RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN® este un medicament pe bază de magaladă anhidră.

Grupul terapeutic: antiacide - antiulcer

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN® este indicat în tratamentul tuturor manifestărilor patologice ale tractului gastro-intestinal asociate hiperacidității gastrice, cum ar fi ulcerul duodenal și gastric, esofagita de reflux, gastrita și gastro-duodenita.

Mecanismul de acțiune RIOPAN® Magaldrato

Valoarea magnetică conținută în RIOPAN® este un compus monohidrat format din magneziu și aluminiu și, ca atare, caracterizat printr-o acțiune antacidă și tampon care se realizează prin neutralizarea protonilor conținute în sucul gastric.

De fapt, acest compus nu este absorbit de circulația sistemică, realizând astfel acțiunea sa terapeutică direct în lumenul intragastric, unde poate menține pH-ul gastric într-o gamă de valori între 3 și 5, care se adaptează perfect obiectivelor terapeutice.

În plus față de acțiunea antacidă, care este foarte importantă în prevenirea deteriorării mucoasei gastrice și esofagiene, magalada sa dovedit a fi deosebit de utilă în adsorbția lizolecitinei și acizilor biliari, protejând mucoasa gastrică de acțiunea dăunătoare indusă de aceste componente prezente în conținutul refluxul biliar.

Metaboliții derivați din ingredientul activ sunt, de obicei, eliminați prin fecale sub formă de săruri de aluminiu insolubile.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA MAGALDRATO

Administrarea de RIOPAN GEL, conținând magaladă la voluntari sănătoși, sa dovedit a fi deosebit de rapidă în asigurarea unei creșteri a pH-ului intragastric. La acești indivizi, de fapt, administrarea de 800 mg magaldate a garantat o creștere a pH-ului intragastric la valori mai mari de 3 în doar 10 minute, deși efectul de tamponare a fost menținut pentru o perioadă limitată de timp.

2. REFLUX GASTROESOFAGEO și MAGALDRATO

Administrarea magaldratului anhidru la pacienții adulți cu reflux gastro-esofagian a asigurat o remisiune simptomatică totală la 74% dintre pacienții tratați. În ciuda rezultatelor bune obținute, alginatul s-a dovedit a fi mai eficient, permițând ameliorarea simptomelor la 82% dintre pacienții tratați și caracterizat printr-un timp mai rapid de acțiune.

3. ACȚIUNEA ANTILUCERA A MAGALDRATO, MECANISMUL ACȚIUNII

Acest studiu interesant, realizat pe modele animale pe bază de ulcer gastric, a arătat cum aportul de magaldrat anhidru poate asigura o regresie a simptomelor asociate ulcerului gastric, facilitând cicatrizarea, nu numai reducând aciditatea intragastrică, dar și rezultând o reducere de oxidare lipidică a celulelor mucoasei gastrice.

Metodă de utilizare și dozare

RIOPAN ® 800 mg comprimate masticabile de magaladă anhidră și 80 mg / ml gel orosolubil:

în cele mai multe cazuri, doza recomandată este de 3, 2 grame de magaladă luată în patru doze de 800 mg imediat după mesele principale și înainte de a merge la culcare.

Durata tratamentului trebuie prelungită timp de cel puțin 4 săptămâni chiar și atunci când simptomele tind să se regreseze în stadiile incipiente ale bolii, în timp ce nu trebuie să dureze mai mult de 6 săptămâni fără prescripție medicală.

Doza poate fi modificată de către medic, pe baza situației clinice a pacientului, a obiectivelor sale terapeutice și a eficacității terapiei în sine.

Avertismente RIOPAN ® Magaldrato

Înainte și în timpul tratamentului cu magaldrat este foarte important să se monitorizeze funcția renală și, dacă acest lucru este compromis, evitați administrarea RIOPAN ® continuă, dar sub supraveghere medicală strictă, cu monitorizarea continuă a nivelurilor serice de magneziu și aluminiu.

De asemenea, trebuie amintit faptul că utilizarea prelungită a compușilor care conțin aluminiu ar putea compromite absorbția normală a fosfaturilor, contribuind la apariția hipofosfatemiei.

De aceea, comprimatele masticabile conțin sorbitol, ar putea provoca apariția efectelor secundare neplăcute la pacienții cu intoleranță ereditară la sorbitol.

RIOPAN nu trebuie utilizat la pacienții cu vârsta sub 12 ani.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Deși nu există studii detaliate concepute pentru a clarifica profilul de siguranță al RIOPAN ® în timpul sarcinii privind starea de sănătate a copilului nenăscut, prezența modelelor experimentale care prezintă un potențial efect nociv asupra sănătății fătului în urma consumului de săruri de aluminiu, aportul de magaldrato în timpul sarcinii trebuie evitat sau cel mult utilizat pentru o perioadă limitată de timp și sub supraveghere medicală strictă.

interacţiuni

Interacțiunile farmacologice descrise pentru RIOPAN® se datorează în principal acțiunii antacide a magaladei, care menține pH-ul intragastric într-un interval de valori între 3 și 5, ar putea reduce absorbția de medicamente, cum ar fi tetraciclinele, derivații de chinolonă preparați pe bază de fier, clorpromazină și izionazidă.

Modificări farmacocinetice posibile au fost, de asemenea, descrise în urma utilizării concomitente a derivaților de cumarină și a benzizodiazepinelor.

De aceea, ar fi important să se moduleze doza compușilor de mai sus sau să se permită cel puțin două ore între administrarea RIOPAN® și cea a altor medicamente.

Contraindicații RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, în cazul porfiriei, hipofosfatemiei, insuficienței renale severe, cașexiei și la copii și adolescenți.