Ce este Memantine LEK - memantină?
Memantine LEK este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă. Boala Alzheimer este un tip de demență (tulburare mentală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală și comportamentul. Conține substanța activă memantină . Memantine LEK este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Memantine LEK este analoagă unui "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Ebixa. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum să utilizați Memantine LEK - memantină?
Memantine LEK este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg și 20 mg și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Terapia trebuie inițiată și monitorizată de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Alzheimer. Terapia trebuie inițiată numai dacă este posibil să se bazeze pe asistența unei persoane care controlează în mod regulat aportul de memantine LEK de către pacient. Memantine LEK trebuie administrată o dată pe zi, întotdeauna în același timp. Pentru a reduce riscul de efecte secundare, doza de Memantine LEK crește treptat în primele trei săptămâni de tratament: doza este de 5 mg pentru prima săptămână, 10 mg pentru a doua săptămână și 15 mg pentru a treia săptămână . Începând cu a patra săptămână, doza de întreținere recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Toleranța și doza trebuie evaluate după trei luni de la începerea tratamentului. De atunci, beneficiile continuării terapiei cu Memantine LEK trebuie revizuite periodic. La pacienții cu probleme renale moderate sau severe, poate fi necesară reducerea dozei. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum funcționează Memantine LEK - memantină?
Substanța activă din Memantine LEK, memantină, este un medicament anti-demență. Cauza bolii Alzheimer nu este cunoscută; cu toate acestea, se crede că pierderea de memorie asociată cu aceasta se datorează unei perturbări în transmiterea semnalelor din creier. Memantina acționează prin blocarea anumitor tipuri de receptori, numiți receptori NMDA, la care se leagă în mod normal glutamatul, un neurotransmițător. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice din sistemul nervos care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Modificările în modul în care glutamatul transmite semnale în creier au fost legate de pierderea de memorie observată în boala Alzheimer. În plus, supra-stimularea receptorilor NMDA poate provoca leziuni celulare sau moarte. Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătățește transmiterea semnalului în creier și reduce simptomele bolii Alzheimer.
Ce studii au fost efectuate pe Memantine LEK - memantină?
Întrucât Memantine LEK este un medicament generic, studiile la pacienți au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Axura. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Memantine LEK - memantină?
Întrucât Memantine LEK este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Memantine LEK - Memantine?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Memantine LEK are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Axura. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Axura, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării medicamentului Memantine LEK în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Memantine LEK - memantină?
Informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul medicamentos pentru Memantine LEK, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Alte informații despre Memantine LEK - memantine
La 22 aprilie 2013, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Memantine LEK valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Memantine LEK, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul Agenției. Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2013.
