GINODEN este un medicament pe bază de etinil estradiol + gestoden
GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicații GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestoden
GINODEN este utilizat ca contraceptiv oral.
Mecanism de acțiune GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestoden
Prezența gestodenului ca progestin permite clasificarea GINODEN în rândul contraceptivelor orale de generația a treia, formulate cu intenția de a reduce unele dintre cele mai frecvente efecte secundare asociate cu terapia contraceptivă, cum ar fi tulburările cutanate și creșterea în greutate.
Cu toate acestea, această caracteristică nu a fost suficientă pentru a reduce unele dintre reacțiile relevante clinic, cum ar fi tulburările tromboembolice, pentru care sa observat chiar o creștere modestă a incidenței lor.
Din punct de vedere farmacologic, din punct de vedere farmacologic, prezența simultană a etinilestradiolului și a gestodenului permite atât inhibarea secreției hipofizice a gonadotropinelor, capabilă să blocheze maturarea foliculară, cât și ovulația și să inducă o serie de variații fizico-chimice ale mucusului cervical utile pentru a contracara ascensiunea spermatozoizilor de-a lungul tractului genital feminin și posibila cuibare a embrionului în endometru.
Caracteristicile biologice de mai sus reprezintă baza puterii contraceptive a GINODEN® a cărei eficacitate maximă este atinsă în a doua jumătate a ciclului de tratament, când concentrațiile ambilor hormoni ajung la starea de echilibru.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. GINODEN ÎN PRACTICA CLINICĂ
Studiu italian care demonstrează modul în care utilizarea GINODEN® a fost asociată cu un control metabolic bun, cu variații semnificative numai asupra colesterolului HDL și cu o reducere a duratei medii a ciclului și a sângerării.
2. GESTODENUL ȘI PRESIUNEA SÂNGULUI
Un alt studiu care demonstrează că utilizarea contraceptivelor orale bazate pe etinilestradiol și gestoden la femeile normale nu exercită vreo variație a tensiunii arteriale după 12 cicluri de tratament.
3. CONTRACEPTIVELE ORALE ȘI VARIAȚIILE ROTATE
Lucrări care arată că utilizarea contraceptivelor orale pe bază de gestoden și etinilestradiol timp de 12 cicluri de tratament poate determina o variație în exces sau defect de aproximativ 2 kg, după cum se observă la 70% dintre femeile tratate. Cu toate acestea, creșterea medie a greutății măsurată a fost de 0, 3 kg.
Metodă de utilizare și dozare
Comprimate GINODEN ® acoperite cu 30 mcg de etinilestradiol și 75 mcg gestoden:
programul de dozare corect implică administrarea unui comprimat pe zi timp de 21 de zile consecutive, de preferință în același timp, urmată de o perioadă de suspensie de o săptămână, în timpul căreia sângerările de întrerupere legate de variațiile endometriale induse de absența hormonală.
Eficacitatea maximă a contraceptivului se realizează în jurul valorii de mijloc a celui de-al doilea ciclu, în timp ce tendința treptată scade după aproximativ 36 de ore de suspensie și dispare complet după o săptămână, când axa hipotalamo-hipofiza-gonadală își reia funcționarea normală.
Schimbările în modelul de admisie, în special în faza inițială a contracepției, pot fi necesare în cazul sarcinilor recente sau avorturilor, omisiunilor sau modificărilor contraceptivelor orale utilizate.
Avertismente GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestoden
Utilizarea contraceptivelor hormonale orale trebuie în mod obligatoriu să fie precedată de o consultare medicală utilă pentru a evalua adecvarea și posibila prezență a unor afecțiuni incompatibile cu terapia.
Având în vedere numeroasele efecte secundare, în special cele legate de riscul tromboembolic, prezența afecțiunilor cardiovasculare și neoplazice în stadiu precoce, bolile hepatice și renale, tulburările neurologice și psihiatrice, bolile metabolice cum ar fi diabetul și factorii de risc pentru bolile cardiovasculare cum ar fi obezitatea sau fumatul, ar putea fi o limită importantă pentru contracepția orală.
În aceste cazuri, pacientul trebuie monitorizat periodic și informat în detaliu cu privire la reacțiile adverse potențiale și semnele cu care acestea apar, astfel încât acestea să poată fi recunoscute prompt și să recurgă la remedii.
GINODEN conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Utilizarea contraceptivelor hormonale este contraindicată în timpul sarcinii, din cauza absenței studiilor clinice capabile să demonstreze siguranța completă.
Mai mult, având în vedere capacitatea atât a etinilestradiolului cât și a gestodenului de a penetra bariera de sân, concentrându-se în laptele matern, GINODEN este, de asemenea, contraindicat în timpul perioadei ulterioare de alăptare.
interacţiuni
Având în vedere metabolismul hepatic la care sunt supuse atât gestodenul cât și etinilestradiolul, este necesar să ne amintim cele mai frecvente medicamente capabile să modifice caracteristicile farmacocinetice ale GINODEN®
În special, toate ingredientele active care induc enzimele citocromului, cum ar fi rifampicina, fenitoina, barbituricele, antiretroviralele, antibioticele, remedii pe bază de plante, cum ar fi sunătoare, pot crește activitatea enzimelor menționate mai sus, contribuind la scăderea concentrațiilor sanguine ale celor doi hormoni o reducere a puterii contraceptive a medicamentului.
Având în vedere aceste considerente și alte posibile interacțiuni, ar fi recomandabil să consultați medicul înainte de a recurge la prezumția concomitentă a oricărui medicament, eventual folosind metode contraceptive de acoperire.
Contraindicații GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestoden
GINODEN este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă existentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.
Efecte secundare - Efecte secundare
Utilizarea contraceptivelor orale este adesea însoțită de efecte secundare pe termen scurt și lung.
În timp ce cele dintâi sunt în majoritatea cazurilor clinic nesemnificative și tranzitorii, adesea caracterizate de greață, durere abdominală, creștere în greutate, cefalee, modificări ale dispoziției, sensibilitate crescută la sân, cu tendință, cele pe termen lung sunt deosebit de periculoase mult pentru a promova suspendarea terapiei.
Riscul crescut de evenimente tromboembolice, hipertensiune arterială, boală coronariană, litiază biliară și pancreatită, hiperlipidemii și alte tulburări metabolice reprezintă cele mai frecvente reacții adverse pe termen mediu și lung, în special la pacienții cu predispoziție anterioară.
notițe
GINODEN poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
