Ce este Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis este un medicament care conține substanța activă telmisartan și este disponibil sub formă de comprimate albe (formă rotundă: 20 mg, formă ovală: 40 și 80 mg). Telmisartan Actavis este un "medicament generic", ceea ce înseamnă că este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Micardis.
Pentru ce se utilizează Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială) la adulți; "esențial" înseamnă că nu are o cauză aparentă. Telmisartan Actavis este, de asemenea, utilizat preventiv împotriva problemelor vasculare (adică, inimă și vasele de sânge), cum ar fi atac de cord și accident vascular cerebral la pacienții care au avut deja probleme cauzate de formarea cheagurilor de sânge (boli de inimă, accident vascular cerebral sau vasculopatie) tip 2 care a produs deja leziuni pe un organ (ochi, inimă sau rinichi).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Telmisartan Actavis?
Pentru tratamentul hipertensiunii esențiale, doza recomandată de Telmisartan Actavis este de 40 mg o dată pe zi, deși unii pacienți beneficiază deja de o doză de 20 mg. Dacă nu puteți obține tensiunea arterială dorită, puteți lua doza la 80 mg sau asociați un alt medicament împotriva hipertensiunii arteriale, cum ar fi hidroclorotiazida. Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi.
La începutul tratamentului cu Telmisartan Actavis, medicul trebuie să monitorizeze îndeaproape tensiunea arterială a pacientului și poate decide să schimbe tratamentul antihipertensiv.
Cum acționează Telmisartan Actavis?
Substanța activă din Telmisartan Actavis, telmisartan, este un "antagonist al receptorilor angiotensinei II", adică inhibă acțiunea unui hormon în organism numită "angiotensină II", un vasoconstrictor puternic (îngustă vasele de sânge) ). Prin inhibarea receptorilor la care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul oprește efectul hormonului și permite mărirea vaselor de sânge. Procedând astfel, scăderea presiunii și riscurile asociate tensiunii arteriale ridicate, cum ar fi atac de cord și accident vascular cerebral, scad. Acest mecanism facilitează, de asemenea, pomparea inimii, care poate contribui la reducerea riscului apariției ulterioare a problemelor cardiovasculare.
Ce studii au fost efectuate pe Telmisartan Actavis?
Deoarece Telmisartan Actavis este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au dovedit a fi bioechivalente cu medicamentul de referință Micardis. Două medicamente sunt bioechivalente dacă, o dată în organism, ele produc aceleași niveluri de ingredient activ.
Ce beneficii și dezavantaje a prezentat Telmisartan Actavis pe parcursul studiilor?
Deoarece Telmisartan Actavis este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate a fi aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Telmisartan Actavis?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele din UE, sa demonstrat că Telmisartan Actavis este comparabil din punct de vedere calitativ și bioechivalent cu Micardis și, prin urmare, a considerat că, ca în cazul Micardis, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Telmisartan Actavis.
Mai multe informații despre Telmisartan Actavis
La 30 septembrie 2010, Comisia Europeană a lansat Actavis Group PTC ehf. o autorizație de introducere pe piață pentru Telmisartan Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Telmisartan Actavis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 7-2010.
