Ce este Clopidogrel Krka?
Clopidogrel Krka este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Este disponibil în tablete rotunde de culoare roz (75 mg).
Clopidogrel Krka este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Clopidogrel Krka este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Clopidogrel Krka?
Clopidogrel Krka este utilizat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de formarea cheagurilor de sânge și întărirea arterelor) la adulți. Clopidogrel Krka poate fi administrat următoarelor grupuri de pacienți:
- pacienții care au prezentat recent un infarct miocardic (atac de cord). Tratamentul cu Clopidogrel Krka poate începe între câteva zile și 35 de zile după atac;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de aprovizionarea insuficientă a sângelui într-o zonă a creierului). Tratamentul cu Clopidogrel Krka poate începe între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme de circulație sanguină în artere).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Clopidogrel Krka?
Doza standard de Clopidogrel Krka este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, fie în timpul mesei, fie în afara acesteia.
Cum acționează Clopidogrel Krka?
Substanța activă din Clopidogrel Krka, clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Coagularea în sânge are loc ca urmare a acțiunii celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează una de alta). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea legării unei substanțe numite ADP de un receptor specific pe suprafața sa. Acest lucru previne ca trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul formării cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate cu Clopidogrel Krka?
Deoarece Clopidogrel Krka este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt riscurile și beneficiile asociate cu Clopidogrel Krka?
Deoarece Clopidogrel Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași.
De ce a fost aprobat Clopidogrel Krka?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Clopidogrel Krka are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Prin urmare, opinia CHMP este că, așa cum este cazul lui Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Clopidogrel Krka.
Alte informații despre Clopidogrel Krka:
La 23 septembrie 2009, Comisia Europeană a acordat Krka, dd, Novo mesto o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Clopidogrel Krka valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea EPAR completă a Clopidogrel Krka, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
