PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXILENE ® este un medicament bazat pe Naftidrofurile.

GRUPUL TERAPEUTIC: vasodilatator periferic (clasificare veche utilizată pentru a indica ingrediente active care pot îmbunătăți caracteristicile hemodinamice ale districtelor vasculare periferice)

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXILENE este indicat în tratamentul și prevenirea ulcerelor cronice venoase și a simptomelor asociate cu vasculopatiile periferice.

Mecanism de acțiune PRAXILENE ® Naftidrofurile

Substanța activă naftehidrofuril - conținută în tabletele cu eliberare controlată de PRAXILENE ® administrată pe cale orală - este absorbită în intestin, ajungând la concentrațiile plasmatice maxime după aproximativ 3-4 ore după administrare.

Proprietățile sale terapeutice, observate inițial cu singura îmbunătățire a fluxului vascular periferic, sunt determinate de o serie de efecte biologice capabile să îmbunătățească în mod decisiv contextul metabolic vascular și perivascular.

Mai exact, acțiunea spasmolitică directă, acțiunea dureroasă exercitată prin neutralizarea mediatorilor de durere, cum ar fi bradikinina, îmbunătățirea cadrului lipidemic și a altor mecanisme în curs de caracterizare, garantează efectul pozitiv vasodinamic și eumetabolic, utilizat ca o condiție prealabilă terapeutic nu numai în tratamentul și prevenirea ulcerului venoas cronic, dar și a tuturor acelor patologii caracterizate de o tulburare vasculară periferică (edemul membrelor inferioare, claudicația intermitentă și simptomatologia asociată).

După efect, în urma unui metabolism hepatic marcat, naftidrofurilul conținut în PRAXILENE ® din metaboliții săi se excretă în principal prin fecale.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

NAFTIDROFURILUL ÎN TRATAMENTUL CLAUDARII INTERMITTENE

Intermitentă claudicația este o boală adesea cauzată de vasculopatii periferice pe bază de ateroscleroză, caracterizată printr-o dificultate în mers, însoțită de dureri persistente, declanșată de reducerea substanțelor nutritive și de aprovizionarea cu oxigen a mușchilor membrelor inferioare. Naftidorufile, după cum arată acest studiu la 1200 de pacienți afectați de această boală, a garantat o reducere a simptomelor, prelungirea momentului absenței durerii și ușurarea mersului.

2. NAFTIDROFURILE ÎN TRATAMENTUL DEMENȚELOR VASCULARE

Problemele vasculare care apar în timpul bolilor neurodegenerative, cum ar fi boala Alzheimer, sunt parțial responsabile pentru deteriorarea capacităților cognitive ale pacienților afectați. Acest studiu, efectuat pe pacienți diagnosticați cu demență vasculară, care au suferit o terapie zilnică cu 600 mg naftohidrofuril timp de 6 luni, a arătat o deteriorare a ratei de deteriorare comparativ cu grupul placebo.

3. EFECTE DEMODINAMICE ALE NAFTIDROFURILULUI

Administrarea naftidrofuriilului timp de doar 8 zile, la pacienții cu plăci aterosclerotice la nivelul bifurcării carotide, a asigurat o îmbunătățire a elasticității și a vâscozității sângelui și a fluidității membranelor, reducând semnificativ agregarea plachetară. Toate aceste efecte stau la baza efectelor hemodinamice ale PRAXILENE.

Metodă de utilizare și dozare

PRAXILENE ® 100/200 mg comprimate filmate de naphtidrofurile: formularea în comprimate filmate cu eliberare controlată, 100 și 200 mg naftohidrofuril, permite formularea de doze precise și legate de nevoile terapeutice ale pacientului.

De obicei, doza inițială implică administrarea a 2-3 tablete de 200 mg pe zi, în timpul meselor, pentru a continua faza de întreținere cu o jumătate de doză.

ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE ASUMAREA PRAXILENE ® Naftidrofurile - ESTE NECESAR PRESCRIPȚIA ȘI CONTROLUL MEDICULUI VOTULUI DUMNEAVOASTRĂ.

Avertismente PRAXILENE ® Naftidrofurile

Administrarea PRAXILENE ® trebuie evaluată cu atenție în cazul recentelor hemoragii cerebrale, pentru a evita posibilele sângerări.

Aportul masiv de PRAXILENE® la doze mult mai mari decât cele terapeutice poate duce la perturbări ale conducerii intracardiale și la efecte convulsive.

De asemenea, trebuie subliniat faptul că, deși medicamentul însuși nu interferează cu abilitățile perceptive normale ale pacientului, unele efecte secundare - cum ar fi amețeli și somnolență - ar putea periclita utilizarea mașinilor și conducerea vehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor clinice standardizate - legate de efectele PRAXILENE ® luate în timpul sarcinii asupra sănătății fătului și nou-născutului - nu permite să se caracterizeze profilul de siguranță și tolerabilitate al medicamentului. Prin urmare, ar fi recomandabil să evitați consumul de naftohidrofuril în timpul sarcinii și alăptării.

interacţiuni

Acțiunea vasodinamică pozitivă, însoțită de o îmbunătățire a caracteristicilor hemodinamice, poate fi sporită prin administrarea concomitentă de antiarîmi și beta-blocante.

Contraindicații PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXILENE este contraindicat în cazul sarcinii și alăptării și în caz de hipersensibilitate la unul dintre ingredientele sale active.

Efecte secundare - Efecte secundare

Studiile clinice și monitorizarea după punerea pe piață au demonstrat numai în câteva cazuri apariția unor reacții adverse cum ar fi cefalee, greață, amețeli, diaree, anorexie și erupție cutanată.

În orice caz, medicamentul pare să fie bine tolerat, în timp ce reacțiile de mai sus par a avea o importanță clinică și tranzitorie scăzută.