarbi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
