Emadine - emedastina

Ce este Emadine?

Emadina este o soluție limpede pentru a fi utilizată ca picături pentru ochi, conținând substanța activă emedastină (0, 5 mg / ml). Emadine este disponibil într-o sticlă și în recipiente cu doză unică.

Pentru ce se utilizează Emadine?

Emadine este indicat pentru tratamentul simptomelor conjunctivitei alergice sezoniere (inflamarea ochiului cauzată de polen la pacienții cu febră de fân), incluzând pruritul, înroșirea și umflarea. Emadine este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste trei ani. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.

Cum se utilizează Emadine?

Doza este o picătură în ochi sau în ochiul afectat de două ori pe zi. Efectele sale nu au fost studiate după șase săptămâni. Dacă se utilizează mai mult de un tip de picătură, fiecare dintre acestea trebuie administrată cel puțin zece minute după cea anterioară.

Emadine nu este recomandat la pacienții cu vârsta peste 65 ani sau la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice.

Cum acționează Emadine?

Substanța activă din Emadine, emedastina, este un antihistaminic. Emedastina acționează prin blocarea receptorilor pe care de obicei este fixată histamina, o substanță din organism care cauzează simptome alergice. Odată ce receptorii sunt blocați, histamina nu poate produce efectele sale și, prin urmare, se observă o scădere a simptomelor de alergie.

Ce studii au fost efectuate asupra lui Emadine?

Ematina a fost comparată cu levocabastina (un alt antihistaminic) într-un studiu principal care a implicat 222 pacienți cu conjunctivită sezonieră și cu vârsta de 4 ani sau mai mult. Principala măsură a eficacității a fost reducerea pruritului și a roșeaței, măsurată pe baza unei scări de nouă puncte pe o perioadă de maximum șase săptămâni. Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele studiilor privind administrarea de Emadine, levocabastină sau placebo (un preparat inactiv) înainte de a supune pacienții la un "test de provocare a alergenilor". Testul de provocare este un test în care pacienții cu alergie, în absența simptomelor alergice, primesc o anumită doză de alergen (substanța la care sunt alergici) pentru a declanșa reacția alergică.

Ce beneficii a prezentat Emadine în timpul studiilor?

Emadina sa dovedit a fi la fel de eficace ca levocabastina în reducerea simptomelor conjunctivitei sezoniere. În ambele grupuri de pacienți, scorul prurit a scăzut de la aproximativ 5, 1 puncte măsurat la începutul studiului la aproximativ 3, 8 după cinci minute de la administrare până la aproximativ 2, 7 după două ore. Reduceri similare au fost observate în scorul de înroșire, cu scăderi de la 4, 5 la 3, 7 după cinci minute și de 2, 7 după două ore. Pe termen lung, scorul a scăzut în medie cu aproximativ 3, 9 puncte în prima zi, scăzând la 0, 8 la pacienții tratați cu Emadine și 2, 0 în grupul cu levocabastină după șase săptămâni de tratament. Pentru înroșirea, scorul a variat de la aproximativ 2, 7 până la 0, 5 în grupul tratat cu Emadine și la 1, 1 în grupul tratat cu levocabastină. Rezultate similare au fost observate la adulți și copii.

Rezultatele testelor de provocare alergică confirmă aceste observații.

Care sunt riscurile asociate cu Emadine?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emadine (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt cefaleea, durerea oculară, iritarea ochilor, vederea încețoșată, mâncărime (ochi prurit), ochii uscați, corneea (stratul transparent din fața pupilele) și hiperemia conjunctivală (influx de sânge în ochi care cauzează roșeață). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Emadine, a se consulta prospectul.

Emadine nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la emedastină sau la oricare dintre ingrediente. Emadine în sticlă conține clorură de benzalconiu, care poate face lentile de contact moi opace. Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să acorde o atenție deosebită.

De ce a fost aprobat Emadine?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Emadine sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere și, prin urmare, a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Emadine.