Ce este și pentru ce se utilizează Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină?
Memantine ratiopharm este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de memantină . Se utilizează în tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă. Boala Alzheimer este un tip de demență (tulburare neurologică) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală și comportamentul. Memantine ratiopharm este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Memantine ratiopharm este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Ebixa.
Cum se utilizează Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină?
Memantine ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg și 20 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Terapia trebuie inițiată și monitorizată de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Alzheimer. Terapia trebuie inițiată numai dacă este posibil să se bazeze pe asistența unei persoane care controlează regulat aportul de Memantine ratiopharm la pacient. Memantine ratiopharm trebuie administrat o dată pe zi, întotdeauna în același timp. Pentru a preveni apariția de efecte nedorite, doza de Memantine ratiopharm crește treptat în primele trei săptămâni de tratament: doza este de 5 mg pentru prima săptămână, 10 mg pentru a doua săptămână și 15 mg pentru a treia săptămână săptămână. Începând cu a patra săptămână, doza de întreținere recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Toleranța și doza trebuie evaluate după trei luni de la începerea tratamentului. Ulterior, beneficiile continuării tratamentului cu Memantine ratiopharm trebuie revizuite periodic. La pacienții cu probleme renale moderate sau severe, poate fi necesară reducerea dozei. Pentru mai multe informații, consultați prospectul
Cum acționează Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină?
Substanța activă din Memantine ratiopharm, clorhidrat de memantină, este un medicament anti-demență. Cauza bolii Alzheimer nu este cunoscută; cu toate acestea, se crede că pierderea de memorie asociată cu aceasta se datorează unei perturbări în transmiterea semnalelor din creier. Memantina acționează prin blocarea anumitor tipuri de receptori, numiți receptori NMDA, la care se leagă în mod normal glutamatul, un neurotransmițător. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice din sistemul nervos care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Modificările în modul în care glutamatul transmite semnale în creier au fost legate de pierderea de memorie observată în boala Alzheimer. În plus, supra-stimularea receptorilor NMDA poate provoca leziuni celulare sau moarte. Blocarea receptorilor NMDA, mema
Ce studii au fost efectuate cu Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină?
Întrucât Memantine ratiopharm este un medicament generic, studiile la pacienți au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Ebixa. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină?
Întrucât Memantine ratiopharm este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Memantine ratiopharm are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Ebixa. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Memantine ratiopharm în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină?
Informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Memantine ratiopharm, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții.
Alte informații despre Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină
La 13 iunie 2013, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Memantine ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Memantine ratiopharm, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: iunie 2013.
