Ce este Pioglitazone Teva?
Pioglitazona Teva este un medicament care conține substanța activă pioglitazonă. Este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 și 45 mg).
Pioglitazona Teva este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Pioglitazone Teva este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Actos.
Pentru ce se utilizează Pioglitazone Teva?
Pioglitazona Teva este indicat pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți (cu vârsta de 18 ani sau mai mult), în special cei supraponderali, pe lângă dietă și exerciții fizice.
Pioglitazona Teva se utilizează singur (singur) la pacienții pentru care tratamentul cu metformin (un alt medicament antidiabetic) nu este adecvat.
Pioglitazona Teva poate fi, de asemenea, utilizată în asociere cu metformin la pacienții care nu sunt controlați în mod satisfăcător cu metformină în monoterapie sau cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) când metformina nu este indicată ("terapie dublă").
Pioglitazona Teva poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu metformin și o sulfoniluree la pacienții cu insuficiență de control, în ciuda terapiei duale pe cale orală ("terapie triplă").
Pioglitazona Teva este, de asemenea, indicată în asociere cu insulina la pacienții care nu sunt suficient controlați cu insulină în monoterapie și care nu pot lua metformină.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Pioglitazone Teva?
Doza inițială recomandată de Pioglitazonă Teva este de 15 sau 30 mg o dată pe zi. După o săptămână sau două săptămâni, poate fi necesară creșterea dozei de până la 45 mg o dată pe zi, dacă este necesar un control mai bun al glucozei (zahărului) în sânge. Pioglitazona Teva nu trebuie utilizat la pacienții aflați în dializă (o tehnică de curățare a sângelui utilizată la persoanele cu afecțiuni renale). Comprimatele trebuie înghițite cu apă.
Tratamentul cu Pioglitazonă Teva trebuie reevaluat după 3-6 luni și întrerupt la pacienții care nu beneficiază suficient de bine. Cu ocazia controalelor ulterioare, prescriptorii trebuie să confirme continuitatea beneficiilor tratamentului.
Cum acționează Pioglitazone Teva?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze eficient insulina. Substanța activă din Pioglitazonă Teva, pioglitazonă, face celulele (țesut adipos, mușchii și ficatul) mai sensibile la insulină, permițând organismului să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Ca rezultat, nivelurile de glucoză din sânge sunt reduse și acest lucru ajută la controlul diabetului de tip 2.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Pioglitazone Teva?
Deoarece Pioglitazone Teva este un medicament generic, studiile efectuate la oameni s-au limitat la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Actos. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pioglitazone Teva?
Deoarece Pioglitazone Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Pioglitazone Teva?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa dovedit că Pioglitazone Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Actos. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pioglitazonă Teva.
Alte informații despre Pioglitazone Teva
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pioglitazone Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pioglitazone Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
