Ce este Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Vylaer Spiromax este un medicament care conține substanțele active budesonidă, formoterol . Acesta este utilizat pentru tratamentul astmului bronșic la adulți când este adecvată utilizarea unei asociații. Acesta poate fi utilizat la pacienții a căror boală nu este controlată în mod adecvat prin terapie cu alte medicamente antiastmatice, numite corticosteroizi și "agoniști beta2 cu acțiune rapidă", luați prin inhalare sau la pacienții a căror boală este controlată în mod adecvat prin terapie cu corticosteroizi și "agoniști beta2 cu durată lungă de acțiune", luați prin inhalare. Vylaer Spiromax este, de asemenea, indicat pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (COPD) la pacienții adulți cu antecedente de apariție a bolii, în ciuda faptului că au suferit o terapie regulată în trecut. BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și alveolele pulmonare sunt deteriorate sau blocate, ducând la dificultăți de respirație. Vylaer Spiromax este un medicament "hibrid". Acest lucru înseamnă că Vylaer Spiromax este similar cu un "medicament de referință" care conține aceleași ingrediente active, dar este administrat cu un alt inhalator. Medicamentul de referință al Vylaer Spiromax este Symbicort Turbohaler.
Cum să utilizați Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală. Este disponibil ca pulbere de inhalare într-un inhalator portabil; fiecare inhalare oferă o doză fixă de medicament. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 micrograme este indicat pentru tratamentul regulat al astmului bronșic. Acesta poate fi, de asemenea, utilizat pentru tratamentul BPOC. În ceea ce privește tratamentul regulat al astmului bronșic, doza recomandată este de una până la patru inhalări de două ori pe zi, în funcție de doza utilizată și de severitatea astmului. Ca terapie de salvare pentru astm, pacienții trebuie să utilizeze un "inhalator de scutire" separat pentru ameliorarea simptomelor. Pacienții care trebuie să efectueze mai mult de opt inhalări de relief pe zi trebuie să contacteze medicul curant, care va lua în considerare schimbarea terapiei. În ceea ce privește tratamentul BPOC, doza recomandată este una sau două inhalări de două ori pe zi, în funcție de doza utilizată. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Vylaer Spiromax - budesonidul, formoterolul?
Cele două substanțe active ale Vylaer Spiromax sunt cunoscute și sunt prezente în diferite medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic și a BPOC, fie singure sau în asociere cu alte medicamente. Budesonida aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare cunoscute sub numele de corticosteroizi. Acționează în mod similar cu hormonii corticosteroizi naturali: prin legarea la receptori pe diferite tipuri de celule imune, reduce activitatea sistemului imunitar. Aceasta, la rândul său, determină o scădere a eliberării substanțelor implicate în procesul inflamator (inclusiv histamina), ajutând astfel la menținerea căilor respiratorii libere și permiterea respirației mai ușoare a pacientului. Formoterolul este un agonist beta2 cu acțiune îndelungată. Lucrează prin legarea la receptorii cunoscuți sub numele de receptori beta2 și prezenți în musculatura căilor respiratorii. Odată ce este inhalat, se leagă mai ales la acești receptori în căile respiratorii, determinând relaxarea musculară, ceea ce, la rândul său, ajută la menținerea dilatării căilor respiratorii și promovează respirația pacientului.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Vylaer Spiromax - budesonidă, formoterol?
Au fost efectuate studii care arată că Vylaer Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică produce același nivel de substanță activă în organism) și că cele două medicamente au același mecanism de acțiune. Prin urmare, se consideră că beneficiile și riscurile asociate cu Vylaer Spiromax sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a hotărât că Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 micrograme și 320/9 micrograme au prezentat un profil de calitate comparabil și bioechivalent cu dozele corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul lui Symbicort Turbohaler, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vylaer Spiromax.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Vylaer Spiromax - budesonidă, formoterol?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Vylaer Spiromax este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Vylaer Spiromax, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Informații suplimentare privind Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vylaer Spiromax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Vylaer Spiromax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2014.
