ASACOL® Mesalazine

ASACOL ® este un medicament bazat pe mesalazină

GRUPUL TERAPEUTIC: Antiinflamator non-steroidian intestinal - acid aminosalicilic și analogi

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații ASACOL® Mesalazine

ASACOL® este un medicament antiinflamator intestinal, utilizat în tratamentul formelor intestinale, cum ar fi boala Crohn și colita ulcerativă.

Diferitele formulări furnizate permit tratamentul în diferitele stadii ale bolii.

Mecanism de acțiune ASACOL® Mesalazine

Mesalazina, conținută în ASACOL® este un antiinflamator aparținând celei mai mari categorii de acizi aminosalicilici, cu acțiune selectivă împotriva mucoasei intestinale.

Această caracteristică tipică este în esență asociată cu proprietățile farmacocinetice ale ingredientului activ, care este administrată oral sub formă de comprimate gastrorezistente, este capabilă să treacă nevătămat bariera acidă gastrică și să fie eliberată la nivelul ileal, unde își exercită acțiunea terapeutică.

De fapt, acțiunea antiinflamatorie locală este posibilă datorită ratei reduse de absorbție sistemică a mesalazinei, care se concentrează asupra nivelului intestinal, fiind capabilă să inhibe producerea de mediatori chimici ai inflamației cum ar fi metaboliții acidului arahidonic (prostaglandine, tromboxani și leucotriene ) protejând integritatea mucoasei intestinale.

În timp ce porțiunea medicamentului activ va fi ulterior excretată prin fecale, cantitatea foarte mică absorbită, după acetilarea hepatică și intestinală, va fi eliminată în principal prin urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. MESALAZINA DIN COLETUL ULCEROSA

Colita ulcerativă este una dintre acele boli ale tractului intestinal pentru care este indicată terapia cu mesalazină. În acest studiu clinic, sa constatat că administrarea de mesalazină în doze mari timp de 2 săptămâni ar putea oferi o ameliorare rapidă a principalelor simptome ale bolii, cum ar fi sângerarea rectală și evacuarea dureroasă, care a durat până la 6 săptămâni la majoritatea pacienților tratate.

2. MESALAZINA ȘI BOLILE INFRAMMATORII CRONICI: STAREA ARTEI

În ciuda numeroaselor studii care au populat literatura internațională privind eficacitatea mesalazinei și a celorlalte principii active aparținând familiei de acizi aminosalicilici în tratamentul bolilor inflamatorii intestinale, din punct de vedere statistic, nu este încă posibilă formularea unei opinii univociale. Prin urmare, aceste dovezi sugerează importanța inițierii unor noi studii clinice, cu numeroase eșantioane și protocoale standardizate, care pot furniza clinicianului un parametru de evaluare.

3. MESALAZINA ȘI PREVENIREA

Un studiu italian interesant, care a arătat că administrarea ciclică de mesalazină timp de 10 zile pe lună, într-un studiu clinic de 5 ani, ar putea reduce incidența diverticulitei la pacienții cu afecțiuni intestinale. Acest studiu, cu o valoare statistică scăzută, totuși, are o importanță deosebită din punct de vedere clinic, având în vedere acțiunea preventivă a mesalazinei.

Metodă de utilizare și dozare

ASACOL® comprimate gastrorezistente de 400/800 mg mesalazine sau capsule cu eliberare modificată de mesalazină 400 mg: utile atât pentru tratamentul fazelor active, cât și pentru prevenirea recidivelor, se recomandă administrarea a 1-2 tablete sau 400 de capsule mg de trei ori pe zi.

Admisia trebuie preferată pe stomacul gol și sub supraveghere medicală strictă.

ASCOL ® supozitoare de 500-1000 mg mesalazină : util în tratamentul bolilor inflamatorii localizate la nivelul rectului, se recomandă administrarea unui supozitor de 1 g o dată pe zi sau 2-3 supozitoare de 500 mg pe zi.

În orice caz, deoarece medicamentul poate efectua acțiunea terapeutică maximă, este necesar ca supozitorul să fie păstrat pentru perioade lungi de timp, cum ar fi noaptea.

ASACOL ® spumă rectală din 1 - 2 - 4 gr mesalazină și suspensie rectală de la 2 - 4 gr / 50ml: indicată în tratamentul bolilor rectale și sigmoide se recomandă administrarea unei doze de spumă rectală sau suspensie rectală de 2 gr, 1 sau de două ori pe zi.

Admisia ar trebui, de preferință, să aibă loc dimineața și înainte de a merge la culcare.

Toate dozele menționate anterior sunt pur indicative, deoarece medicul poate modifica doza și momentul administrării în funcție de starea clinică a pacientului.

Avertizări ASACOL® Mesalazine

Având în vedere metabolizarea parțială hepatică și renală a mesalazinei, ASACOL® trebuie administrat cu precauție deosebită și sub supraveghere medicală strictă la pacienții cu insuficiență hepatică și renală, pentru care este necesară monitorizarea periodică a acestor două organe.

Aceeași atenție ar trebui acordată pacienților afectați de afecțiuni hematologice, pentru care aportul de mesalazină ar putea coincide cu discrasiile sanguine grave.

Natura substanței active și prezența excipienților ușor alergenici pot fi responsabile de reacții alergice, chiar și de natură severă, la pacienții hipersensibili, așadar ar fi utilă oprirea imediată a tratamentului.

Prezența lactozei în comprimatele gastrorezistente ASACOL® poate fi asociată cu apariția reacțiilor adverse ale tractului gastro-intestinal la pacienții cu malabsorbție de glucoză / galactoză sau deficit de enzima lactază.

Deși medicamentul în sine nu este capabil să modifice abilitățile perceptive ale pacientului, unele efecte secundare ale acestuia, și mai ales durerea de cap, ar putea periclita utilizarea mașinilor și conducerii autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor clinice și a studiilor semnificative privind utilizarea mesalazinei în timpul sarcinii și alăptării și efectele aferente asupra sănătății fătului și sugarului împiedică caracterizarea profilului de siguranță al ASACOL ®

Din acest motiv, administrarea acestui medicament trebuie descurajată în timpul sarcinii și alăptării.

interacţiuni

În ciuda absorbției sistemice scăzute a mesalazinei, se reduce semnificativ riscul posibilelor interacțiuni, se recomandă evitarea aportului simultan de agenți cum ar fi lactuloză capabilă să scadă pH-ul lumenului intestinal, întârziind eliberarea medicamentelor de mesalazină și metabolismul renal, pentru a de a reduce riscul bolii renale.

Utilizarea concomitentă de corticosteroizi, utilă în fazele acute ale bolii, ar putea crește semnificativ potențialul antiinflamator al mesalazinei.

În cele din urmă, ASACOL® poate interacționa cu ingrediente active cum ar fi cumarina, metotrexatul, probenecidul, sulfinpirazona, spironolactona, furosemida, rifampicina și sulfoniluree, cu efecte care nu sunt complet caracterizate.

Contraindicații ASACOL® Mesalazine

ASACOL ® este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau analogi aparținând familiei salicilaților și la pacienții cu leziuni ale mucoasei gastrice și duodenale sau ale nefropatiei severe.

ASACOL este, de asemenea, contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani și la femei în ultimele săptămâni de sarcină sau alăptare.

Efecte secundare - Efecte secundare

Sa constatat că aportul de mesalazină este bine tolerat și nu prezintă efecte secundare semnificative clinic.

Cele mai frecvent observate reacții adverse au afectat tractul gastro-intestinal cu greață, diaree și durere abdominală, iar cea nervoasă cu cefalee.

În mai multe rânduri s-au găsit simptome de hipersensibilitate cu erupții cutanate, mâncărime, erupții cutanate și febră, pentru care a fost necesară întreruperea rapidă a tratamentului.

Modificările imaginii hematologice și legate de funcția renală și hepatică au fost cu atât mai rare.