Ce este Yttriga
?Yttriga este un lichid radioactiv care conține clorura de ytriu activă (90Y). Clorura de ytriu de 90Y este forma radioactivă a elementului chimic de ytriu.
Pentru ce se utilizează Yttriga?
Yttriga este utilizat pentru radiomarcarea medicamentelor. Radiolabelizarea este o tehnică care implică marcarea (etichetarea) unei substanțe cu un compus radioactiv. În cazul medicamentului Yttriga, produsul este utilizat pentru etichetarea medicamentelor special dezvoltate pentru utilizarea clorurii de ytriu active (90Y). Aceste medicamente acționează ca purtători care transportă radioactivitatea acolo unde este nevoie. Acestea pot fi substanțe precum anticorpi, concepute pentru a recunoaște anumite celule din organism, inclusiv celulele canceroase.
Efectele medicamentului radiomarcat cu Yttriga sunt explicate în detaliu în prospectul medicamentului radiomarcat cu Yttriga.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Yttriga?
Yttriga trebuie manipulată și administrată numai de specialiști cu experiență în utilizarea în siguranță a materialelor radioactive.
Yttriga nu se administrează niciodată în monoterapie, dar trebuie amestecat din organism, de obicei în laborator, cu medicamentul care necesită radiomarcarea. Prin urmare, ytriul conținut în Yttriga este legat de produsul medicamentos, iar amestecul rezultat este administrat în conformitate cu instrucțiunile din prospectul medicamentului rezultat. Cantitatea de Yttriga necesară pentru radiomarcare și cantitatea de medicament radiomarcat care este ulterior administrată depind de medicamentul radiomarcat și de boala care trebuie tratată.
Cum acționează Yttriga?
Substanța activă din Yttriga, clorura de ytriu (90Y), este un compus radioactiv care emite radiații beta. Efectul Yttriga depinde de natura medicamentului radiomarcat cu Yttriga. Un exemplu de utilizare a acestuia este în cazul tratamentului unor tipuri de tumori, în care medicamentul radiomarcat transporta radioactivitatea în zonele în care se află tumoarea. Odată instalat, radioactivitatea Yttriga ajută la eliminarea tumorii.
Ce studii au fost efectuate pe Yttriga?
Deoarece Yttriga este un "precursor" și nu este administrat singur, nu au fost efectuate studii la om. Compania a prezentat informații obținute din articole științifice deja publicate în anii 90Y. Compania a prezentat, de asemenea, studii publicate care demonstrează utilitatea medicamentului ithrio90Y la alte medicamente radiomarcate. Un exemplu este un studiu asupra limfomului non-Hodgkin (cancer de țesut al sistemului imunitar).
Ce beneficii a prezentat Yttriga în timpul studiilor?
Informațiile furnizate de companie demonstrează utilitatea Yttriga ca precursor al medicamentelor radiomarcat cu 90Y.
Care sunt riscurile asociate cu Yttriga?
Întrucât Yttriga este un precursor și nu este administrat singur, nu produce efecte secundare. Pacienții pot prezenta eventual efecte secundare după administrarea intravenoasă a unui medicament preparat prin etichetarea Yttriga. Aceste efecte vor depinde de medicamentul specific utilizat și vor fi descrise în prospectul medicamentului marcat cu Yttriga. Yttriga produce radiații și poate induce un risc de cancer și deficiențe moștenite. Medicul sau specialistul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că riscurile de radiații sunt mai mici decât cele ale bolii în sine.
Yttriga nu trebuie administrat direct pacienților. Medicamentele etichetate cu Yttriga nu trebuie utilizate la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clorura de ytriu sau la oricare dintre celelalte componente. Medicamentele etichetate cu Yttriga nu trebuie utilizate la pacienții gravidă sau suspectați de a fi gravidă. Pentru mai multe informații despre restricțiile privind medicamentele etichetate cu Yttriga, citiți prospectul medicamentului radiomarcat cu Yttriga.
De ce a fost aprobat Yttriga?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Yttriga depășesc riscurile pentru radiomarcarea moleculelor vectoriale dezvoltate și autorizate în mod specific pentru radiomarcare cu acest radionuclid și, prin urmare, a recomandat acordarea unei autorizații pentru introducerea pe piață.
Mai multe informații despre Yttriga
Comisia Europeană a acordat companiei QSA Global GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Yttriga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2006.
Pentru versiunea completă a evaluării (EPAR) a Yttriga, faceți clic aici .
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 1-2007
