Ce este Pemetrexed Hospira și pentru ce se utilizează?
Pemetrexed Hospira este un medicament anticanceros utilizat pentru tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
- maladivă a mezoteliomului pleural (o tumoare a mucoasei plămânilor, de obicei cauzată de expunerea la azbest), în care medicamentul este utilizat în asociere cu cisplatină la pacienții care nu au fost tratați anterior cu chimioterapie și la care tumora nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală;
- cancer pulmonar fără celule mici, de tip cunoscut sub numele de "non-scuamoasă", în care medicamentul este utilizat în asociere cu cisplatină la pacienții netratați anterior sau în monoterapie la pacienții care au suferit anterior tratament anti-cancer . Acesta poate fi, de asemenea, utilizat ca terapie de întreținere la pacienții care au suferit chimioterapie pe bază de platină.
Pemetrexed Hospira este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Pemetrexed Hospira este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Alimta. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici. Pemetrexed Hospira conține substanța activă pemetrexed.
Cum se utilizează Pemetrexed Hospira?
Pemetrexed Hospira este disponibil sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabilă (picurare într-o venă). Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei.
Doza recomandată este de 500 mg pe metru pătrat de suprafață corporală (calculată pe baza greutății și înălțimii pacientului). Se administrează sub formă de perfuzie de 10 minute o dată la trei săptămâni. Pentru a reduce efectele secundare, pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să primească injecții cu vitamina B12 în timpul tratamentului cu Pemetrexed Hospira. Când Pemetrexed Hospira este administrat cu cisplatină, pacienții trebuie să ia un medicament "antiemetic" (pentru a preveni vărsăturile) și fluide (pentru a preveni deshidratarea) înainte sau după administrarea dozei de cisplatină.
Tratamentul trebuie amânat sau suspendat sau doza trebuie redusă la pacienții cu modificări ale numărului de sânge sau care prezintă alte reacții adverse. Pentru mai multe informații, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum acționează Pemetrexed Hospira?
Substanța activă din Pemetrexed Hospira, pemetrexed, este un medicament citotoxic (un medicament care ucide celulele în diviziune activă, cum ar fi celulele canceroase) aparținând grupului de "antimetaboliți". În organism, pemetrexedul este transformat într-o formă activă care blochează activitatea enzimelor implicate în producerea de "nucleotide" (elemente constitutive ale ADN și ARN, materialul genetic al celulelor). Ca rezultat, forma activă a pemetrexedului încetinește formarea ADN și ARN și împiedică divizarea și înmulțirea celulelor. Conversia pemetrexedului în forma sa activă se produce mai rapid în celulele tumorale decât în celulele normale; din acest motiv, în celulele tumorale există concentrații mai mari ale formei active a medicamentului și o acțiune mai prelungită. Divizarea celulelor tumorale este, prin urmare, redusă, în timp ce celulele normale sunt doar parțial afectate.
Ce studii au fost efectuate pe Pemetrexed Hospira?
Compania a prezentat date despre pemetrexed din literatura de specialitate. Nu au fost necesare studii suplimentare deoarece Pemetrexed Hospira este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca și medicamentul de referință, Alimta.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed Hospira?
Deoarece Pemetrexed Hospira este un medicament generic, beneficiile și riscurile sale sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Pemetrexed Hospira?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Pemetrexed Hospira este comparabilă cu cea a medicamentului Alimta. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Alimtei, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed Hospira în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Pemetrexed Hospira?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Pemetrexed Hospira este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Pemetrexed Hospira, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Mai multe informații despre Pemetrexed Hospira
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pemetrexed Hospira, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul Agenției.
