ATENȚIE: MEDICAMENTUL NU ESTE AUTORIZAT MAI MULTE
Ce este Possia - ticagrelor?
Possia este un medicament care conține substanța activă ticagrelor. Este disponibil în comprimate rotunde galbene (90 mg).
Pentru ce se utilizează Possia - ticagrelor?
Possia se utilizează în asociere cu aspirina pentru a preveni evenimentele aterotrombotice (probleme cauzate de formarea cheagurilor de sânge și rigidizarea arterelor), cum ar fi infarctul miocardic sau accident vascular cerebral. Se administrează la pacienții adulți cu un infarct miocardic anterior sau cu angina instabilă (un tip de durere în piept cauzată de probleme cu aportul de sânge la nivelul inimii).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Possia - ticagrelor?
Doza inițială de Possia este de două comprimate administrate simultan, urmată de o doză obișnuită de un comprimat de două ori pe zi. Pacienții trebuie, de asemenea, să ia aspirină pe baza indicației medicului, cu excepția cazurilor în care medicul însuși interzice pacientului să-l ia din motive de sănătate. Tratamentul trebuie continuat până la un an, cu excepția cazului în care medicul îi ordonă pacienților să nu mai ia medicamentul.
Cum funcționează Possia-ticagrelor?
Substanța activă din Possia, ticagrelor, este un inhibitor al agregării plachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Când sângele coagulează, acest lucru se întâmplă din cauza celulelor sanguine, a trombocitelor, care se aderă reciproc (agregare). Ticagrelor blochează agregarea între trombocite și previne ca o substanță numită ADP să se lege de un receptor pe suprafața sa. În acest fel, trombocitele își pierd capacitatea de a adera unul la celălalt, reducând astfel riscul de formare a cheagurilor și contribuind la prevenirea accidentului vascular cerebral sau reinfarctării miocardice.
Ce studii au fost efectuate pe Possia - ticagrelor?
Efectele Possia au fost analizate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe oameni.
Într-un studiu principal care a implicat peste 18 000 de adulți cu infarct miocardic anterior sau angina pectorală instabilă, Possia a fost comparată cu clopidogrelul (un alt inhibitor al agregării plachetare). Pacienții au luat simultan aspirină și au fost tratați timp de până la un an. Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților afectați de infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau au murit din cauza bolilor cardiovasculare.
Ce beneficii a prezentat Possia-ticagrelor în timpul studiilor?
Possia a fost eficace la pacienții cu un infarct miocardic anterior sau cu angina instabilă. În studiul principal, 9, 3% dintre pacienții tratați cu Possia au fost afectați de infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau au decedat din cauza bolilor cardiovasculare, comparativ cu 10, 9% dintre pacienții tratați cu clopidogrel.
Care sunt riscurile asociate cu Possia-ticagrelor?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Possia (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dispnee (dificultate la respirație), epistaxis (sângerare nazală), sângerare gastrointestinală (sângerare în stomac sau intestin), sângerare cutanată sau sângerare subcutanată, vânătăi și sângerări la locul procedurii operative (în punctul în care acul a intrat în vasul de sânge). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Possia, a se consulta prospectul.
Possia nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ticagrelor sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu trebuie utilizat la pacienții cu boală hepatică moderată până la severă sau la pacienții cu hemoragii existente sau la pacienții cu accident vascular cerebral provocat de hemoragie intracraniană. În plus, nu trebuie utilizat la pacienții care iau alte medicamente cu un efect puternic blocant asupra uneia dintre enzimele hepatice (CYP3A4), cum ar fi ketoconazolul (utilizat în tratamentul infecțiilor fungice), claritromicina (un antibiotic), atazanavirul și ritonavir (medicamente utilizate la pacienții cu HIV) și nefazodonă (utilizată pentru tratamentul depresiei).
De ce a fost aprobat Possia-ticagrelor?
În opinia Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHNP), principalul studiu a arătat că, în comparație cu clopidogrelul, Possia reduce riscul de infarct miocardic și de deces cauzat de cauze cardiovasculare. Prin contrast, Possia nu a fost mai eficace decât clopidogrelul în reducerea riscului de accident vascular cerebral.
CHMP a hotărât că beneficiile Posia sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru aceasta.
Mai multe informații despre Possia - ticagrelor
La 3 decembrie 2010, Comisia Europeană a acordat AstraZeneca o autorizație de introducere pe piață pentru Possia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani și poate fi reînnoită după această perioadă.
Pentru versiunea completă a EPAR a Possia, vizitați site-ul Agenției ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / Rapoartele publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Possia, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultați-vă medicul sau farmacistul.
