SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS ® este un medicament pe bază de Cinnoxicam

TERAPEUTIC GROUP: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pentru uz topic

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS® se utilizează în tratamentul simptomatic al durerii asociate bolilor reumatismale și degenerative pe bază inflamatorie.

Mecanism de acțiune ZELIS ® Cinnoxicam

Cinnoxicam, ingredientul activ al ZELIS®, este un medicament inovator derivat din cel mai cunoscut Piroxicam, aparținând categoriei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și, mai exact, clasificării benzotiazinelor derivate din oxicam.

Deși activitatea terapeutică este superimpusă, prin acțiune, cu cea a celorlalte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene de pe piață, singura diferență legată de selectivitatea acțiunii, cinnoxicamul și predecesorii săi au presupus o importanță clinică importantă, totuși, încă discutate, datorită proprietăților farmacocinetice particulare care permit acestor medicamente să-și desfășoare activitatea biologică timp de peste 24 de ore, permițându-le astfel să fie luate într-o singură doză.

Luat de os sau rectal, Cinnoxicam este absorbit de mucoasa intestinală, atingând vârful plasmatic după aproximativ 6 ore de la aport și distribuit în diferitele districte periferice prin legarea de proteinele plasmatice.

Aici este capabil să-și medieze acțiunea antiinflamatorie și de ameliorare a durerii prin inhibarea activității ciclooxigenazelor, cu o selectivitate mai mare pentru COX2 și prin garantarea:

Reducerea concentrațiilor de prostaglandine cu activitate chemotactică, vasopermeabilizantă și edem;
O creștere a pragului de durere la nivelul nervului central, impunând în același timp activarea terminalelor nociceptive mediate de bradikinină periferică;
O reducere a afectării țesuturilor induse de specii reactive de oxigen și enzime proteolitice.

Odată ce activitatea sa sa terminat, Cinnoxicam este metabolizat până la nivelul hepatic și excretat, sub formă de cataboliti inactivi, în principal pe cale renală.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CINNOXICAM ÎN TRATAMENTUL INFERTILITĂȚILOR PENTRU BĂRBAȚI

J Androl. 2004 septembrie-octombrie; 25 (5): 761-70; discuția 771-2.

Un studiu italian interesant privind fertilitatea masculină care demonstrează eficacitatea terapiei combinate între Cinnoxicam și L-acetil carnitină în tratamentul varicocelelor de grad scăzut și a oligoastenospermiei idiopatice.

2. STABILITATEA CHIMICOFIZICĂ A CINNOXICAMULUI

J Pharm Biomed Anal. 1999 Jun; 20 (1-2): 283-8.

Studiul chimiei farmaceutice care încearcă să evalueze stabilitatea chimico-fizică a Cinnoxicam în diferite preparate farmaceutice. Aceste proprietăți sunt fundamentale în caracterizarea eficacității terapeutice reale și în înțelegerea unor efecte secundare adesea inexplicabile.

3. EFICACITATEA CINNOXICAMULUI ÎN TRATAMENTUL OSTEOARTHROZEI

Minerva Med 1996, 87 (4): 155-60.

Studiul clinic care demonstrează eficacitatea tratamentului cu Cinnoxicam la 30 mg pe zi timp de 13 zile consecutiv, pentru a asigura o regresie a simptomelor durerii, prezintă osteoartrită.

Metodă de utilizare și dozare

ZELIS ®

Cinnoxicam 30 mg comprimate filmate;

Supozitoare de 30 mg Cinnoxicam.

Administrarea tabletei / supozitorului zilnic este, în general, eficientă în combaterea simptomelor asociate bolilor inflamatorii reumatice și degenerative.

Medicul poate schimba doza standard pe baza severității imaginii clinice, a stării fiziopatologice și a tolerabilității individuale față de terapie.

Avertismente ZELIS® Cinnoxicam

Tratamentul cu ZELIS® trebuie supervizat de un specialist în tratamentul bolilor reumatismale, care trebuie să asigure starea de sănătate a pacientului, necesitatea reală de terapie cu AINS și prezența unor condiții care cresc riscul efecte secundare.

Din acest motiv, trebuie acordată o atenție deosebită tuturor pacienților care sunt simultan afectați de boli cardiovasculare, coagulare, renale, hepatice, alergice și gastro-intestinale, având în vedere susceptibilitatea ridicată a acestora la toxicitatea terapiei cu AINS.

Dacă apar efecte nedorite, pacientul, după ce ia contacta medicul, ar trebui să ia în considerare în mod serios suspendarea terapiei.

Este util să ne amintim cum terapia cu ZELIS® ar putea interfera cu unele teste de sânge legate în principal de funcția ficatului și a rinichilor, în timp ce mascărea oricăror stări inflamatorii în plus față de simptomatologia asociată.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Având în vedere diferitele studii care au demonstrat importanța deosebită a prostaglandinelor în ghidarea corectă a dezvoltării fetale și a malformațiilor grave ale sistemului cardiovascular și respirator al copilului nenăscut, precum și a avorturilor spontane asociate cu administrarea AINS în timpul sarcinii, este evident importanța evitării tratamentului cu ZELIS® în timpul sarcinii și, de asemenea, în perioada ulterioară de alăptare.

interacţiuni

Pentru a evita variațiile în eficacitatea terapeutică și profilul de siguranță al ZELIS ®, trebuie acordată o atenție deosebită ipotezei contextuale a:

Anticoagulante orale și inhibitori ai recaptării serotoninei, datorită riscului crescut de sângerare;
Diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai angiotensinei II, metotrexat și ciclosporină, pentru capacitatea de a spori efectele hepatotoxice și nefrotoxice ale Ciloxicamului;
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și cortizonice, pentru deteriorarea mucoasei gastrointestinale;
Litiu, având în vedere efectele sale toxice crescute;

Contraindicații ZELIS ® Cinnoxicam

Utilizarea ZELIS ® este contraindicată în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi sau la ingrediente active legate chimic și funcțional, angioedem, ulcer peptic, antecedente de sângerare intestinală, colită ulcerativă, boală Crohn sau istorie anterioară aceleași patologii, sângerări cerebrovasculare, diateză hemoragică sau terapie anticoagulantă concomitentă, insuficiență renală și hepatică.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferitele studii clinice și o monitorizare atentă după punerea pe piață demonstrează tolerabilitatea excelentă a ZELIS®, a cărui aport este rareori asociat cu apariția efectelor secundare relevante clinic.

Cu toate acestea, trebuie amintit că Cilloxicam, aparținând categoriei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, ar putea determina, în special la pacienții predispuși, apariția:

gastro-intestinală, greață și vărsături, constipație și, în cazuri mai severe, ulcere și sângerări;
tulburări de auz și vedere, dureri de cap, insomnie, somnolență, confuzie și tremor;
eritem, erupție cutanată, urticarie și, în cazuri severe, reacții buloase;
hipertensiune arterială, edem declive și insuficiență cardiacă.