ANDROCUR ® - Cyproteron

ANDROCUR® este un medicament pe bază de acetat de ciproteronă

Grupul terapeutic: antiandrogenii neasociate

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii ANDROCUR ® - Ciproteron

ANDROCUR® se utilizează în tratamentul farmacologic al abaterilor patologice sexuale ale omului adult cum ar fi hipersexualitatea și în tratamentul medical al cancerului de prostată inoperabil.

Mecanism de acțiune ANDROCUR ® - Ciproteron

Acetat de ciproteron conținut în ANDROCUR® este un hormon cu activitate anti-androgenică, capabil să inhibe efectele androgenizante ale testosteronului și în special asupra metabolitului său activ dihidrotestosteron.

Administrarea orală, de fapt, acetat de cyproteron este absorbit la nivelul intestinului și injectat într-o circulație legată în principal la albumină, cu care ajunge la diferitele țesuturi țintă care efectuează o acțiune competitivă la nivelul receptorului.

Mai precis, acțiunea antiandrogenelor se realizează printr-un mecanism competitiv util, de exemplu în:

Inhibă hipertrofia prostatică indusă de androgeni;
reduce hirsutismul și accentuarea caracteristicilor sexuale secundare masculine;
Reducerea libidoului și a hiperstimulării sexuale;
Inhibarea spermatogenezei, producând infertilitate reversibilă la bărbați;
Inhibați axa hipotalamo-pituitar-gonadală, reducând secreția de testosteron, apoi efectele sale periferice și centrale.

După un timp de înjumătățire mai lung de peste 36 de ore, derivații hidroxilat și conjugat ai ciproteronei sunt eliminați în principal prin fecale și într-o mică măsură prin urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA ANDROCUR ÎN TRATAMENTUL CARCINOMULUI PROSTATIC INOPERABIL

Se știe că una dintre condițiile predispozante și agravante pentru carcinomul de prostată este stimularea androgenică pe termen lung a prostatei. La pacienții cu cancer de prostată inoperabil, terapia cu ANDROCUR® sa dovedit a fi eficientă în reducerea durerii, a dimensiunii prostatei, a densității și a concentrațiilor plasmatice ale PSA.

2. CALITATEA VIEȚII PACIENȚILOR AFECTATE DE CARCINOMA PROSTATICĂ

Studiu cu spectru Amio efectuat cu participarea a peste 30 de urologi, care a arătat că administrarea de cyproterone poate îmbunătăți în mod semnificativ calitatea vieții pacienților cu cancer de prostată, cu mici efecte secundare.

3. STRIANT ÎN HIPOGONADISM

Lucrare interesantă care demonstrează modul în care combinația dintre cyproterone și psihoterapie a dus la delincvenții cu infracțiuni sexuale, o reducere a frecvenței episoadelor criminale și o stabilizare sexuală și relațională. În toate cazurile, totuși, terapia pe termen lung a fost necesară cu Androcur, de la 3 la 5 ani.

Metodă de utilizare și dozare

ANDROCUR ®

Tablete cu 50 - 100 mg de acetat de cyproteron;

Soluție pentru 100 mg / ml preparat injectabil de acetat de cyproteron:

dozele utilizate în domeniul medical variază în funcție de nevoile medicale ale pacientului și de severitatea imaginii clinice.

Mai exact:

în tratamentul deviației instinctului sexual intervalul terapeutic variază între 100 și 300 mg zilnic, împărțit în mai multe administrații și modulat în funcție de eficacitatea terapeutică susținută de psihoterapie;
În tratamentul cancerului de prostată inoperabil, dozele sunt cuprinse între 200 - 300 mg pe zi, conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

AVERTISMENTE ANDROCUR ® - Ciproteron

Complexitatea biologică particulară a terapiei antiandrogenice și starea clinică în care este găsit pacientul necesită o supraveghere medicală atentă atât în fazele inițiale ale terapiei, cât și pe tot parcursul procesului terapeutic.

Înainte de administrarea ANDROCUR®, medicul trebuie să investigheze cu atenție funcția hepatică a pacientului, având în vedere toxicitatea hepatică ridicată pe care o prezintă ciproteronul, adesea datorată expirării la pacienții terminali.

Mai mult, condițiile cum ar fi prezența sau familiaritatea cu evenimentele embolice tromboembolice, anemia, diabetul, dispneea sunt contraindicații generale la tratament, având în vedere capacitatea medicamentului în cauză de a agrava în mod semnificativ cursul clinic al acestor manifestări patologice.

La pacienții în care terapia cu cyproterone este indicată pentru tratamentul tulburărilor sferei sexuale, ar fi necesară intervenția contextuală a unui psihoterapeut.

Acest medicament conține lactoză, prin urmare, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficiență de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu ar trebui să o ia.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

ANDROCUR® este indicat în tratamentul exclusiv al patologiei masculine.

interacţiuni

Deși în prezent nu există studii farmacocinetice capabile să caracterizeze posibilele interacțiuni farmacologic relevante, metabolismul hepatic la care este supusă cyproterona ar expune pacientul la potențiale efecte secundare legate de creșterea efectului biologic al medicamentului, datorită asumării simultane a enzimatici ai CYP3A4.

Dimpotrivă, s-a observat o reducere a eficacității terapeutice a ANDROCUR® după administrarea concomitentă de inductori cum ar fi rifampicina, fenitoina și produsele din plante care conțin planta S. Giovanni.

În plus, ciproteronul ar putea spori efectele secundare ale terapiei cu statine, cum ar fi rabdomioliza.

Contraindicații ANDROCUR ® - Ciproteron

ANDROCUR este contraindicat în caz de boală hepatică, sindromul Dubin-Johonson și sindromul Rotor, boli debilitante, depresie cronică, tulburări tromboembolice în curs sau anterioare, diabet zaharat cu afectare vasculară, anemie, meningiom și în caz de hipersensibilitate la substanță activă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Studiile clinice și monitorizarea atentă după punerea pe piață au definit principalele efecte secundare ale terapiei antiandrogenice cu cyproteron, care sunt în mod clar asociate cu rolul biologic al acestei substanțe active.

De fapt, scăderea libidoului, disfuncția erectilă și inhibarea reversibilă a spermatogenezei, sunt condiții asociate întotdeauna cu utilizarea ANDROCUR®, dar din fericire limitate la intervalul de timp terapeutic.

Toxicitatea și afecțiunile hepatice, stările depresive, creșterea în greutate, ginecomastia, oboseala, înroșirea feței, anemia, incidența crescută a evenimentelor tromboembolice și osteoporoza sunt celelalte reacții adverse asociate cu terapia, cursul cărora poate fi relevant din punct de vedere clinic.