HUMALOG MIX ® - insulină lispro + protamină de insulină lispro

HUMALOG MIX ® este un medicament pe bază de insulină lispro + protamină de insulină lispro

GRUPUL TERAPEUTIC: insulină bifazică pentru utilizare injectabilă - insuline și analogi

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații HUMALOG MIX ® - insulină lispro + protamină de insulină lispro

HUMALOG MIX ® este indicat în tratamentul diabetului zaharat care necesită terapie cu insulină pentru a asigura un control glicemic bun.

Mecanism de acțiune HUMALOG MIX ® - insulină lispro + protamină de insulină lispro

HUMALOG MIX ® este un medicament bazat pe analogi de insulină cu diferite timpi de acțiune și constă din insulină lispro și protamin de insulină lispro.

Aceste două forme diferite de insulină, respectiv, permit o acțiune rapidă de acțiune, prin urmare utilă pentru controlul hiperglicemiei postprandiene și a unui intermediar necesar pentru menținerea prelungită a acțiunii hipoglicemice.

De aceea, insulina lispro este absorbită rapid, atingând concentrațiile plasmatice maxime în aproximativ 50 de minute, deși începutul efectului său biologic este anticipat cu 15 minute de la aport, în timp ce protamina de insulină lispro poate menține efectul său terapeutic pentru încă 18 ore.

Este evident că, deși cele două forme diferite de insulină au profile de absorbție și timpi de acțiune foarte diferiți, mecanismul de acțiune moleculară rămâne același pentru ambele, acționând asupra țesuturilor sensibile de insulină, permițând o absorbție și o utilizare mai bună a glucozei din sânge.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. INSULINUL BIPHASIC ȘI MARKERII INFLAMATORI

Administrarea insulinei bifazice la pacienții diabetici de cel de-al doilea tip timp de 24 de săptămâni sa dovedit a fi deosebit de utilă în reducerea unor markeri inflamatorii cum ar fi proteina C reactivă, interleukina 6 și TNF alfa în perioada imediat postprandială, un control metabolic mai bun.

2. PACIENȚII DIABETICE BIFASICI ȘI PACIENȚI DIABETICE DE TIP SECOND

Administrarea insulinei lispro / protamină insulină lispro, în funcție de procentele prezente în HUMALOG MIX, la pacienții diabetici de al doilea tip, a garantat un control mai bun al glicemiei cu o durată mai lungă de acțiune a medicamentului, comparativ cu terapia asociată insulină glargină - hipoglicemie orală. Aceste efecte au fost mai semnificative la pacienții cu diabet zaharat, cu un început bun al controlului glicemic.

3. TERAPIA TWO-FIZICĂ ȘI CREȘTEREA ROTUNDĂ

Din păcate, terapia cu insulină bifazică nu a arătat niciun avantaj deosebit în gestionarea greutății corporale a pacientului cu diabet zaharat în comparație cu tratamentul clasic cu insulină. Aceasta rămâne o problemă importantă care trebuie evaluată cu atenție, în detrimentul sănătății fizice și psihice a pacientului.

Metodă de utilizare și dozare

HUMALOG MIX ® 100 UI / ml insulină constând din 25% insulină lispro și 75% protamină de insulină lispro sau 50% insulină lispro și 50% protamină de insulină lispro, 3 ml ambalaje:

Formularea corectă și doza relativă care trebuie folosită variază în mod semnificativ de la pacient la pacient, prin urmare, deși este posibil să se definească un interval terapeutic optim, medicul trebuie să formuleze doza corectă pe baza nevoilor terapeutice ale pacientului, starea fiziopatologică.

În principiu, administrarea subcutanată trebuie efectuată cu aproximativ 15 minute înainte de mesele principale.

Avertismente HUMALOG MIX ® - insulină lispro + protamină de insulină lispro

Pentru ca terapia cu insulină să aibă un mare succes, este recomandabil ca pacientul diabetic, instruit corespunzător de către medicul său, să participe activ la întregul tratament.

Pregătirea și administrarea corectă a insulinei reprezintă, de fapt, primul pas spre gestionarea corectă a bolii, în timp ce capacitatea de a recunoaște semnele de hipoglicemie și de a pune în aplicare remedii adecvate protejează pacientul împotriva reacțiilor adverse potențial periculoase.

Deși pacientul este centrul nervos al tratamentului, medicul trebuie să-și supravegheze cu atenție activitatea, îndrumând pacientul și corectând eventual dozele utilizate în cazul incidenței bolilor infecțioase, intervențiilor chirurgicale, modificărilor stilului de viață și obiceiurilor alimentare și toate celelalte condiții care pot modifica necesarul normal de insulină.

Posibilitatea apariției hipoglicemiei poate fi însoțită de o scădere considerabilă a capacităților perceptive ale pacientului, ceea ce face periculoasă utilizarea mașinilor și a autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Diferitele studii clinice par să se pună de acord asupra profilului excelent de siguranță al insulinei lispro atunci când este luat în timpul sarcinii, pentru sănătatea fătului.

Este extrem de importantă tratarea adecvată a diabeticului gravidă pentru a proteja sarcina și dezvoltarea corectă a fătului.

interacţiuni

Administrarea concomitentă de agenți hipoglicemiani orali, octreotid, anti-MAO, agenți beta-blocanți, inhibitori ai ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți ar putea spori efectul terapeutic al insulinei lispro, necesitând o reducere a dozei utilizate.

Dimpotrivă, administrarea concomitentă de contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni și simpatomimetice ar putea reduce efectul hipoglicemic al HUMALOG MIX ® prin creșterea cerinței acestui hormon.

Se știe din literatură că agenții simpatolitic pot masca unele semne importante de hipoglicemie, crescând riscul reacțiilor grave.

Contraindicații HUMALOG MIX ® - insulină lispro + protamină de insulină lispro

HUMALOG MIX este contraindicat în caz de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Administrarea de insulină subcutanată poate fi responsabilă pentru diferite efecte secundare locale și sistemice.

Este posibil ca vânătăile, edemele, roșeața și pruritul intens ca indicație a hipersensibilității la medicament să apară la locul injectării, în timp ce clinic mai relevant cu un curs clinic clasic este starea lipoatrofiei care poate fi observată în general după non-rotație a locurilor de inoculare.

Rare și fără complicații deosebite au fost efectele secundare observate ale sistemului gastrointestinal, ale sistemului vizual și ale cadrului hematologic prezente în primul rând în faza inițială a terapiei și ușor regresibile.

Cea mai frecventă și cea mai importantă reacție adversă este starea de hipoglicemie, însoțită de simptomatologia clasică, care ar putea evolua rapid spre pierderea conștienței și comă.