CRINONE ® - Progesteron

CRINONE este un medicament pe bază de Progesteron

GRUPUL TERAPEUTIC: Progestină

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® este un gel pe bază de progesteron util ca adjuvant al fazei luteinice în caz de infertilitate și ca suport pentru fertilizarea in vitro, util pentru rezolvarea problemelor tubare sau endometriale.

Mecanism de acțiune CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® este un gel pe bază de progesteron, care garantează eliberarea continuă a acestui hormon, datorită prezenței polimerilor cum ar fi policarbofilele capabile să adere la mucoasa uterină și pentru a facilita eliberarea progesteronului.

Aplicată la nivelul vaginal, permite progesteronului să se acumuleze în mod predominant în zona uterină, reducând metabolismul de prim pasaj, apoi producerea de metaboliți cu alte activități decât progesteronul.

Rezultatul acestor proprietăți este o acțiune concentrată în principal la nivelul uterului, care mediază trecerea de la faza proliferativă la secretizarea endometrului, utilă pentru a acomoda embrionul format și pentru a facilita creșterea acestuia.

Din punct de vedere farmacocinetic, în schimb, CRINONE ® permite eliberarea de progesteron care atinge concentrația maximă de aproximativ 90 mg în 6 ore și apoi scade treptat, până când se reduce la jumătate la doze observate în aproximativ 36 de ore.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. INGENEREA GELULUI VAGINAL SAU INTRAMUSCOLO?

Un studiu interesant care demonstrează cum din 468 pacienți tratați cu progesteron pentru a susține faza de fertilizare artificială, cei tratați cu gel vaginal sunt mai mulțumiți decât terapia, cu aceleași rezultate, comparativ cu injecția intramusculară de progesteron.

2. EFICACITATEA COSMINISTRAȚIEI PROGESTERONE VAGINALE ȘI ORALE ÎN TRATAMENTUL INFERTILITĂȚII

Studiul efectuat pe 370 de femei cu vârsta sub 45 de ani, în care administrarea simultană de progesteron oral și vaginal a garantat o reducere a ratei de avort, reducând în același timp numărul de episoade de sângerare. Prin urmare, terapia asociată ar putea fi mai eficace decât monoterapia.

3. CRINONUL CA OPȚIUNEA TERAPEUTICĂ PENTRU AMENORIUL SECUNDAR

Gelurile pe bază de progesteron, cum ar fi Crinone, au fost utilizate cu succes în tratamentul amenoreei secundare, asigurând un control bun al sângerării și îmbunătățirea semnificativă a stării de sănătate a endometrului observată prin secțiuni histologice.

Metodă de utilizare și dozare

CRINONE ® 8% gel vaginal, capabil să elibereze până la 90 mg de progesteron per doză:

consumul de progesteron ar trebui să aibă loc după ovulație sau între a optsprezecea și a douăzecea zi a ciclului.

În cazul fertilizării in vitro, aportul de CRINONE® trebuie să continue până la autonomia totală a placentei, util pentru a inhiba posibile contracții miometriale și, în același timp, pentru a susține creșterea embrionului.

Supravegherea medicală este importantă atât în faza inițială a tratamentului, cât și în perioada de administrare ulterioară.

Avertismente CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® trebuie administrat numai după o examinare medicală atentă pentru a clarifica originea reclamațiilor plânsului.

Pacienții care suferă de boli hepatice și renale, diabet, hipertensiune arterială și boli cardiovasculare, epilepsie și boli neurologice trebuie supravegheate cu o atenție sporită din partea personalului medical și monitorizate pentru orice reacție adversă.

În acest din urmă caz, medicul trebuie să decidă posibila suspendare a tratamentului.

Prezenta vitaminei C printre excipienții CRINONE ® ar putea fi responsabilă pentru efectele secundare locale, cum ar fi arsurile și iritarea membranelor mucoase.

Unele dintre efectele secundare reclamate în timpul tratamentului cu progesteron, cum ar fi durerile de cap și somnolența, ar putea reduce capacitățile perceptive ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și a vehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

CRINONE ® poate fi utilizat în timpul primului trimestru de sarcină pentru a compensa deficiențele funcționale ale corpului luteal, care ulterior sunt înlocuite cu activitatea secretoare a placentei.

Aportul său este contraindicat în timpul perioadei de alăptare, având în vedere capacitatea progesteronului de a fi secretă în laptele matern, apoi luată de copil.

interacţiuni

Deși terapia cu CRINONE® reduce la minimum potențialele interacțiuni cu alte substanțe active, se recomandă prevenirea administrării acestui medicament împreună cu alte produse de iritare a vaginului.

Contraindicații CRINONE ® - Progesteron

CRINONE este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia, în caz de hemoragii vaginale de origine necunoscută, cancer de sân sau tumori dependente de estrogen-progestin, modificări ale funcției hepatice și procese tromboembolice în desfășurare sau anterioare.

Efecte secundare - Efecte secundare

Administrarea vaginală a progesteronului reduce în mod semnificativ apariția atât a reacțiilor adverse acute cât și cronice, astfel încât să se mențină o bună tolerabilitate a terapiei cu CRINONE®

Printre cele mai frecvente efecte secundare au fost cefaleea, migrenele, somnolența, tensiunea mamară crescută cu durere relativă, spotarea vaginală și iritarea locală.