LEUTROL ® Meloxicam

LEUTROL ® este un medicament bazat pe Meloxicam

GRUPUL TERAPEUTIC: Medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii LEUTROL ® Meloxicam

LEUTROL® este utilizat în tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii inflamatorii prezente în bolile reumatice, cum ar fi osteoartrita, artrita reumatoidă și spondiloartrita.

Mecanism de acțiune LEUTROL ® Meloxicam

LEUTROL ® este un medicament antiinflamator nesteroidian frecvent utilizat în terapia simptomatică a durerii articulare în bolile reumatice.

Ingredientul său activ meloxicam, aparținând clasei oxicam, administrat oral și absorbit la nivelul intestinului, este capabil să se concentreze la nivelul sinoviilor, exercitând acțiunea sa antiinflamatorie, în principal la nivelul articulațiilor.

Această acțiune, determinată prin inhibarea ciclooxigenazelor inductibile (COX2) și prin reducerea consecutivă a sintezei de prostaglandine, este flancată de sinteza antalgică și antioxidantă.

Studii recente au arătat că meloxicamul poate contribui la buna funcționare a sistemelor de detoxifiere a organismului, reducând cantitatea de peroxid de hidrogen și astfel contracarând afectarea țesuturilor indusă de speciile reactive de oxigen.

Rolul dureros al meloxicamului este, de asemenea, clar, garantat de reducerea producției locale de bradikinină, responsabilă de activarea terminalelor periferice ale nociceptorilor și, probabil, și de un efect la nivel central capabil să contracareze scăderea pragului de durere.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. INHABITAREA MELOXICAMULUI ÎN CONTROLUL BOLII ACUTE-OPERATIVE ACUTE

Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7; (4): CD007552.

Studiu împotriva curentului, care, după o evaluare atentă a literaturii prezente la acea dată, neagă eficacitatea meloxicamului într-o singură doză, în controlul durerii postoperatorii acute.

2. MELOXICAM ÎN ONCOLOGIA CLINICĂ

Jpn J Clin Oncol. 2009 Nov; 39 (11): 720-6. Epub 2009 Aug 14.

Foarte interesant studiu clinic de fază II care demonstrează că terapia combinată cu meloxicam / interferon alfa poate fi eficientă în tratamentul de primă linie al cancerului metastatic renal.

3. CEL MAI BUNĂ TOLERABILITATE LA MELOXICAM

J Investig Allergol Clin Immunol. 2006; 16 (6): 364-6.

Lucrări care demonstrează modul în care meloxicamul poate fi mai bine tolerat decât alte antiinflamatoare nesteroidiene la pacienții care sunt în mod normal intoleranți la AINS. În ciuda acestor rezultate, ar fi recomandabil să se supună pacientului toate testele corespunzătoare înainte de administrarea meloxicamului.

Metodă de utilizare și dozare

LEUTROL ®

Tablete acoperite 15 mg meloxicam;

Soluție injectabilă de 15 mg meloxicam la fiecare 1, 5 ml de soluție;

tratamentul cu meloxicam trebuie supravegheat de un medic specializat în tratamentul durerii reumatismale.

Dozajul utilizat trebuie formulat în funcție de caracteristicile patofiziologice ale pacientului, de severitatea situației sale clinice și de toleranța la medicament.

Doza standard de un comprimat pe zi poate fi, prin urmare, reevaluată la pacienții vârstnici cu boală hepatică și renală.

Avertismente LEUTROL ® Meloxicam

Având în vedere numeroasele efecte secundare asociate cu terapia cu meloxicam, este recomandabil să se consulte cu medicul dumneavoastră înainte de a lua LEUTROL® sau în timpul tratamentului.

Pentru a reduce incidența și severitatea efectelor secundare, menținând în același timp eficacitatea terapeutică, medicul trebuie să identifice doza minimă eficientă și să prelungească tratamentul pentru cel mai scurt timp posibil pentru a asigura ameliorarea sau remisia simptomelor în loc.

Pacienții care suferă de boli hepatice, renale, gastro-intestinale și cardiovasculare ar trebui să ia numai LEUTROL® sub supraveghere medicală strictă, având grijă să monitorizeze periodic starea funcției hepatice, renale, cardiace și coagulative, reamintind că meloxicamul poate varia în funcție de parametrii chimiei sângelui.

Dacă apar efecte nedorite, pacientul, după ce ia contacta medicul, ar trebui să ia în considerare în mod serios suspendarea terapiei.

LEUTROL ® conține lactoză, astfel că utilizarea sa este contraindicată la pacienții cu deficit de enzima lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză și intoleranță la galactoză.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Având în vedere numeroasele studii din literatura de specialitate care arată modul în care utilizarea medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene în timpul sarcinii poate fi asociată cu un risc mai mare de malformații fetale, precum și cu complicații grave ale gestației în timpul administrării, este necesară extinderea contraindicațiilor la utilizarea LEUTROL ®, de asemenea, pentru sarcină și perioada de alăptare ulterioară.

interacţiuni

Absorbția sistemică a meloxicamului administrată pe cale orală sau prin injectarea parenterală expune pacientul care urmează tratament cu LEUTROL ® cu posibilele interacțiuni medicamentoase care pot altera atât siguranța, cât și profilul terapeutic al medicamentului.

Printre ingredientele active capabile de a interacționa cu meloxicam, cele cărora trebuie să li se acorde mai multă atenție sunt:

Anticoagulante orale și inhibitori ai recaptării serotoninei, datorită riscului crescut de sângerare;
Diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai angiotensinei II, metotrexat și ciclosporină, pentru capacitatea de a spori efectele hepatotoxice și nefrotoxice ale meloxicamului;
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și cortizonice, pentru deteriorarea mucoasei gastrointestinale
Litiu, având în vedere efectele sale toxice crescute;
Coletiramină, dată fiind capacitatea de a modifica timpul de înjumătățire plasmatică și clearance-ul meloxicamului.

Contraindicații LEUTROL ® Meloxicam

Utilizarea LEUTROL® este contraindicată în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia sau la ingrediente active legate de compoziție chimică și funcțională, angioedem, ulcer peptic, antecedente de sângerare intestinală, colită ulcerativă, boală Crohn sau istorie anterioară aceleași patologii, sângerări cerebrovasculare, diateză hemoragică sau terapie anticoagulantă concomitentă, insuficiență renală și hepatică.

Efecte secundare - Efecte secundare

Utilizarea meloxicamului, precum și cea a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene nesteroidiene, este adesea urmată de efecte secundare relevante, uneori clinic.

Printre sistemele afectate, cele gastro-intestinale și cele integrale par să raporteze cele mai importante efecte secundare.

Acestea includ piroză gastrică, gastralgie, greață și vărsături, constipație și, în cazuri mai severe, ulcere și sângerări, creșterea timpului de sângerare, anemie, trombocitopenie și leucopenie, tulburări ale auzului și vederii, cefalee, insomnie, somnolență, confuzie și tremor, eritem, erupție cutanată, urticarie și, în cazuri severe, reacții buloase, edem, reacții anafilactice și anafilactoide, creșterea transaminazelor, hiperbilirubinemie și hepatită, palpitații, edeme în declin și infarct miocardic.