Ce este Tybost - cobicistat?
Tybost este un medicament care conține substanța activă cobicistat . Tybost este utilizat pentru a trata adulții cu infecție HIV-1, un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA). Tybost nu vindecă direct infecția cu HIV, ci se administrează pentru a spori efectele atazanavirului sau darunavirului, care sunt utilizate împreună cu alte medicamente standard pentru tratamentul infecției HIV-1.
Cum se utilizează Tybost - cobicistat?
Tybost poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Terapia trebuie inițiată de un medic care are experiență în tratamentul infecției cu HIV. Tybost este disponibil sub formă de comprimate (150 mg). Doza recomandată este de un comprimat pe zi, administrată cu alimente. Tybost se administrează în asociere cu atazanavir 300 mg o dată pe zi sau 800 mg darunavir o dată pe zi. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum funcționează Tybost - cobicistat?
Substanța activă din Tybost, cobicistat, blochează acțiunea unui grup de enzime hepatice numite CYP3A, care participă la metabolizarea medicamentelor în organism. Prin blocarea acțiunii CYP3A, Tybost încetinește viteza de metabolizare a atazanavirului și darunavirului, prelungind astfel durata acțiunii în organism. Tybost se administrează în asociere cu atazanavir sau darunavir, ambii inhibitori ai proteazei. Cu alte cuvinte, blochează o enzimă numită protează, care este implicată în reproducerea virusului HIV-1. Dacă enzima este blocată, virusul nu poate reproduce în mod normal și răspândirea infecției este încetinită. Tratamentul cu Tybost și atazanavir sau duranavir nu vindecă HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și debutul infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA, dacă este utilizat în combinație cu alte medicamente standard pentru tratamentul infecției HIV-1.
Ce beneficii a prezentat Tybost - cobicistat în timpul studiilor?
Tybost a fost comparat cu un alt medicament numit ritonavir într-un studiu principal care a implicat 698 pacienți infectați cu HIV-1. Studiul a comparat utilizarea acestor două medicamente pentru îmbunătățirea efectelor atazanavirului, administrat în asociere cu un alt medicament standard pentru tratamentul infecției HIV-1 care conține emtricitabină și tenofovir. Principala măsură a eficacității a fost reducerea încărcăturii virale (cantitatea de virus găsit în sânge): sa considerat că pacienții au răspuns la tratament a cărui încărcare virală a fost mai mică de 50 copii / ml de ARN HIV-1 după 48 săptămâni de tratament. Tybost sa dovedit a fi la fel de eficace ca și ritonavir: aproximativ 85% dintre pacienții (293 din 344) tratați cu Tybost au răspuns la tratament, comparativ cu aproximativ 87% dintre pacienți (304 din 348) tratați cu ritonavir
Care sunt riscurile asociate cu Tybost - cobicistat?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tybost (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) în asociere cu atazanavir sunt icterul ocular (îngălbenirea părții albe a globului ocular), greața și icterul (îngălbenirea ochilor și a pielii). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tybost, a se consulta prospectul. Tybost nu trebuie luat împreună cu anumite medicamente care afectează modul în care Tybost este metabolizat în organism sau al cărui mod de acțiune este influențat de Tybost: alfuzosin (utilizat pentru tratamentul creșterii volumului glandei prostatei); amiodaronă sau chinidină (utilizate pentru a corecta neregulile bătăilor inimii); carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor); rifampicina (utilizată pentru prevenirea și tratarea tuberculozei și a altor infecții); dihidroergotamină, ergometrină sau ergotamină (utilizate în tratamentul durerilor de cap); cisapridă (utilizat pentru ameliorarea anumitor probleme la nivelul stomacului); Sunătoare (un remediu pentru plante folosit pentru depresie și anxietate); lovastatina sau simvastatina (utilizate pentru scăderea colesterolului în sânge); pimozid (utilizat pentru a trata gânduri sau senzații neobișnuite); sildenafil (utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare); midazolam sau triazolam pentru uz oral (utilizat pentru a promova somnul sau pentru a atenua anxietatea). Pentru lista completă a limitărilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Tybost - cobicistat?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a hotărât că beneficiile Tybost sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acestuia pentru utilizare în UE. Studiile au arătat că Tybost este la fel de eficace ca ritonavirul ca și enzima atazanavir; pe baza datelor privind efectul Tybost asupra nivelurilor de darunavir din organism, se așteaptă un efect similar pentru darunavir. CHMP a considerat că nu există preocupări privind siguranța care împiedică utilizarea Tybost în asociere cu atazanavir sau cu darunavir.
Ce informații sunt încă așteptate pentru Tybost - cobicistat?
A fost elaborat un plan de management al riscului pentru a se asigura că Tybost este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Tybost, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Alte informații despre Tybost - cobicistat
La 19 septembrie 2013, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tybost, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Tybost, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2013.
