Ce este Dasselta - Desloratadină?
Dasselta este un medicament care conține substanța activă desloratadină. Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (5 mg).
Dasselta este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Dasselta este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Aerius.
Pentru ce se utilizează Dasselta - Desloratadină?
Dasselta este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamația cavității nazale cauzată de o alergie, cum ar fi febra fânului sau alergia la acarienii de praf) sau urticaria alergie, ale cărei simptome includ mâncărime și erupții cutanate).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Dasselta - Desloratadină?
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani sau mai mult) este de un comprimat o dată pe zi.
Cum funcționează Dasselta - Desloratadină?
Desloratadina, ingredientul activ din Dasselta, este un antihistaminic. Lucrează prin blocarea receptorilor pe care este fixată de obicei histamina, o substanță din organism care cauzează simptome alergice. Odată ce receptorii sunt blocați, histamina nu reușește să producă efectul și, prin urmare, se observă o scădere a simptomelor de alergie.
Ce studii au fost efectuate pe Dasselta - Desloratadină?
Deoarece Dasselta este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Aerius. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Dasselta - Desloratadină?
Deoarece Dasselta este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile sale sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Dasselta - Desloratadină?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Dasselta are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Aerius. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Dasselta.
Alte informații despre Dasselta - Desloratadine
La 28 noiembrie 2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Dasselta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Dasselta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
