Ce este Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis este un medicament care conține substanța activă sildenafil. Este disponibil sub formă de comprimate ovale albastre (25, 50 și 100 mg).
Sildenafil Actavis este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Viagra.
Pentru ce se utilizează Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis se utilizează pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (uneori numit și impotență), care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție suficientă pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. Stimularea sexuală este necesară pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficient.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Sildenafil Actavis?
Doza recomandată de Sildenafil Actavis este de 50 mg după cum este necesar, luată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. Dacă Sildenafil Actavis este luat împreună cu mesele, debutul acțiunii poate fi întârziat în comparație cu postul. În funcție de eficacitate și efecte nedorite, doza poate fi crescută până la 100 mg sau redusă până la 25 mg. Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 25 mg. Doza maximă recomandată este de un comprimat pe zi.
Cum acționează Sildenafil Actavis?
Substanța activă din Sildenafil Actavis, sildenafil, aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Substanța activează prin blocarea enzimei fosfodiesterazei, care descompune în mod normal o substanță denumită guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale, penisul produce cGMP care determină relaxarea mușchilor țesutului spongios al penisului (corpora cavernosa), permițând curgerea sângelui în organismele menționate mai sus, care produce o erecție. Prin blocarea degradării cGMP, Sildenafil Actavis restabilește funcția erectilă. Stimularea sexuală este întotdeauna necesară pentru a produce o erecție.
Ce studii au fost efectuate pe Sildenafil Actavis?
Deoarece Sildenafil Actavis este un medicament generic, studiile s-au dovedit a fi bioechivalente cu medicamentul de referință Viagra. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sildenafil Actavis?
Deoarece Sildenafil Actavis este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile acestuia sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Sildenafil Actavis?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, sa demonstrat că Sildenafil Actavis are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Viagra. Prin urmare, opinia CHMP este că, așa cum este cazul în Viagra, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sildenafil Actavis.
Mai multe informații despre Sildenafil Actavis
La 10 decembrie 2009, Comisia Europeană a emis Actavis Group PTC ehf. o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Sildenafil Actavis valabilă în întreaga Uniune Europeană. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru versiunea EPAR completă a Sildenafil Actavis, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2009
