Ce este Integrilin?
Integrilin este un medicament care conține substanța activă eptifibatidă. Integrilin este disponibil sub formă de soluție perfuzabilă (picurare într-o venă) și soluție injectabilă.
Pentru ce se utilizează Integrilin?
Integrilin este utilizat pentru prevenirea infarctului miocardic (atac de cord) la adulți. Integrilin este indicat în următoarele grupe:
- pacienți cu angină instabilă (o formă severă de durere toracică cu intensitate variabilă);
- pacienții care au suferit deja un infarct miocardic fără valvă Q (un tip de infarct miocardic) în prezența durerii toracice în ultimele 24 de ore și anomaliilor electrocardiograme (ECG) sau semne de probleme cardiace detectate în sânge.
Integrilin este administrat cu aspirină și heparină nefracționată (alte medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge).
Pacienții cu cea mai mare probabilitate de a beneficia de tratamentul cu Integrilin sunt cei cu risc crescut de infarct miocardic în decurs de trei până la patru zile de angina acută (bruscă). Pacientii supusi angioplastiei coronariene translumale coronariene (ACTP, un tip de interventie chirurgicala menita sa curata arterele care furnizeaza inima) sunt incluse.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală .
Cum se utilizează Integrilin?
Integrilin trebuie administrat intravenos de către un medic cu experiență în tratamentul afecțiunilor cardiace.
Doza recomandată este o injecție unică de 180 micrograme pe kilogram de greutate corporală care trebuie administrată cât mai curând posibil după diagnosticare. Această injecție trebuie urmată de o perfuzie continuă de 2, 0 micrograme / kg pe minut timp de până la 72 de ore, până la intervenția chirurgicală sau eliberarea din spital, oricare dintre acestea survine mai întâi.
Pacienții care suferă de tulburări renale moderate trebuie să primească o doză redusă în timpul perfuziei. Integrilin nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni renale severe. Atunci când pacientul suferă o intervenție coronariană percutanată (PCI sau angioplastie, o procedură chirurgicală utilizată pentru a debloca arterele coronare înguste), acest tratament poate fi continuat timp de 24 de ore după operație, până la un maxim de 96 ore.
Cum acționează Integrilin?
Integrilin este un inhibitor al agregării plachetare; acest lucru înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Sângele este coagulat prin acțiunea celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se atașează unul pe celălalt (agregate). Substanța activă din Integrilin, heptafibatidă, oprește agregarea trombocitelor prin blocarea unei proteine, glicoproteina IIb / III, situată pe suprafața lor, care le ajută să le adere una la cealaltă. Integrilin reduce foarte mult riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajută la prevenirea unui nou atac de cord.
Ce studii au fost efectuate pe Integrilin?
Integrilin a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a implicat 11.000 de pacienți spitalizați cu semne care au indicat un atac de cord în scurt timp sau care au suferit deja un atac de cord blând.
Un alt studiu a comparat Integrilin cu placebo la 2 000 de pacienți tratați cu ACTP pentru a îndepărta un cheag de sânge din arterele coronare și introduce un stent (un tub scurt care rămâne în arteră și îl împiedică să se închidă).
În ambele studii, pacienților li s-au administrat și alte medicamente pentru a contracara formarea cheagurilor de sânge. Principala măsură a eficacității medicamentului a fost numărul de pacienți care au suferit un atac de cord sau care au decedat în termen de 30 de zile de la tratament.
Ce beneficii a prezentat Integrilin în timpul studiilor?
În primul studiu, Integrilin a fost mai eficace decât placebo în prevenirea decesului sau a unui atac de cord în decurs de 30 de zile de la administrarea sa. În al doilea studiu sa observat un beneficiu similar. Principalul beneficiu observat a fost reducerea numărului de noi atacuri de inimă.
Care sunt riscurile asociate cu Integrilin?
Principalul efect nedorit al Integrilin (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este sângerarea, care poate fi severă. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Integrilin, a se consulta prospectul.
Integrilin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la eptifibatidă sau la orice altă substanță a medicamentului. Nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă probleme de sângerare sau care prezintă o boală care poate provoca sângerări (de exemplu, accident vascular cerebral sau hipertensiune arterială severă) sau la pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale severe. Pentru o listă completă a limitărilor de utilizare, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Integrilin?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Integrilin depășesc riscurile sale în prevenirea infarctului miocardic pe termen scurt. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Integrilin.
Alte informații despre Integrilin:
La 1 iulie 1999, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Integrilin, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 1 iulie 2004 și 1 iulie 2009. Titularul autorizației de introducere pe piață este Glaxo Group Ltd.
Pentru versiunea integrală EPAR a Integrilin, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
