Lyrica - pregabalin

Ce este Lyrica?

Lyrica este un medicament care conține substanța activă pregabalin. Este disponibil sub formă de capsule (alb: 25 mg, 50 mg și 150 mg, alb și portocaliu: 75 mg, 225 mg și 300 mg, portocaliu: 100 mg, portocaliu deschis: 200 mg).

Pentru ce se utilizează Lyrica?

Lyrica este utilizat pentru tratamentul adulților cu următoarele condiții:

1. durere neuropată (durere cauzată de deteriorarea sistemului nervos). Lyrica poate fi utilizată pentru a trata durerea neuropată periferică, de exemplu la pacienți cu diabet zaharat sau la herpes zoster (incendiu al lui St. Anthony) și la durerea centrală neuropatică, care afectează, de exemplu, pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
2. epilepsie. Lyrica se administrează ca terapie adjuvantă terapiei curente la pacienții cu convulsii parțiale (incidente epileptice care încep într-o anumită zonă a creierului) care nu pot fi controlate cu terapia curentă;
3. tulburare de anxietate generalizată (anxietate sau nervozitate cronică pentru problemele legate de viața de zi cu zi).

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală .

Cum se utilizează Lyrica?

Doza inițială recomandată de Lyrica este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei doze. După trei până la șapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi. Dozele pot fi mărite până la o doză mai mare de două ori până la atingerea celei mai eficiente doze. Doza zilnică maximă este de 600 mg pe zi. Suspendarea tratamentului cu Lyrica trebuie să aibă loc, de asemenea, treptat, pe o perioadă de cel puțin o săptămână.

Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă, cu sau fără alimente. Doza este mai mică la pacienții cu afecțiuni renale.

Cum acționează Lyrica?

Substanța activă din Lyrica, pregabalin, este similară în structura "neurotransmițător" a organismului acid gama-amino-butiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Modelele precise de acțiune ale pregabalinului nu sunt cunoscute în întregime, dar se crede că pregabalinul afectează modul în care calciul penetrează celulele nervoase. Aceasta reduce activitatea anumitor celule nervoase din creier și măduva spinării, cu o reducere consecutivă a eliberării altor neurotransmițători care intervin în durere, epilepsie și anxietate.

Ce studii au fost efectuate pe Lyrica?

Lyrica a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în 22 de studii:

1. Zece studii neuropatice au fost efectuate pentru durere neuropatică, implicând mai mult de 3.000 de pacienți cu durere neuropată periferică. Aproximativ jumătate din pacienți aveau neuropatie diabetică, cealaltă jumătate din durere era sindromul zoster. Un alt studiu a fost efectuat pe 137 de pacienți cu durere neuropatică centrală din cauza rănilor spinării. Studiile au durat până la 12 săptămâni, iar eficacitatea tratamentului a fost măsurată pe baza unui chestionar standard de durere;
2. pentru epilepsie au fost efectuate trei studii, dintr-un total de peste 1.000 de pacienți. Modificarea numărului de convulsii epileptice după o perioadă de 11-12 săptămâni a fost parametrul principal pentru determinarea eficacității;
3. pentru tulburarea de anxietate generalizată, au fost efectuate opt studii care au implicat mai mult de 3.000 de pacienți. Eficacitatea a fost măsurată pe baza unui chestionar standard de anxietate după patru până la opt săptămâni.

Ce beneficii a prezentat Lyrica în timpul studiilor?

În studiile privind durerile neuropatice, Lyrica a fost mai eficace decât placebo în reducerea durerii. În studiile privind durerile neuropatice periferice, 35% dintre pacienții tratați cu Lyrica au prezentat o scădere cu 50% sau mai mult a scorului durerii comparativ cu 18% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo. În studiile privind durerile neuropatice centrale, 22% dintre pacienții tratați cu Lyrica au prezentat o scădere cu 50% sau mai mult a scorului durerii comparativ cu 8% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo.

În studiile de epilepsie, Lyrica a redus numărul de crize epileptice: aproximativ 45% dintre pacienții care au luat Lyrica 600 mg au prezentat o reducere de 50% sau mai mult în crize convulsive și aproximativ 35% la subiecții care au primit 300 mg zi, comparativ cu aproximativ 10% dintre pacienții tratați cu placebo.

În studiile privind tulburarea de anxietate generalizată, Lyrica a fost mai eficace decât placebo: 52% dintre pacienții care au luat Lyrica au avut o îmbunătățire de 50% sau mai mult comparativ cu 38% dintre pacienții tratați cu placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Lyrica?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lyrica (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt amețeli și somnolență. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lyrica, a se consulta prospectul.

Lyrica nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pregabalin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.

De ce a fost aprobată Lyrica?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile tratamentului cu Lyrica sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul durerii neuropatice periferice și centrale la adulți, ca terapie adjuvantă la adulții cu atacuri parțiale epileptice cu sau fără generalizare secundară; tratamentul tulburării de anxietate generalizată la adulți. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lyrica.

Alte informații despre Lyrica:

La 6 iulie 2004, Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Lyrica. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 6 iulie 2009.

Pentru versiunea EPAR completă a lui Lyrica, faceți clic aici.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.