FEMOSTON ® este un medicament pe bază de hemidat de estradiol + ddrogesteron
GRUPUL TERAPEUTIC: hormoni sexuali feminini - progesteron și estrogen, combinație fixă
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron
FEMOSTON ® se utilizează la femeile aflate în postmenopauză (cel puțin 12 luni) ca terapie de substituție hormonală pentru simptomatologia vasomotorie și neurologică.
Prezența estrogenilor și a progesteronelor permite, de asemenea, utilizarea acestora în prevenirea osteoporozei asociate cu menopauza, la femeile cu risc crescut.
Mecanism de acțiune FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron
Terapia hormonală de substituție în timpul menopauzei sa născut cu intenția de a minimiza simptomele vasomotorii și neurologice prezente la aceste femei, ceea ce compromite în mod serios calitatea vieții.
Mai exact, scăderea funcției ovariene, care este însoțită de o scădere drastică a concentrațiilor de estrogen din sânge, pare a fi cauza principală a acestei simptomatologii și, prin urmare, poate fi parțial compensată de aportul exogen de estradiol.
De fapt, estradiolul luat de os poate fi distribuit în diferite țesuturi, interacționând cu receptori intracelulari specifici și remodelarea expresiei genice celulare, contribuind astfel la restabilirea funcțiilor normale, inevitabil atenuând simptomatologia reclamată.
Cu toate acestea, printre efectele biologice ale estradiolului există și cel proliferativ asupra endometrului, care crește semnificativ riscul apariției neoformațiilor maligne.
În acest caz, combinația cu progestogeni, cum ar fi didrogesteronul, permite compensarea activității proliferative estrogenice asupra endometrului cu progesteronul secretor, reducând riscul de hiperplazie și transformări neoplazice.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. FEMOSTON: EFICACITATEA ȘI SECURITATEA
Studiu clinic care demonstrează modul în care utilizarea Femoston poate asigura un control bun asupra proliferării celulare, permițând în același timp menținerea unui profil de sângerare acceptabil.
2. METABOLISM FEMOSOTON ȘI LIPID
Studiu care demonstrează modul în care terapia de substituție hormonală, cum ar fi Femoston, poate contribui la menținerea unui profil lipidemic bun, reducând astfel riscul apariției bolilor tromboembolice și cardiovasculare.
3. CONTROL DIDROGESTERONE ȘI ENDOMETERIAL
Lucrări care demonstrează că, printre progestativii utilizați în terapia de substituție hormonală, dydrogesteronul poate garanta un control excelent asupra hiperplaziei endometriale, deci și asupra modelului de sângerare
Metodă de utilizare și dozare
FEMOSTON®
Comprimate filmate cu somon de 1 mg estradiol și 5 mg de ddrodrosterol:
Terapia hormonală care înlocuiește cu FEMOSTON® implică administrarea continuă de un comprimat pe zi.
Timpul de înjumătățire al celor două ingrediente active, estimat în jur de 24 de ore, permite, prin urmare, administrarea comprimatului zilnic, în același timp, cu puțină apă.
Avertismente FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron
Terapia hormonală înlocuită în timpul menopauzei, trebuie efectuată numai după consultarea medicului dumneavoastră sau a unui specialist.
Este, de fapt, adecvată excluderea prezenței condițiilor predispuse la dezvoltarea efectelor secundare, cum ar fi evenimentele tromboembolice și neoplazice în primis, legate de aportul de hormoni sexuali feminini.
În consecință, pacienții cu leiomiom (fibrom uterin) sau endometrioză, antecedente de tulburări tromboembolice, factori de risc pentru tumorile dependente de estrogen, de ex. (hipertensiune arterială), hipertensiune arterială, afecțiuni hepatice, diabet zaharat cu sau fără afectare vasculară, colelită, migrenă sau cefalee (severă), lupus eritematos sistemic, antecedente de hiperplazie endometrială, epilepsie și osteoscleroză, aceștia ar trebui să evalueze cu atenție medicul lor raportul cost / beneficiu care ar rezulta din utilizarea FEMOSTON ® supunând eventual controale periodice pentru a monitoriza starea de sănătate.
De asemenea, este recomandabil ca medicul să definească cu atenție posibilele efecte secundare ale terapiei și semnele cu care acestea apar, pentru a asigura recunoașterea imediată și posibila suspendare a terapiei.
FEMOSTON ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de lactază enzimatică, absorbția deficitară de glucoză / galactoză sau intoleranța la lactoză poate fi asociat cu tulburări gastro-intestinale severe.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Reacțiile adverse potențiale ale dozelor masive de estrogen asupra sănătății fătului și absența unui profil corect de caracterizare a siguranței FEMOSTON ® nu permit utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
În plus, capacitatea ambelor ingrediente active de a se concentra în laptele matern extinde această contraindicație la perioada ulterioară de alăptare.
interacţiuni
Având în vedere metabolismul hepatic, susținut de clasa enzimatică a citocromilor, descris atât pentru estradiol, cât și pentru drogergesteron, este posibil să se prevadă posibile interacțiuni farmacologic relevante, capabile să compromită eficacitatea terapeutică a FEMOSTON®
De fapt, aportul simultan de ingrediente active care induc enzimele de mai sus, cum ar fi primidona, fenitoina, barbituricele, carbamazepina (utilizate pentru tratarea epilepsiei), rifampicina (utilizate pentru tratamentul tuberculozei), ampicilina, tetraciclinele, griseofulvin a bolilor infecțioase), ritonavir, modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum), ar putea duce la o scădere mai rapidă a concentrațiilor sanguine ale hormonilor conținute în FEMOSTON®, cu un compromis al efectelor sale terapeutice.
Este util să ne amintim cum aportul de hormoni sexuali ar putea determina variația unor parametri de laborator legați de funcțiile tiroidiene, hepatice, renale și suprarenale.
Contraindicații FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron
FEMOSTON ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, în caz de hemoragii vaginale de origine necunoscută, cancer de sân sau tumori dependente de estrogen-progestin, funcții anormale ale ficatului și rinichilor, procese tromboembolice în curs sau anterioare
Efecte secundare - Efecte secundare
Utilizarea FEMOSTON ® la același nivel cu alte medicamente utilizate în terapia de substituție hormonală este adesea asociată cu numeroase efecte secundare.
Mai multe studii clinice și o monitorizare atentă după punerea pe piață au descris printre efectele secundare:
migrenă și cefalee, dureri abdominale, greață, modificări ale fluxului menstrual, dispepsie, amețeală, sensibilitate și durere la nivelul sânilor, anxietate, modificări ale dispoziției, edem, astenie, afecțiuni hepatice anormale, colelitiază și pancreatită.
Aceste simptome, din fericire regresate odată ce terapia este oprită, sunt asociate cu afecțiuni patologice mai grave, cum ar fi evenimentele tromboembolice, afecțiunile cardiovasculare și tumorale, care, cu toate acestea, par a se produce mai frecvent, în special la pacienții predispuși.
notițe
FEMOSTON ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
