PERIDON ® Domperidone

PERIDON ® este un medicament bazat pe domperidonă.

TERAPEUTIC GROUP: Medicamente pentru afecțiuni funcționale gastrointestinale - prokinetice.

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații PERIDON ® Domperidone

PERIDON ® este utilizat pentru a scuti pacientul de simptome precum greață, vărsături, senzație de tumefierea epigastrică, dureri abdominale și regurgitare gastro-intestinală.

În vârstă pediatrică, PERIDON® poate fi utilizat cu succes în tratamentul greaței și vărsăturilor.

Mecanismul de acțiune PERIDON® Domperidone

PERIDON ® este unul dintre cele mai utilizate medicamente în tratamentul greaței și vărsăturilor, grație proprietăților sale puternice antiemetice. Acțiunea sa terapeutică se regăsește atât în acțiunea antagonistă față de receptorii dopaminergici exprimați la nivelul gastro-intestinal, cât și în acțiunea centrală în zona postrema a barierei hemato-encefalice.

Studiile asupra farmacodinamicii au arătat totuși că efectul principal al domperidonei este cel periferic, util pentru a asigura, printre altele, o îmbunătățire a tonicității intestinale, precum și o progresie eficientă în direcția proximală distală a conținutului intestinal, reducând, de asemenea, episoadele reflux gastric.

Formularea în tablete acoperite sau efervescente face ca acest medicament, care este absorbit rapid la nivelul tractului gastro-intestinal, să ajungă la o concentrație maximă în plasmă în 30/60 de minute, în timp ce cele în supozitoare permit un efect mai rapid și o mai bună absorbție.

După o metabolizare hepatică extensivă și un timp de înjumătățire în jur de 8 ore, ingredientul activ este eliminat în principal prin fecale.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. DOMPERIDONE ȘI DISPEPSIA

Tratamentul cu domperidonă sa dovedit a fi deosebit de util în reducerea durerilor epigastrice, distensiei abdominale și senzației de greață la pacienții cu dispepsie funcțională fără apariția efectelor secundare relevante clinic.

2. DOMPERIDONUL ÎN PRACTICA CLINICĂ

Eficacitatea terapeutică excelentă a domperidonei, ca antagonist al receptorului de dopamină, a garantat posibilitatea utilizării acestui ingredient activ în tratamentul diferitelor simptome cum ar fi greața, vărsăturile, durerea abdominală, distensia abdominală și gastropatia diabetică, fiind capabile să fie utilizate eficient de asemenea, în locul metoclopramidei.

3. INFFICACIA DOMPERIDONEI ÎN TRATAMENTUL REFLUX NEONATAL

Refluxul gastroesofagian este o condiție deosebit de evidentă la nou-născuți, probabil asociată cu o hipotonie a sfincterului esofagian. Contrar așteptărilor, utilizarea pro-cineticelor nu a fost utilă pentru reducerea acestor episoade, ci a condus mai degrabă la o creștere paradoxală a episoadelor de reflux, probabil legate de o creștere a coordonării peristaltice.

Metodă de utilizare și dozare

Tablete PERIDON ® acoperite cu domperidonă 10 mg sau granule efervescent pentru suspensie orală de domperidonă 1 mg / ml, supozitoare pentru adulți de 60 mg domperidonă, supozitoare pentru copii de 30 mg domperidonă:

tratamentul terapeutic ar trebui să înceapă sub supraveghere medicală strictă, cu doza de una sau două tablete sau plicuri de 3 sau 4 ori pe zi sau un supozitor o dată sau de două ori pe zi și să continue timp de 4 săptămâni după care ar fi adecvat consultați medicul dumneavoastră.

Pentru pacienții pediatrici, se recomandă supravegherea medicală atentă, cu doze reduse semnificativ în comparație cu adulții.

Ar fi de preferat să se ia medicamentul, înainte de mese, pentru a optimiza absorbția ingredientului activ.

Consultați întotdeauna medicul înainte de a începe să utilizați PERIDON®

Avertismente PERIDON® Domperidone

Observ că metabolismul hepatic impus pe care domperidonul îl întâmpină, ar fi recomandabil să evitați sau să acordați o atenție deosebită administrării PERIDON ® la pacienții cu funcție hepatică redusă.

Aceeași prudență ar trebui menținută, de asemenea, la pacienții cu funcție renală redusă.

Formularea corectă a dozei, o sarcină medicală, este deosebit de importantă pentru a evita reacțiile de la supradoze, responsabile pentru simptomele neurologice și manifestările extrapiramidale, în special frecvente la copii.

Capsulele și granulele efervescente conțin lactoză și respectiv aspartam, prin urmare, aportul său poate fi asociat cu efecte secundare chiar grave la pacienții care suferă de intoleranță la lactoză, malabsorbție de galactoză / glucoză, deficit de enzime lactase sau în caz de expunere crescută la hiperfenilalaninemie.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

În timpul sarcinii și alăptării, este important să solicitați sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Peridon trebuie utilizat numai în timpul sarcinii, dacă acest lucru este justificat de beneficiile terapeutice preconizate.

Alaptarea

Domperidona este excretată în laptele uman și copiii alăptați primesc mai puțin de 0, 1% din doza ajustată pe baza greutății materne. Apariția efectelor adverse, în special a efectelor cardiace, nu poate fi exclusă după expunerea prin laptele matern. În acest caz, este necesar să decideți dacă să înceteze alăptarea sau să întrerupeți / întrerupeți tratamentul cu domperidonă evaluând beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile terapiei pentru mamă. Se recomandă prudență în cazul în care factorii de risc prelungesc intervalul QTc la sugarii alăptați.

interacţiuni

Având în vedere metabolizarea hepatică extinsă a domperidonei, susținută de enzimele citocromului CYP3A4, administrarea concomitentă de inhibitori ai acestei enzime, cum ar fi ketoconazolul și eritromicina, ar putea modifica proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale ingredientului activ, făcând imprevizibil atât efectul terapeutic, cât și efectele potențiale. laterale.

Contraindicații PERIDON ® Domperidone

PERIDON ® este contraindicat la pacienții la care motilitatea crescută a tractului gastro-intestinal poate fi asociată cu agravarea condițiilor de sănătate sau la pacienții cu creșterea producției de prolactină.

Acest medicament este contraindicat și în caz de hipersensibilitate la domperidonă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Studiile clinice și monitorizarea după punerea pe piață au demonstrat o bună tolerabilitate a medicamentului. Monstrii au fost tulburări gastro-intestinale, imunologice sau neurologice rare, în timp ce mai frecvent, în special la pacienții predispuși, a fost apariția hiperprolactinemiei, care, în orice caz, tinde să rezolve spontan și complet după întreruperea tratamentului.