Ce este Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax este un medicament utilizat pentru a trata adulții cu astm sever și pentru a atenua simptomele bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC, o boală pe termen lung în care alveolele pulmonare și alveolele pulmonare sunt deteriorate progresiv sau blocate, cu ducând la dificultăți în respirație). Acesta conține substanțele active salmeterol (un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune) și propionat de fluticazonă (un corticosteroid).
În tratamentul astmului bronșic, Airexar Spiromax poate fi utilizat la pacienții a căror boală nu este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu o combinație de agonist beta-2 și o doză mai mică de corticosteroid inhalator sau la pacienții a căror astm este deja controlat în mod adecvat cu un agonist beta-2 cu acțiune îndelungată și cu o doză mare de corticosteroid inhalator.
În cazul BPOC, Airexar Spiromax se utilizează la adulții care au avut exacerbări (exacerbări) ale bolii în trecut și care prezintă simptome semnificative în ciuda tratamentului obișnuit.
Airexar Spiromax este un medicament "hibrid". Acest lucru înseamnă că Airexar Spiromax este similar cu un "medicament de referință" numit Seretide Diskus (cunoscut și sub numele de Seretide Accuhaler), care conține aceleași ingrediente active. Cu toate acestea, Airexar Spiromax este disponibil numai într-o singură doză mare, în timp ce medicamentul de referință este disponibil în trei concentrații, adică aceeași doză
Cum să utilizați Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticazonă?
Airexar Spiromax este disponibil ca pulbere de inhalare într-un inhalator portabil. Fiecare inhalare oferă o doză fixă de medicament.
Doza recomandată este o inhalare de două ori pe zi. Pacienții trebuie evaluați periodic de către un medic pentru a se asigura că primesc doza cea mai mică, suficientă pentru a controla simptomele. Deoarece Airexar Spiromax este disponibil numai într-o singură doză mare (care conține 50 micrograme de salmeterol și 500 micrograme de propionat de fluticazonă), ar trebui să fie o doză mai mică, pacienții trebuie să treacă la o combinație alternativă de salmeterol și propionat de fluticazonă, propionat de fluticazonă scăzut.
Airexar Spiromax poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Cele două substanțe active ale Airexar Spiromax sunt bine cunoscute și sunt prezente într-o varietate de medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic și a BPOC, fie singure sau în asociere cu alte medicamente.
Salmeterolul este un agonist beta-2 cu acțiune îndelungată. Lucrează prin legarea la receptorii cunoscuți sub numele de receptori beta-2 și prezenți în musculatura căilor respiratorii. Prin legarea la acești receptori, aceasta induce relaxarea musculară, care la rândul său ajută la menținerea dilatării căilor respiratorii și promovează respirația pacientului.
Fluticazona propionat aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare cunoscute sub numele de corticosteroizi. Acționează similar hormonilor corticosteroizi naturali: prin legarea la receptori de la diferite tipuri de celule imune, reduce activitatea sistemului imunitar. Această acțiune, la rândul său, determină o scădere a eliberării substanțelor care participă la procesul inflamator (inclusiv histamina), contribuind astfel la menținerea căilor respiratorii și la permiterea respirației mai ușoare a pacientului.
Ce beneficii a prezentat Airaxar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone în timpul studiilor?
Studiile la pacienți au fost limitate la teste pentru determinarea bioechivalenței Airexar Spiromax comparativ cu medicamentul de referință Seretide Diskus. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Deoarece Airexar Spiromax este un medicament hibrid și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
Care sunt riscurile asociate cu Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Deoarece Airexar Spiromax este un medicament hibrid și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a concluzionat că Airexar Spiromax sa dovedit a avea o calitate comparabilă și a fi bioechivalent cu Seretide Diskus. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Seretide Diskus, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Airexar Spiromax în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticazonă?
Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții pentru utilizarea sigură și eficientă a Airexar Spiromax au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.
Mai multe informații despre Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Pentru versiunea EPAR completă a Airexar Spiromax, vizitați site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Airexar Spiromax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
