ATENȚIE: MEDICAMENTUL NU ESTE AUTORIZAT MAI MULTE
Ce este Liprolog?
Liprolog include o serie de soluții și suspensii injectabile. Furnizat în flacoane, cartușe sau stilouri preumplute (Liprolog Pen și Liprolog KwikPen). Medicamentul conține insulină lispro ca ingredient activ. Gama Liprolog include soluții de insulină cu acțiune rapidă (Liprolog), suspensii de insulină cu acțiune îndelungată (Liprolog Basal) și combinații ale ambelor doze (Liprolog Mix):
- Liprolog: soluție de insulină lispro;
- Liprolog Basal: suspensie de protamină de insulină lispro;
- Liprolog Mix25: 25% soluție de insulină lispro și 75% suspensie de protamină de insulină lispro;
- Liprolog Mix50: 50% soluție de insulină lispro și 50% suspensie de protamină de insulină lispro.
Pentru ce se utilizează Liprolog?
Liprolog este utilizat în tratamentul pacienților diabetici (adulți și copii) care au nevoie de insulină pentru a controla nivelul de glucoză (zahăr) din sânge, inclusiv la pacienții la care diabetul a fost recent diagnosticat.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal și Liprolog Mix se pot administra prin injectare subcutanată în brat, coapse, fese sau abdomen. Liprolog poate fi, de asemenea, administrat prin perfuzie continuă prin intermediul unei pompe de insulină sau intravenos.
Liprolog și Liprolog Mix trebuie administrate în mod normal, chiar înainte de mese, dar pot fi, de asemenea, administrate imediat după masă, dacă este necesar. Liprolog poate fi utilizat cu insulină cu acțiune îndelungată sau cu sulfoniluree (medicamente pentru diabet zaharat orală).
Liprolog Basal poate fi administrat individual sau în asociere cu medicamente pe cale orală. Dacă este necesară terapie intensivă cu insulină, Liprolog Basal poate fi luat dimineața sau seara, împreună cu insulina cu acțiune rapidă la orele de masă.
Cum acționează Liprolog?
Diabetul este o boală în care organismul nu produce insulină suficientă pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu este în măsură să utilizeze eficient insulina produsă. Liprolog este o insulină de substituție foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Substanța activă din Liprolog, insulină lispro, este produsă cu așa-numita tehnologie "ADN recombinant". Această tehnică utilizează o bacterie în care se introduce o genă (ADN) care o face capabilă să producă insulină lispro. Insulina lispro diferă ușor de insulina produsă de corpul uman; diferența constă în faptul că insulina lispro este absorbită mai repede de organism decât insulina umană normală și, prin urmare, acționează mai repede. Insulina lispro este disponibilă sub formă de Liprolog, sub formă solubilă, dar care acționează mai mult sau mai puțin imediat după injectare și ca Liprolog Basal sub formă de "suspensie de protamină", care este absorbită mult mai lent pentru a acționa mai mult . Liprolog Mix conține un amestec din aceste două formulări.
Insulina înlocuitoare acționează ca insulina produsă natural și ajută glucoza să intre în celule din sânge. Prin controlul nivelului de glucoză din sânge, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Ce studii au fost efectuate pe Liprolog?
Liprolog a fost inițial obiectul a opt studii clinice care au inclus 2 951 de pacienți cu diabet de tip 1 sau tip 2. Eficacitatea Liprolog a fost comparată cu cea a Humulin R (insulină umană în formă solubilă din ADN recombinant) la una sau două doze zilnice de insuline cu acțiune prelungită. Studiile au măsurat nivelul sanguin al unei substanțe, hemoglobina glicozilată (HbA1c), care indică eficacitatea controlului glicemiei și a nivelului de glucoză din sânge (măsurat cel puțin opt ore de la ultima masă). De asemenea, au fost lansate studii care vizează evaluarea utilizării Liprolog la 542 copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 19 ani), precum și utilizarea Liprolog în asociere cu sulfoniluree (medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat orală) .
Ce beneficii a prezentat Liprolog în timpul studiilor?
Pe baza nivelurilor de HbA1c și a nivelului de glucoză la naștere, nu au fost identificate diferențe semnificative între Liprolog și Humulin R în controlul diabetului.
Care sunt riscurile asociate cu Liprolog?
Liprolog poate determina hipoglicemie (nivel scăzut al glucozei din sânge). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Liprolog, a se consulta prospectul.
Liprolog nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina lispro sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Dozele de Liprolog pot să fie diferite atunci când sunt administrate împreună cu alte medicamente care pot avea un efect asupra nivelului de glucoză din sânge. Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul. Liprolog Mix și Liproglog Basal nu pot fi administrate intravenos în nici un caz.
De ce a fost aprobat Liprolog?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Liprologului pentru tratamentul diabetului zaharat depășesc riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Alte informații despre Liprolog:
Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland BV o autorizație de introducere pe piață pentru Liprolog, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 august 2001. La 1 august 2006, autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită.
Pentru EPAR-ul complet al Liprolog, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2008
