PROTAPHANE ® - Insulină umană izofan

PROTAPHANE ® un medicament pe bază de insulină umană izofan

Grupul terapeutic: Insulina umană izofan pentru utilizare injectabilă - insuline și analogi

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii PROTAPHANE ® - Insulina izofan uman

PROTAPHANE este indicat în tratamentul patologiei diabetice dependente de insulină și al diabetului gestațional.

Mecanism de acțiune PROTAPHANE® - Insulină izofan umană

Insulina izofan conținută în PROTAPHANE® este un analog al insulinei umane obținut în laborator de către Saccaromices Cerevisiae și complexat cu sulfat de protamină.

După cum se știe, proprietățile farmacocinetice ale insulinei sunt în esență asociate cu calea de administrare și cu modul de administrare a medicamentului, în acest caz depind de prezența protaminei și care permit insulinei izofan să acționeze în aproximativ 90 de minute pentru a ajunge la activitate maximă între a patra și a douăsprezecea oră pentru a se extinde până la douăzeci și patru.

Similar cu hormonul endogen, insulina exogenă atinge țesuturile sensibile la insulină, cum ar fi țesutul adipos și muscular, prin fluxul sanguin, crescând absorbția și utilizarea glicemiei, direcționate către glicoliza, sinteza glicogenului și lipogenezei.

În același timp, efectul hipoglicemic al insulinei este, de asemenea, exprimat prin modularea activităților metabolice hepatice, util pentru reducerea producției și secreției de glucoză endogenă.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. TERAPIA INSULINARĂ ÎN PACIENTUL DIABETIC DE SECONI TIP

În cele mai severe cazuri de diabet zaharat de tip II, terapia hipoglicemică orală nu este capabilă să producă un control glicemic bun, expunând pacientul la riscuri chiar grave. În acest studiu sa demonstrat că administrarea de insulină intermediară, cum ar fi izofanul, poate duce la un control glicemic bun într-un timp scurt, reducând în mod semnificativ concentrația de hemoglobină glicozilată.

2. DISPOZITII MEDICALE: AVANTAJE ȘI DIFICULTĂȚI.

Dacă comercializarea dispozitivelor medicale ușor de utilizat pentru pacienții diabetici, cum ar fi stilouri sau cartușe pre-umplute, a simplificat mult viața pacientului diabetic, este la fel de adevărat că prepararea incorectă poate modifica proprietățile terapeutice normale ale medicamentului prin prevenirea un control glicemic bun. Prin urmare, este util să reiterăm importanța comunicării medico-pacient, necesară pentru a optimiza eficacitatea terapiei.

3. TERAPIE INSULINĂ ȘI MARCERE INFLAMATIVĂ

Se știe că mesele, în special atunci când sunt excesive, pot induce un răspuns inflamator la nivelul intestinului, în multe cazuri impresionante. În acest studiu sa arătat că insulina izofan, deși diferă semnificativ în controlul glicemic postprandial comparativ cu insulina aspart, poate totuși să garanteze o reducere semnificativă a markerilor inflamatorii în perioada imediat postprandială.

Metodă de utilizare și dozare

PROTAPHANE ® 100 UI / ml de cartușe injectabile de 3 ml cu insulină umană izotanică sau cu stilouri injectoare de 3 ml:

deși poate indica un interval terapeutic optim între 0, 5 - 1 UI / kg pentru pacienții diabetici de primul tip și 0, 3 - 0, 6 UI / kg pentru pacienții diabetici de al doilea tip, doza corectă poate fi formulată numai de către medic în funcție de condițiile fiziopatologia pacientului și controlul său glicemic.

PROTAPHANE® poate fi combinat și cu insulină regulată sau rapidă administrată în timpul meselor principale.

Injectarea insulinei izofanice trebuie efectuată subcutanat la nivelul coapsei sau abdomenului, de preferință la intervale regulate și repetabilă zilnic.

Avertismente PROTAPHANE ® - Insulină umană izofan

Terapia medicamentoasă cu insulină trebuie precedată și însoțită de o monitorizare regulată a nivelului glucozei din sânge, starea de sănătate a pacientului și obiceiurile sale alimentare.

De fapt, ajustările dozei de insulină pot fi necesare, chiar și în timpul terapiei, pentru a asigura un control glicemic bun și pentru a evita tulburări metabolice chiar grave, cum ar fi crizele hipoglicemice.

Mai mult, având în vedere frecvența acestui eveniment secundar, este potrivit ca pacientul să poată recunoaște simptomele de avertizare în timp util și, în consecință, să recurgă la remedii în timp util capabile să prevină agravarea imaginii clinice.

Episoadele hipoglicemice sunt adesea însoțite de o reducere a capacităților reactive și perceptive ale pacientului, ceea ce face periculoasă utilizarea mașinilor și a autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Diabetul gestational este o afectiune care afecteaza aproximativ 3% dintre femeile insarcinate si, daca este slab compensata, poate compromite serios dezvoltarea si starea de sanatate a fatului.

Astăzi, insulina reprezintă singurul suport terapeutic capabil să garanteze un control glicemic bun, a cărui activitate terapeutică este bine caracterizată.

interacţiuni

Administrarea concomitentă de agenți hipoglicemianți orală, octreotidă, anti-MAO, agenți beta-blocanți, inhibitori ai ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți ar putea spori efectul terapeutic al PROTAPHANE ® crescând semnificativ riscul de hipoglicemie.

Dimpotrivă, administrarea concomitentă de contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni și simpatomimetice ar putea reduce efectul hipoglicemic al insulinei izofan, necesitând o eventuală ajustare a dozei.

De asemenea, este util să ne amintim cum simpatolitica poate masca unele semne importante ale hipoglicemiei, crescând riscul reacțiilor grave.

Contraindicații PROTAPHANE® - Insulină umană izofanică

PROTAPHANE este contraindicat în caz de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Studiile clinice și monitorizarea atentă după punerea pe piață demonstrează că terapia cu insulină poate fi asociată cu incidența atât a reacțiilor adverse locale, cât și a celor sistemice.

Dintre efectele adverse locale este posibil să se descrie anumite caracteristici tranzitorii cum ar fi roșeață, durere și mâncărime la locul injectării și altele cu un curs cronic cum ar fi lipoatrofia în timpul inoculării.

Tulburările gastro-intestinale, problemele vizuale și reacțiile de hipersensibilitate sistemică sunt unele dintre reacțiile sistemice mai puțin frecvente și mai tranzitorii, în timp ce riscul de hipoglicemie și simptomele acesteia este mult mai important.