generalitate
Thalidomida este un ingredient activ utilizat în prezent în tratamentul mielomului multiplu .
Mai precis, în tratamentul farmacologic al tumorii maligne menționate mai sus, talidomida este utilizată în asociere cu alte două componente active: melfalan (un medicament anticancer ce aparține clasei de agenți de alchilare) și prednison (medicament corticosteroid).
Thalidomida are un centru chiral ; în termeni clinici, se utilizează un amestec de enantiomeri (R) - (+) - talidomidă și (S) - (-) - talidomidă.
Pentru a-și realiza acțiunea, talidomida trebuie administrată pe cale orală ; medicamentele care o conțin pot fi eliberate numai după prezentarea unei prescripții medicale limitative care nu se repetă (medicamente care pot fi vândute publicului pe bază de prescripție medicală din centrele sau specialiștii din spitale).
Dintre contraindicațiile talidomidei, utilizarea în timpul sarcinii este absolut interzisă, absolut interzisă datorită efectelor teratogene pe care aceasta le poate induce. În mod paradoxal, talidomida a fost pusă pe piață în anii cincizeci cu indicații pentru tratamentul greaței gravidice. Daunele provocate de administrarea medicamentului au fost considerabile și au condus la nașterea a mii de copii cu malformații congenitale de diferite tipuri (în special copiii focomelici).
Exemple de specialități medicinale care conțin talidomidă
- Thalidomide Celgene®
Indicații terapeutice
Când este indicată utilizarea talidomidei?
Thalidomida este în prezent utilizată - în combinație cu melfalan și prednison - în tratamentul mielomului multiplu (un tip particular de tumoare malignă care afectează anumite tipuri de celule ale sistemului imunitar, celulele plasmatice).
În general, talidomida este utilizată în tratamentul de primă linie pentru pacienții cu vârsta de 65 de ani sau mai mult. Totuși, poate fi utilizat și la pacienți cu vârsta sub 65 de ani, dar numai dacă nu pot fi tratați cu chimioterapie cu doze mari.
Știai că ...
Înainte de începerea tratamentului cu talidomidă, medicul va furniza pacientului toate informațiile necesare, în special cele referitoare la efectele secundare și utilizarea în timpul sarcinii. În acest sens, medicul va furniza pacienților materiale informative prin informarea acestora cu privire la existența unui anumit program cunoscut sub numele de " Programul de prevenire a sarcinii ". Acest program trebuie urmat de femeile aflate la vârsta fertilă care trebuie supuse terapiei cu talidomide și femeilor aflate la vârsta fertilă ale căror parteneri masculi trebuie să fie supuși aceleiași terapii medicamentoase (de fapt, talidomida poate fi excretată în lichidul seminal).
Avertismente
Avertismente și precauții pentru utilizarea Thalidomide
Înainte de începerea tratamentului cu talidomidă, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia măsuri contraceptive în decurs de 4 săptămâni de tratament, pe durata tratamentului și în 4 săptămâni după terminarea tratamentului. În acest sens, medicul va furniza toate informațiile necesare.
Ca măsură de precauție , pacienții de sex masculin ar trebui, de asemenea, să utilizeze măsuri contraceptive adecvate (prezervativ) înainte, în timpul și după tratamentul cu talidomidă. De fapt, talidomida este excretată în lichidul seminal, prin urmare, este necesar să se utilizeze metode contraceptive de barieră pentru a evita posibilele apariții de sarcini.
În plus față de cele de mai sus, înainte de a începe tratamentul cu talidomidă, trebuie să informați medicul dacă suferiți sau ați suferit în trecut din una sau mai multe din următoarele boli și condiții:
- Insuficiență cardiacă și / sau alte afecțiuni cardiace;
- Hipertensiunea și / sau alte patologii vasculare;
- hipercolesterolemie;
- Neutropenie, trombocitopenie și alte tulburări ale celulelor sanguine;
- Afecțiuni și tulburări hepatice;
- Boli și afecțiuni ale rinichilor;
- Infecții virale sprijinite de diferite tipuri de virusuri, cum ar fi varicela, hepatita B, HIV, etc;
- Sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică;
- Reacții alergice în urma unui aport anterior de talidomidă.
În orice caz, înainte de a lua medicamente pe bază de talidomidă, este întotdeauna recomandat să discutați cu medicul dumneavoastră despre starea dumneavoastră de sănătate și să îl informați despre orice tip de tulburare sau boală, chiar dacă nu este inclusă în lista de mai sus.
În cele din urmă, trebuie reamintit faptul că talidomida nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
nota bene
Thalidomida poate provoca reacții adverse (amețeli, oboseală, somnolență etc.) care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și / sau de a folosi utilaje. Prin urmare, se recomandă extremă prudență.
Interacțiuni farmacologice
Interacțiuni între Thalidomide și alte medicamente
Înainte de a începe tratamentul cu talidomidă, trebuie să informați medicul dacă luați alte medicamente, cum ar fi:
- Sedative sau alte medicamente care pot provoca somnolență;
- Medicamente capabile să reducă frecvența cardiacă (de exemplu, medicamentele beta-blocante și anticholinesterazele);
- Digoxină sau alte medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace;
- Warfarină și alte medicamente care afectează coagularea sângelui;
- Medicamente capabile să provoace neutropenie;
- Medicamente contraceptive.
În orice caz, vă recomandăm să vă informați medicul dacă luați - sau ați fost recent angajat - medicamente sau produse de orice fel, inclusiv medicamente fără prescripție medicală (POS), medicamente fără prescripție medicală, produse din plante și fitoterapeutice și produse homeopate.
nota bene
Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului cu talidomidă.
Efecte secundare
Efecte secundare cauzate de ingestia de Thalidomide
Thalidomida poate provoca mai multe efecte secundare, deși nu toți pacienții le experimentează sau le manifestă în același mod. De fapt, fiecare persoană răspunde într-o manieră subiectivă administrării substanței active în cauză. Cu toate acestea, mai jos sunt câteva dintre principalele efecte secundare care pot apărea în timpul tratamentului cu talidomidă.
Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic
Tratamentul cu talidomidă poate determina:
- neutropenie;
- Leucopenie;
- anemia;
- limfopenie;
- trombocitopenia;
- Neutropenia febrilă;
- Pancitopenie.
Tulburări ale sistemului nervos
Thalidomide terapie poate provoca:
- amețeli;
- tremors;
- paresteziile;
- dysesthesia;
- Neuropatie periferică;
- convulsii;
- Tulburări de coordonare;
- Sindromul encefalopatie posterioară reversibilă (PRES);
- Înrăutățirea simptomelor bolii Parkinson.
Tulburări cardiace și vasculare
Aportul de talidomidă poate determina:
- bradicardie;
- Insuficiență cardiacă;
- Tromboza venoasă profundă;
- Infarctul miocardic;
- Fibrilația atrială;
- Blocul atrio-ventricular.
Tulburări gastro-intestinale
Administrarea orală a talidomidei poate determina apariția:
- constipație;
- Gură uscată;
- vărsături;
- Obstrucție intestinală;
- Perforarea gastrointestinală;
- Hemoragie hemoragică.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Tratamentul cu talidomidă ar putea duce la apariția:
- Rashes;
- Piele uscată;
- Sindromul Stevens-Johmson sau necroliza epidermică toxică.
Tulburări pulmonare și căilor respiratorii
Thalidomide terapie poate da naștere la:
- Dispneea;
- pulmonară;
- Embolismul pulmonar și infarctul pulmonar;
- Boala pulmonară interstițială;
- Hipertensiunea pulmonară.
Alte efecte secundare
Alte reacții adverse care pot să apară în cazul talidomidei includ:
- Reacții alergice, chiar grave, la persoane sensibile;
- hipotiroidismul;
- Stări de confuzie și depresie;
- Audrații;
- Infecții favorizate de reducerea imunității;
- Tulburări hepatice;
- Insuficiență renală;
- febra;
- somnolenta;
- Malaise și oboseală;
- Disfuncție sexuală și tulburări menstruale.
În cele din urmă, tratamentul cu talidomidă ar putea duce, de asemenea, la apariția leucemiei mieloide acute, a sindromului mielodisplazic și a sindromului de liză tumorală.
Supradozaj
În cazul unui supradozaj stabilit sau prezumtiv de talidomidă, este necesar să se contacteze cea mai apropiată cameră de urgență care să aducă, dacă este posibil, ambalajul medicamentului care conține talidomidă care a fost luat. Nu există un antidot specific împotriva supradozei cu acest ingredient activ, prin urmare, tratamentele puse în aplicare sunt în general simptomatice și de susținere.
Mecanismul de acțiune
Cum acționează Thalidomide?
Thalidomida se utilizează în asociere cu alte ingrediente active în tratamentul mielomului multiplu, un tip particular de tumoare malignă care afectează unele celule ale sistemului imunitar, celulele plasmatice.
Mai detaliat, talidomida este capabilă să exercite o activitate imunomodulatoare, antiinflamatoare și antineoplazică . Aceste activități par a fi legate de capacitatea ingredientului activ de a suprima supraproducția factorului de necroză tumorală alfa (TNF-a) - implicat în proliferarea celulelor tumorale - și capacitatea sa de a inhiba angiogeneza . Datorită acestor activități, prin urmare, talidomida este capabilă să împiedice dezvoltarea celulelor canceroase și să împiedice creșterea vaselor de sânge în interiorul tumorii (angiogeneză).
În final, se reamintește că talidomida este, de asemenea, capabilă să exercite o acțiune sedativ-hipnotică la nivelul central.
Mod de utilizare și doze
Cum să luați Thalidomide
Thalidomida este disponibilă sub formă de capsule pentru utilizare orală . Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă. În nici un caz, capsulele nu trebuie deschise, rupte sau mestecate.
Fiecare capsulă conține 50 mg de substanță activă. Doza recomandată în mod obișnuit la pacienții cu vârsta mai mare sau egală cu 75 de ani este de 200 mg pe zi (4 capsule); în timp ce pentru pacienții cu vârsta sub 75 de ani, doza recomandată de obicei este de 100 mg pe zi (2 capsule).
În orice caz, doza exactă de ingredient activ care trebuie luată va fi determinată de medic pe o bază strict individuală pentru fiecare pacient. Prin urmare, este absolut necesar să urmați instrucțiunile furnizate de acesta.
Este recomandabil să luați drogul seara, înainte de a merge la culcare.
Sarcina și alăptarea
Pot fi Thalidomide luate în timpul sarcinii și în timpul alăptării?
Utilizarea talidomidei în timpul sarcinii este contraindicată . De fapt, acest ingredient activ este capabil să exercite un efect teratogen și să ducă la moartea fătului sau nașterea copiilor care suferă de malformații congenitale grave (phocomelie, malformații ale ochilor, malformații ale inimii etc.). Astfel de malformații se pot dovedi uneori fatale.
Studiile au arătat că chiar și aportul unei singure capsule de talidomid în perioada așa-numită "perioadă critică" (estimată între 20 și 36 de zile după fertilizare sau între 34 și 50 de zile după ultima perioadă menstruală) este capabilă pentru a provoca malformații congenitale la 50% din sarcini.
În plus, femeile aflate în îngrijire trebuie să ia măsuri contraceptive adecvate atât înainte, cât și în timpul și după tratamentul cu substanța activă în cauză.
Dacă sarcina survine în timpul tratamentului cu talidomidă, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră, în timp ce luați substanța activă trebuie întreruptă imediat.
Nu se cunoaște dacă talidomida este excretată în laptele uman. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, alăptarea în timpul tratamentului cu această substanță activă trebuie evitată .
Contraindicații
Când nu trebuie utilizat Thalidomide
Utilizarea talidomidei este contraindicată în următoarele cazuri:
- Hipersensibilitate cunoscută la aceeași talidomidă și / sau la oricare dintre excipienții conținute în medicamentul care trebuie utilizat;
- În timpul sarcinii;
- La femeile aflate la vârsta fertilă care intenționează să rămână gravide;
- La femeile sau bărbații cu potențial fertil care nu sunt în măsură să urmeze sau să urmeze măsurile contraceptive recomandate în timpul tratamentului cu talidomidă.
Thalidomida și teratogenitatea
Utilizarea talidomidei și a efectelor teratogene legate
După cum sa menționat, utilizarea talidomidei nu este indicată în timpul sarcinii datorită efectului teratogen pe care substanța activă în cauză o poate exercita.
Din păcate, teratogenitatea talidomidei a fost descoperită abia după câțiva ani de la intrarea pe piață.
Thalidomide a apărut pe piața farmaceutică în anii cincizeci - prima în Germania și apoi în multe alte țări, inclusiv Italia - în medicamentele utilizate ca sedative-hipnotice și în medicamentele utilizate împotriva greață gravidară . Testele efectuate in vivo înainte ca substanța activă să fie introduse pe piață nu au fost niciodată efectuate pe animalele gestante, astfel încât corelația dintre teratogenitate și aportul de talidomid în timpul sarcinii a fost evidențiată doar în 1960, după nașterea multor Copii fomelici sau alte mutații congenitale.
În 1961, drogurile care conțin talidomide au fost retrase de pe piața germană, în timp ce în Italia acestea erau încă în vânzare de câțiva ani, în ciuda avertismentelor din partea autorităților străine de sănătate.
Compensarea pentru pacienții cu malformații congenitale cauzate de Thalidomide
În prezent, există câteva persoane în Italia cu malformații congenitale ale căror mame au luat talidomidă ca anti-greață în timpul sarcinii. În 2009, Ministerul italian al Sănătății a recunoscut compensațiile pentru pacienții care suferă de malformații cauzate de talidomida născută între 1959 și 1965. În 2017, Ministerul Sănătății a extins posibilitatea de a primi despăgubiri pentru cei născuți între 1958 și 1966 și la pacienții născuți în afara acestui interval de timp care prezintă malformații compatibile cu ceea ce se numește sindromul talidomidei (adică un sindrom cauzat de medicamentul omonim sub formă de ameli, emimelie, phocomelie și micromelia ).
Pentru a obține despăgubiri este necesar să depuneți o cerere specifică, care trebuie să fie însoțită de documentația necesară și trimisă supravegherii generale a autorităților sanitare și de îngrijire a sănătății (mai multe informații se găsesc pe site-ul oficial).
Știai că ...
În Italia, există o asociere de pacienți afectați de talidomidă care, printre diversele activități desfășurate, intenționează să protejeze drepturile și să furnizeze informații utile altor pacienți care suferă de malformații congenitale cauzate de substanța activă în cauză.
