ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamină

ZERINOL® este un medicament pe bază de paracetamol + maleat de clorfenamină

GRUPUL TERAPEUTIC: analgezice și antipiretice

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamină

ZERINOL ® este indicat în tratamentul simptomelor asociate cu răcirea și starea de gripă.

Mecanism de acțiune ZERINOL® Paracetamol + Clorfenamină

ZERINOL® este un medicament eficace în tratamentul simptomelor tipice de răcire și de stări asemănătoare gripei, datorită prezenței a două ingrediente active diferite cu activități terapeutice complementare.

Mai exact:

Paracetamolul este capabil să inhibe selectiv izoformele neuronale ale ciclooxigenazelor, cunoscute astăzi ca COX 3, având ca rezultat o reducere semnificativă a concentrațiilor de prostaglandină E2 și bradikinină, respectiv responsabile de febra și durerea prezente în aceste stări.

Acest principiu activ atribuie apoi proprietățile antipiretice și analgezice ale ZERINOL ®.

Clorfenilamină maleat, pe de altă parte, este un antihistaminic H1 de primă generație care, în competiție cu histamina pentru legarea la situsurile receptorilor H1, este capabil să reducă simptomele asociate cu stările de răcire și în special secreția nazală, lacrimația și congestia. membranele mucoase datorită permeabilității vasculare crescute.

Ambele ingrediente active administrate pe cale orală, deși cu cinetică diferită, sunt absorbite de mucoasa intestinală și sunt legate de proteinele plasmatice distribuite între diferitele țesuturi.

În urma unui metabolism hepatic intens, care implică participarea enzimelor citocromului, acestea sunt eliminate ulterior în principal pe cale renală.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. PARACETAMOLO ÎN TRATAMENTUL CAPULUI

Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10; (11): CD008040.

Studiu care demonstrează că administrarea a 1000 mg de paracetamol poate fi eficientă în reducerea durerii prezente în cazurile de migrenă, fără apariția unor efecte secundare grave.

2. EFICACITATEA PARACETAMOLULUI ORAL ÎN REDUCEREA FEBRUARIEI

Acad Emerg Med. 2011 Apr; 18 (4): 360-6.

Lucrarea a fost efectuată pe 105 subiecți care demonstrează modul în care paracetamolul pe cale orală poate fi la fel de eficace ca și cei intravenoși pentru a determina o reducere a febrei induse de endotoxină, simulând astfel consecințele unei infecții bacteriene

3. TERAPIA COMBINATĂ ȘI EMFOLOGIA ACTIVATĂ

Ann Pharmacother. 2004 Sep; 38 (9): 1432-4. Epub 2004 iulie 20.

Studiu italian care prezintă un caz în care utilizarea paracetamolului și a clorfenaminei în combinație cu inhibitorul factorului VIII a determinat debutul hemofiliei dobândite, compromițând grav starea de sănătate a pacientului.

Metodă de utilizare și dozare

ZERINOL ®

Tabletele acoperite cu 300 mg de paracetamol și 2 mg de maleat de clorfenamină;

Supozitoare de 300 mg de paracetamol și 2 mg de maleat de clorfenamină.

Schema de dozare implică, în general, administrarea unei tablete sau a unui supozitor de două ori pe zi.

Orice ajustare a anumitor categorii de pacienți cu risc trebuie definită de medicul dumneavoastră.

Avertismente ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamină

Tratamentul cu ZERINOL® trebuie înțeles ca o terapie pe termen scurt și, prin urmare, să nu fie prelungit pentru o durată mai mare de 3 zile.

Absența efectelor terapeutice sau apariția reacțiilor adverse ar trebui să determine pacientul să ia legătura cu medicul, cu care trebuie luată în considerare posibilitatea suspendării terapiei.

Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților cu deficiență hepatică, renală și enzimatică a fosfat dehidrogenazei glucozei 6, în care riscul de nefrotoxicitate hepato și paracetamol este semnificativ mai mare.

Pentru a reduce apariția simptomelor gastro-intestinale, ar fi indicat să luați medicamentul pe un stomac plin.

ZERINOL în comprimate conține zaharoză, prin urmare, pacienții cu diabet trebuie să acorde o atenție deosebită consumului lor.

ZERINOL ® în supozitoare conține în schimb metabisulfit de sodiu, un excipient cu o activitate alergică potențial periculoasă pentru subiecții atopici.

Prezența în ZERINOL ® a maleatului de clorfenamină poate determina somnolență, prin urmare ar fi recomandabil să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ca urmare a utilizării acestui medicament.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Prezența unui antihistaminic, cum ar fi maleat de clorfenamină în ZERINOL®, extinde contraindicațiile menționate anterior la sarcină și la perioada de alăptare ulterioară.

Necesitatea de a evita administrarea ZERINOL ® în timpul sarcinii rezultă din absența studiilor clinice capabile să caracterizeze profilul de siguranță al ingredientelor active conținute în acesta asupra sănătății fătului.

interacţiuni

Eficacitatea terapeutică și profilul de siguranță al paracetamolului ar putea fi compromise prin asumarea simultană a:

Alcoolul poate crește toxicitatea hepatică a paracetamolului;
Diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai angiotensinei II, metotrexat și ciclosporină, capabili să inducă o creștere a toxicității paracetamolului;
Principii active privind motilitatea gastrică, capabile să determine variațiile sensibile în absorbția paracetamolului;
Antibiotice și substraturi ale enzimelor citocromului, pentru modificări ale proprietăților farmacocinetice și farmacodinamice;
AINS și opioide, având în vedere efectul analgezic crescut exercitat de interacțiunea lor.

În același timp, utilizarea antidepresivelor, neurolepticelor, barbituricelor, sedativelor și tranchilizantelor ar putea spori efectele sedative modeste ale maleatului de clorfenamină.

Contraindicații ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamină

Utilizarea ZERINOL este contraindicată în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, insuficiență hepatică și renală, anemie hemolitică de grad înalt și deficiență enzimatică de glucoză 6 fosfat dehidrogenază.

Utilizarea ZERINOL ® la pacienții cu glaucom, hipertrofie prostatică, stenoză pilorică și duodenală și obstrucție a gâtului vezicii urinare nu este, de asemenea, recomandată.

Efecte secundare - Efecte secundare

Efectele secundare descrise în urma consumului de ZERINOL ® sunt clar atribuite prezenței celor două ingrediente active.

Trombocitopenie, neutropenie și leucopenie cu consecințe, diaree și durere abdominală, reacții alergice atât la nivelul cutanatelor (urticarie, eritem, erupție cutanată) și vasculare (hipotensiune), hepato și nefrotoxicitate, pot fi atribuite prezenței paracetamolului în timp ce somnolență, astenie, fotosensibilizarea, îngroșarea secrețiilor bronșice și contracția urinară ar putea să se coreleze cu prezența maleatului de clorfenamină.