ATENȚIE: MEDICAMENTUL NU ESTE AUTORIZAT MAI MULTE
Ce este Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde albe (75 mg).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și întărirea arterelor) la adulți. Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate fi administrat la următoarele grupuri de pacienți:
- pacienții care au prezentat recent un infarct miocardic (atac de cord). Tratamentul cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate fi început între câteva zile și 35 de zile după atac;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de aprovizionarea insuficientă a sângelui într-o zonă a creierului). Tratamentul cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate fi început între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Doza standard de Clopidogrel Acino Pharma GmbH este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, fie în timpul fie în afara mesei.
Cum acționează Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Substanța activă din Clopidogrel Acino Pharma GmbH, clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare, adică contribuie la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Sângele este coagulat prin acțiunea celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează unul pe altul). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea legării unei substanțe numite ADP de un receptor specific pe suprafața sa. Acest lucru previne ca trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul formării cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate privind Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Întrucât Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Întrucât Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament generic bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiul și riscul acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele regulamentelor UE, sa demonstrat că Clopidogrel Acino Pharma GmbH are o calitate comparabilă și este bioechivalentă cu Plavix. Opinia CHMP este că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Alte informații despre Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel Acino Pharma GmbH, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Pentru versiunea EPAR completă a Clopidogrel Acino Pharma GmbH, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției .
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
