Ce este și pentru ce se utilizează Izba - travoprost?
Izba este o soluție de picături oftalmice care conțin substanța activă travoprost . Acesta este utilizat pentru a reduce presiunea intraoculară (presiunea în ochi) la adulții cu glaucom cu unghi deschis (o boală în care presiunea oculară crește deoarece fluidul nu se poate scurge din ochi) și la adulți cu de la hipertensiunea oculară (presiunea oculară mai mare decât cea normală).
Cum se utilizează Izba - travoprost?
Izba este disponibil sub formă de soluție de picături oftalmice (30 micrograme / ml) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza este o picătură de Izba în ochi sau în ochiul afectat o dată pe zi, preferabil seara. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Izba - travoprost?
Atunci când presiunea din ochi crește, aceasta afectează retina (membrana sensibilă la lumină situată în spatele ochiului) și nervul optic care transmite semnale de la ochi la creier. Aceasta poate duce la o pierdere severă a vederii și chiar orbire. Prin scăderea presiunii, Izba reduce riscul de rănire.
Substanța activă din Izba, travoprost, este un analog al prostaglandinelor (o copie artificială a unui prostaglandin, o substanță care se găsește în mod natural în organism). În ochi, prostaglandinele măresc drenajul umorului apos (lichid transparent în interiorul ochiului) spre exterior. Izba acționează într-un mod similar și crește fluxul de umor apoasă spre exteriorul ochiului și astfel ajută la reducerea presiunii intraoculare.
Ce beneficii a prezentat Izba-travoprost în timpul studiilor?
O soluție de picături oftalmice care conțin travoprost la o concentrație de 40 micrograme / ml a fost deja autorizată în UE sub numele de Travatan începând cu 2001. Izba (30 micrograme / ml) a fost studiată într-un studiu principal care a inclus 864 pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară, a cărui medie a presiunii oculare a fost de 27 mmHg. Studiul a arătat că Izba a fost la fel de eficace ca și Travatan în reducerea presiunii oculare după 2 săptămâni, 6 săptămâni și 3 luni de tratament. Ambele medicamente au fost administrate în ochi afectați o picătură pe zi, seara. La pacienții care au luat Izba, presiunea oculară (măsurată la 8 am) a fost de 19, 4, 19, 3 și 19, 2 mmHg după 2 săptămâni, respectiv 6 săptămâni și respectiv 3 luni de tratament, ceea ce corespundea presiunii măsurate la momente similare. la pacienții tratați cu Travatan (19, 5, 19, 3 și 19, 3 mmHg).
Care sunt riscurile asociate cu Izba - travoprost?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Izba (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt hiperemia oculară (creșterea fluxului sanguin către ochi, care cauzează roșeață și iritație). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Izba - travoprost?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a decis că beneficiile Izba sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acesteia pentru utilizare în UE. CHMP a luat notă de faptul că Izba 30 micrograme / ml este la fel de eficace ca și soluția de travoprost de 40 micrograme / ml. Profilul de siguranță al Izba părea mai bun decât cel al soluției mai concentrate, deoarece efectele nedorite erau mai puțin frecvente cu Izba.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Izba-travoprost?
A fost elaborat un plan de management al riscului pentru a se asigura că Izba este utilizată cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Izba, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Alte informații despre Izba - travoprost
La 20 februarie 2014, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Izba, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Izba, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2014.
