Ce este Memantine Mylan - memantină și pentru ce se utilizează?
Memantine Mylan este un medicament utilizat pentru a trata pacienții cu boală Alzheimer moderată până la severă. Boala Alzheimer este un tip de demență (tulburare mentală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală și comportamentul. Conține substanța activă memantină . Memantine Mylan este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Memantine Mylan este similară unui "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Ebixa. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Memantine Mylan - memantină?
Memantina Mylan este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg și 20 mg și poate fi obținută numai pe bază de rețetă. Terapia trebuie inițiată și monitorizată de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Alzheimer. Terapia trebuie inițiată numai dacă este posibil să se bazeze pe asistența unei persoane care controlează regulat aportul de Memantine Mylan la pacient. Memantine Mylan trebuie administrat o dată pe zi, întotdeauna în același timp. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, doza de Memantine Mylan crește treptat în primele trei săptămâni de tratament: doza este de 5 mg pentru prima săptămână, 10 mg pentru a doua săptămână și 15 mg pentru a treia săptămână . Începând cu a patra săptămână, doza de întreținere recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Toleranța și doza trebuie evaluate după trei luni de la începerea tratamentului. Ulterior, beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Mylan trebuie revizuite periodic. La pacienții cu probleme renale moderate sau severe, poate fi necesară reducerea dozei. Pentru mai multe informații, consultați prospectul
Cum funcționează Memantine Mylan - memantină?
Substanța activă din Memantine Mylan, memantină, este un medicament anti-demență. Cauza bolii Alzheimer nu este cunoscută, totuși se crede că pierderea de memorie asociată cu aceasta se datorează unei perturbări în transmiterea semnalelor din creier. Memantina acționează prin blocarea anumitor tipuri de receptori, numiți receptori NMDA, la care se leagă în mod normal glutamatul, un neurotransmițător. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice din sistemul nervos care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Modificările în modul în care glutamatul transmite semnale în creier au fost legate de pierderea de memorie observată în boala Alzheimer. În plus, supra-stimularea receptorilor NMDA poate provoca leziuni celulare sau moarte. Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătățește transmiterea semnalului în creier și reduce simptomele bolii Alzheimer.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Memantine Mylan - memantină?
Întrucât Memantine Mylan este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Ebixa. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Memantine Mylan - memantină?
Întrucât Memantine Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Memantine Mylan - memantină?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Memantine Mylan are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Ebixa. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Memantine Mylan în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Memantine Mylan - memantină?
Informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Memantine Mylan, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții.
Alte informații despre Memantine Mylan - memantine
La 22 aprilie 2013, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Memantine Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Memantine Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul Agenției. Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2013.
