ZANIZAL ® Nizatidine

ZANIZAL ® este un medicament bazat pe Nizatidine.

Grupul terapeutic: antireflux - antiulcer - antagoniști ai receptorilor H2

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații ZANIZAL ® Nizatidina

ZANIZAL ® este indicat în tratamentul acelor manifestări morbide asociate hiperacidității gastrice.

Mai exact, acest medicament este indicat în mod special în tratamentul ulcerului duodenal, ulcerului gastric, ulcerului asociat cu tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene și esofagita de reflux gastroesofagian.

Mecanismul de acțiune al mecanismului de acțiune al mecanismului de dozare

Nizatidina conținută în ZANIZAL ® este unul dintre analogii dezvoltați din cimetidină, cu care împărtășește mecanismul de acțiune și structura chimică.

Acest principiu activ, de fapt, introdus pe cale orală, este absorbit rapid la nivelul gastro-intestinal, ajungând la concentrația plasmatică maximă în două ore, cu o biodisponibilitate care este mai mare de 70% din doza totală administrată, deci mai mare decât predecesorii săi.

Prin fluxul circulator, ajunge selectiv la receptorii de histamină H2, inhibând acțiunea, responsabilă, prin activarea adenilat ciclazei și AMP, activarea unui schimbător H + / K + și acidificarea conținutului stomacului .

Blocarea selectivă a acestor receptori, activată în mod normal de acetilcolină, gastrină și histamină, permite controlul optim atât al acidității gastrice bazale, cât și indusă, de la mese, evitând astfel apariția hiperacidității.

După acțiune, cu un timp de înjumătățire relativ rapid, nizatidina este eliminată în principal prin calea renală.

Dintre cele mai importante avantaje comparativ cu alte ingrediente active din aceeași categorie farmaceutică, este posibil să se observe activitatea biologică cea mai eficientă și absența inhibării citocromului p450 implicat în metabolizarea diferitelor ingrediente active.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. NIZATIDIN ȘI ALȚI ANTAGONISTE H2 ÎN ESOFAGIT EROZIV

Refluxul gastroesofagian este adesea însoțit de esofagită erozivă, cu modificări care sunt uneori importante din punct de vedere histologic. În acest studiu comparativ, nizatidina a fost deosebit de utilă atât în remisia bolii, cât și în prevenirea recidivei, care atestă că este cel mai eficient antagonist al receptorului H2 histaminic.

2. NICATIDINA LA VÂRSTA PEDIATRICĂ

Acest studiu reprezintă una dintre puținele locuri de muncă în care a fost testată eficacitatea și siguranța nizatidinei în vârstă pediatrică. În ciuda numărului scăzut de pacienți înrolați, ceea ce nu permite trasarea unor concluzii semnificative din punct de vedere statistic, tratamentul sa dovedit eficient în reducerea simptomelor asociate refluxului gastroesofagian la 82% dintre pacienții tratați cu reacții adverse care și-au îndeplinit așteptările.

3. NIZATIDINUL ȘI CREȘTEREA GREUTĂȚII ÎN PACIENȚII PSIHIATRICE

La mulți pacienți cu schizofrenie, care au suferit terapie farmacologică, am observat de multe ori o creștere a greutății asociată probabil cu reglementarea hormonală, în special cu leptina. Acest studiu justifică parțial eficacitatea anti-excesivă a nizatidinei, demonstrând modul în care administrarea concomitentă a acestui medicament poate preveni creșterea în greutate, probabil acționând asupra nivelurilor de leptină.

Metodă de utilizare și dozare

Capsule ZANIZAL ® de 150-300 mg capsule de nizatidină:

schema terapeutică pentru tratamentul ulcerelor implică de obicei consumul de 150/300 mg nizatidină zilnic prelungit timp de cel puțin 4 săptămâni, o perioadă utilă pentru vindecarea acesteia.

În cazul în care nu a fost observat un răspuns terapeutic eficient, ar fi utilă prelungirea terapiei timp de încă 4 săptămâni.

În orice caz, doza optimă și momentul administrării trebuie stabilite de către medic, după o evaluare atentă a imaginii clinice a pacientului și a obiectivelor terapeutice aferente.

Avertismente ZANIZAL ® Nizatidine

ZANIZAL ® trebuie administrat cu precauție specială și sub supraveghere medicală strictă la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, pentru a evita acumularea de metaboliți potențial periculoși.

Ar fi de asemenea util să se efectueze o examinare atentă a patologiilor gastrice ale pacientului, înainte de a se recurge la utilizarea nizatidinei, pentru a evita ca acest principiu activ să mascheze câteva semne importante necesare pentru un diagnostic în timp util.

Prezența somnolenței, dureri de cap și amețeli în rândul efectelor secundare asociate terapiei cu ZANIZAL ® ar putea periculosi utilizarea mașinilor și a vehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Lipsa unor studii relevante privind utilizarea nizatidinei în timpul sarcinii nu permite stabilirea profilului de siguranță al acestei substanțe active asupra sănătății fătului, fiind astfel contraindicat atât în timpul sarcinii cât și în perioada de lactație ulterioară.

interacţiuni

Incapacitatea nizatidinei de a inhiba activitatea citocromului p450 permite utilizarea sa concomitentă cu medicamentele metabolizate în mod normal de această enzimă, fără a modifica proprietățile farmacocinetice.

Această caracteristică reprezintă unul dintre cele mai importante avantaje asociate terapiei cu ZANIZAL® comparativ cu alți antagoniști ai receptorilor H2.

Contraindicații ZANIZAL ® Nizatidine

ZANIZAL este contraindicat la acei pacienți hipersensibili la nizatidină sau la alte substanțe active din aceeași categorie farmaceutică, având în vedere posibila dezvoltare a reacțiilor încrucișate.

Efecte secundare - Efecte secundare

Cele mai documentate efecte secundare asociate terapiei cu ZANIZAL ® au fost transpirația, urticaria și somnolența, fără implicații clinice deosebite.

Riscul de afectare hepatocelulară cu creșterea transaminazelor serice, scăderea libidoului sexual, conducerea mentală, trombocitopenia, hiperuricemia, anafilaxia și hipereozinofilia în cazul hipersensibilității pot fi observate la pacienții cu risc.

În orice caz, simptomele au fost reversibile după întreruperea tratamentului.