Ce este Alli?
Alli este un medicament care conține substanța activă orlistat, disponibilă în capsule turcoaz (60 mg).
Pentru ce se utilizează Alli?
Alli vă ajută să pierdeți în greutate. Medicamentul este utilizat la adulții supraponderali cu un indice de masă-maxorporeal (IMC) mai mare sau egal cu 28 kg pe metru pătrat, combinat cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și cu conținut scăzut de grăsimi.
Medicamentul poate fi obținut fără prescripție medicală.
Cum se utilizează Alli?
Alli se administrează în doze de o capsulă care trebuie luată cu apă imediat înainte, în timpul sau în decurs de o oră de la fiecare masă principală, de trei ori pe zi. Dacă renunțați la masă sau alimentele consumate nu conțin grăsimi, este de preferat să nu luați medicamentul. Pacientul trebuie să urmeze o dietă în care aproximativ 30% din calorii provin din grăsimi. Alimentele din dieta trebuie distribuite între trei mese principale.
Pacienții care doresc să utilizeze Alli ar trebui să înceapă o schemă de dietă și exerciții fizice înainte de a începe tratamentul cu acest medicament. Dacă nu se produce scădere în greutate după 12 săptămâni de tratament cu Alli, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este posibil să fie necesară oprirea aportului.
Cum acționează Alli?
Substanța activă din Alli, orlistat, este un medicament împotriva obezității care nu afectează apetitul. Orlistat este un inhibitor al lipazelor gastrointestinale (enzime care metabolizează grăsimile).
Inhibarea acestor enzime previne metabolizarea anumitor grăsimi din dietă, ceea ce permite ca aproximativ un sfert din grăsimea ingerată în timpul meselor să treacă prin intestin fără a fi asimilați. Organismul nu poate folosi aceste lipide aduse din alimente pentru a produce energie sau pentru a le acumula în țesuturi grase. Acest lucru promovează pierderea în greutate.
Ce studii au fost efectuate asupra lui Alli?
Deoarece Alli se bazează pe un alt medicament care conține aceeași substanță activă deja autorizată în UE (Xenical, capsule de 120 mg), unele studii au vizat pacienți tratați cu Xenical.
Alli a fost studiat în cursul a trei studii principale. Două dintre studii au implicat un total de 1 353 de subiecți supraponderali sau obezi cu IMC egal sau mai mare de 28 kg / m2 și a durat unu până la doi ani, comparând Alli la doze diferite cu un placebo (un preparat inactiv), în asocierea cu o dietă. Atât pacienții, cât și medicii au știut ce tratament a fost dat numai la sfârșitul studiului. Al treilea studiu a comparat Alli cu un placebo și a implicat 391 de pacienți supraponderali cu IMC între 25 și 28 kg / m2. Studiul a durat patru luni.
Pentru toate studiile, indicele de eficacitate sa bazat pe modificarea greutății corporale.
Ce beneficii a prezentat Alli în timpul studiilor?
Alli a fost mai eficace decât placebo la determinarea scăderii în greutate la subiecții cu IMC de 28 kg / m2 sau mai mult. În cele două studii privind pacienții cu IMC de 28 kg / m2 sau mai mult, pacienții care au primit Alli 60 mg au pierdut în medie 4, 8 kg după un an, comparativ cu 2, 3 kg pierduți în timpul tratamentului cu placebo. Studiul cu Alli la subiecții cu IMC cuprins între 25 și 28 kg / m2 nu a evidențiat o pierdere semnificativă în greutate pentru pacienți.
Care sunt riscurile asociate cu Alli?
Majoritatea efectelor secundare asociate cu Alli afectează sistemul digestiv și este puțin probabil să apară concomitent cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi. De obicei, acestea sunt simptome ușoare care apar la începutul tratamentului și dispar după ceva timp. Cele mai frecvente efecte nedorite cu Alli (la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt pierderile grase, flatulența combinată cu emisia de scaun, stimularea puternică a defecării, scaunele cu aspect gras / uleios, evacuarea uleioasă, flatulența și scaunele libere. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate la Alli, a se consulta prospectul.
Alli nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie utilizat la pacienții tratați cu ciclosporine (utilizate pentru prevenirea rejetului de organe la pacienții cu transplant) sau cu medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, inclusiv warfarină. În plus, medicamentul nu trebuie administrat persoanelor care suferă de malabsorbție cronică (o boală în care alimentația alimentară nu este ușor absorbită în timpul digestiei) sau de colestază (afecțiune hepatică) sau în timpul sarcinii sau alăptării.
De ce a fost aprobat Alli?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că beneficiile lui Alli sunt mai mari decât
riscuri pentru a facilita scăderea în greutate la adulții supraponderali (IMC ≥ 28 kg / m2), în asociere cu o dietă hipocalorică moderată, cu conținut scăzut de grăsimi. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Alli.
Alte informații despre Alli:
La 23 iulie 2007, Comisia Europeană a acordat companiei Glaxo Group Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Orlistat GSK, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Această autorizație se baza pe o autorizație anterioară, acordată în 1998, pentru Xenical (capsulă). Numele medicamentului a fost schimbat la Alli la data de 12 septembrie 2008.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2009.
